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Sparsentan

Filspari · Código ATC C09XX01

Ficha resumen
Principio activo
Sparsentan
Código ATC
C09XX01
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Vifor France
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Sparsentan (Filspari, comprimidos recubiertos con película) es un antagonista dual de los receptores de la endotelina y de la angiotensina II. Se utiliza en la nefropatía primaria por IgA con proteinuria.

Para qué se usa

  • Adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A con excreción urinaria de proteínas ≥1,0 g/día (o cociente proteínas/creatinina en orina ≥ 0,75 g/g).

Dosis

  • Comenzar con 200 mg una vez al día durante 14 días y después una dosis de mantenimiento de 400 mg una vez al día según la tolerabilidad.
  • En caso de problemas de tolerabilidad (PAS ≤ 100 mmHg, diastólica ≤ 60 mmHg, empeoramiento del edema, hiperpotasemia), ajustar los medicamentos concomitantes y después reducir temporalmente la dosis o suspender.
  • Omitir una dosis olvidada; no tomar dosis dobles.
  • No se recomienda en la insuficiencia hepática grave; no iniciar si AST/ALT > 2 × LSN.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Embarazo.
  • Administración concomitante de antagonistas de los receptores de la angiotensina, antagonistas de los receptores de la endotelina o inhibidores de la renina.

Advertencias importantes

  • En mujeres en edad fértil, iniciar solo tras descartar el embarazo y con uso de anticoncepción eficaz.
  • Hipotensión, notificada con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada.
  • Hiperpotasemia; no iniciar si el potasio sérico es > 5,5 mmol/l.
  • Elevaciones de las transaminasas; controlar las pruebas hepáticas antes del inicio y cada tres meses.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: hipotensión (10,8 %), hiperpotasemia (9,6 %), mareo (7,8 %) y edema periférico (5,4 %).
  • Otros: anemia, cefalea, hipotensión ortostática, insuficiencia renal, fatiga, aumento de la creatinina en sangre, elevación de las transaminasas.
  • Reacción grave más frecuente: lesión renal aguda (0,9 %).

Interacciones

  • Contraindicado con ARA II (p. ej., losartán, valsartán), antagonistas de los receptores de la endotelina (p. ej., bosentán) e inhibidores de la renina (aliskireno).
  • Los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (p. ej., espironolactona, finerenona) aumentan el riesgo de hiperpotasemia.
  • No se recomiendan los inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., itraconazol, claritromicina, pomelo); considerar interrumpir sparsentan.

Embarazo y lactancia

  • Contraindicado en el embarazo; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 1 mes después.
  • No debe utilizarse durante la lactancia.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Filspari
Liechtenstein
Filspari
Noruega
Filspari

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Filspari – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/filspari-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.