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Seladelpar

Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead) · Código ATC A05AX07

También conocido como: Séladelpar, Seladelpar Lysine Dihydrate

Ficha resumen
Principio activo
Seladelpar (INN: seladelpar lysine dihydrate)
Código ATC
A05AX07
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Gilead Sciences Ireland Unlimited Company
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Seladelpar (como seladelpar lisina dihidrato) es un agonista del receptor delta activado por proliferadores de peroxisomas (PPARδ). Se utiliza para tratar la colangitis biliar primaria (CBP) en adultos.

Para qué se usa

  • Colangitis biliar primaria (CBP) en adultos, en combinación con ácido ursodesoxicólico (AUDC) cuando la respuesta al AUDC solo es inadecuada, o en monoterapia en pacientes que no toleran el AUDC (Lyvdelzi).

Dosis

  • Lyvdelzi 10 mg cápsulas duras: 10 mg una vez al día, con o sin alimentos.
  • Dosis olvidada: tomar la siguiente dosis a la hora prevista; no tomar una dosis doble.
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia renal leve, moderada o grave; pacientes en diálisis no estudiados.
  • Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A): sin ajuste; considerar la suspensión si aparece insuficiencia moderada; no recomendado en insuficiencia hepática grave.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Aumentos de transaminasas dependientes de la dosis a dosis más altas: realizar pruebas hepáticas al inicio y periódicamente después; considerar la interrupción si empeoran y la suspensión definitiva si vuelven a empeorar.
  • Evitar en la obstrucción biliar completa; interrumpir si se sospecha obstrucción.
  • No se recomienda la administración concomitante de probenecid.
  • Contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: dolor abdominal (11,1 %), cefalea (7,2 %), náuseas (6,5 %) y distensión abdominal (3,9 %); no fueron graves ni motivaron la suspensión del tratamiento.

Interacciones

  • Probenecid aumentó 2 veces el AUC de seladelpar; no se recomienda el uso concomitante.
  • Los inhibidores dobles o múltiples de transportadores como BCRP, OATP1B1, OATP1B3 y OAT3 (p. ej., ciclosporina) pueden aumentar la exposición; vigilar las reacciones adversas. Para más información, ver texto completo.

Embarazo y lactancia

  • Datos limitados; como medida de precaución, evitar su uso durante el embarazo.
  • Lactancia: sopesar la lactancia frente al tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lyvdelzi-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.