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Eplerenona

Eplerenon +pharma, Eplerenon Actavis, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Genericon · Código ATC C03DA04

También conocido como: Eplerenon, Eplerenone, Éplérénone · Nombres comerciales: Elecor, Eplerenona Alter, Eplerenona Aurovitas Spain, Eplerenona Bluefish, Eplerenona Cinfa, Eplerenona Cinfamed, Eplerenona Combix, Eplerenona Kern Pharma, Eplerenona Krka, Eplerenona Mabo, Eplerenona Normon, Eplerenona Pensa, Eplerenona Sandoz, Eplerenona Stada, Eplerenona Tarbis …

Ficha resumen
Principio activo
Eplerenona (INN: eplerenone)
Código ATC
C03DA04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La eplerenona es un antagonista de la aldosterona (del receptor de mineralocorticoides). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida tras un infarto de miocardio y en la hipertensión.

Para qué se usa

  • Para mejorar la supervivencia de pacientes estables con insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección reducida (≤40%) tras un infarto agudo de miocardio
  • Hipertensión, para reducir la presión arterial y el riesgo de eventos cardiovasculares

Dosis

  • Insuficiencia cardíaca post-IAM: empezar con 25 mg una vez al día, ajustar a 50 mg una vez al día, preferiblemente en 4 semanas; después ajustar según el potasio sérico (suspender con 6,0 mEq/l o más) – ver texto completo
  • Hipertensión: 50 mg una vez al día; si la respuesta es insuficiente, 50 mg dos veces al día; no se recomiendan dosis más altas
  • Medir el potasio sérico antes de empezar, durante la primera semana y al mes, y después periódicamente
  • Inhibidores moderados del CYP3A (p. ej. eritromicina, saquinavir, verapamilo, fluconazol): post-IAM no superar 25 mg una vez al día; en la hipertensión empezar con 25 mg una vez al día, máximo 25 mg dos veces al día

Contraindicaciones

  • Todos los pacientes: potasio sérico superior a 5,5 mEq/l al inicio, aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o menos, inhibidores potentes del CYP3A (p. ej. ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir)
  • Hipertensión: diabetes tipo 2 con microalbuminuria; creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl (varones) o 1,8 mg/dl (mujeres); aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min; suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio

Advertencias importantes

  • Hiperpotasemia: mayor riesgo con función renal alterada, proteinuria, diabetes y con IECA, ARA II, AINE e inhibidores moderados del CYP3A; vigilar hasta que el efecto se estabilice y ajustar la dosis

Efectos secundarios

  • Insuficiencia cardíaca post-IAM, más frecuentes que con placebo: hiperpotasemia (3,4% frente a 2,0%) y aumento de la creatinina (2,4% frente a 1,5%)
  • Hipertensión: los motivos más frecuentes de suspensión fueron cefalea, mareo, angina de pecho/IAM y aumento de la GGT; se notificaron ginecomastia y sangrado vaginal anómalo con eplerenona pero no con placebo

Interacciones

  • Inhibidores potentes del CYP3A: contraindicados; inhibidores moderados del CYP3A: reducción de dosis
  • IECA y/o ARA II: mayor riesgo de hiperpotasemia; vigilar el potasio y la función renal
  • Litio: vigilar con frecuencia los niveles séricos de litio
  • AINE: ver texto completo

Embarazo y lactancia

  • Los datos en mujeres embarazadas son insuficientes para establecer un riesgo; en los estudios en animales no se observaron efectos adversos sobre el desarrollo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • ElecorAlmirall, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona Aurovitas SpainAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 20 nombres comerciales
  • Eplerenona SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
  • Eplerenona TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona TevaTeva Pharma S.L.U., · 2 entradas en el registro
  • Eplerenona ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Eplerenona VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
  • InspraViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Eplerenon +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Eplerenon ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenon BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
  • Eplerenon GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
  • Eplerenon HcsHcs Bvba · 1 entrada en el registro
  • Eplerenon RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • EplezotG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • InspraViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • EpleraxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
  • Eplerenon1 A Pharma Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entradas en el registro
  • InspraViatris Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • EpledayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 entradas en el registro
  • InspraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • InspraViatris Specialty LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bélgica
Eplerenone Ab, Inspra
Bulgaria
Eспиро, Аплериа, Епленокард, Еплериум, Кардитръст
Chequia
Apleria, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Vivanta, Inspra
Chipre
Apleria, Eplerenone Accord, Fliven, Inspra
Croacia
Apleria, Diuron, Eplerenon Msn, Inspra, Noaldis, Renep, Xapla
Dinamarca
Eplerathen, Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Pharmathen, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Stada, Eplerenone Teva, Inspra
Eslovaquia
Aldepla, Apleria, Eleveon, Eplerenon Medreg, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Stada, Eplerenon Viatris, Eplerenone Medreg, Eplerenone Teva, Inspra
Eslovenia
Elreptic, Enplerasa, Eplerenon Msn, Eplerenon Stada, Inspra
Estonia
Apleria
Finlandia
Inspra
Francia
Eplerathen, Eplerenone Accord, Eplerenone Arrow, Eplerenone Biogaran, Eplerenone Cristers, Eplerenone Eg, Eplerenone Krka, Eplerenone Micro Labs, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Eplerenone Viatris, Eplerenone Zentiva, Eplerenone Zydus, Inspra
Grecia
Apleria, Eleveon, Eplerium, Evadil, Inosamin, Inspra, Licepler, Vaner
Hungría
Diupot, Eplerenon Krka, Eplezot, Inspra, Licepler
Irlanda
Eplerenone Accord Healthcare, Eplerenone Krka, Eplerenone Msn, Eplerenone Rowex, Eplerenone Viatris, Inspra
Islandia
Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenone Alvogen, Inspra
Italia
Eplerenone Accord, Eplerenone Doc Generici, Eplerenone Krka, Eplerenone Mylan, Eplerenone Tecnigen, Inspra
Letonia
Enplerasa, Plecard
Lituania
Apleria
Luxemburgo
Inspra
Noruega
Eplerenon Accord, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Vivanta, Inspra
Países Bajos
Eplerenon Accord, Eplerenon Amarox, Eplerenon Aurobindo, Eplerenon Krka, Eplerenon Sandoz, Eplerenon Synthon, Eplerenon Teva, Eplerenon Viatris, Eplerenon Vivanta, Inspra
Polonia
Eleveon, Enplerasa, Eplenocard, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Medreg, Espiro, Inspra, Malidum, Nonpres
Portugal
Eplerenona Biofarmoz, Eplerenona Blovasc, Eplerenona Bluepharma, Eplerenona Moodil, Eplerenona Pentafarma, Inspra
Rumanía
Apleria, Eplerenonă Arena, Eplohart, Inspra
Suecia
Eplerenon Accord, Eplerenon Bluefish, Eplerenon Krka, Eplerenon Medical Valley, Eplerenon Stada, Eplerenon Vivanta, Eplerenone Sandoz, Eplerenone Teva, Inspra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Eplerenone (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=d953457e-0aff-6c38-e053-2995a90a7d32
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.