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Sacubitrilo / valsartán

Entresto, Neparvis · Código ATC C09DX04

También conocido como: Sacubitril/Valsartan, Sakubitril/valsartan, Sacubitril / valsartan · Nombres comerciales: Entresto, Neparvis, Bidcor, Sacubitrilo / Valsartán Cinfamed, Sacubitrilo/Valsartan Axunio, Sacubitrilo/Valsartán Alter, Sacubitrilo/Valsartán Gobens, Sacubitrilo/Valsartán Kern Pharma, Sacubitrilo/Valsartán Normon, Sacubitrilo/Valsartán Pensa, Sacubitrilo/Valsartán Synthon, Sacubitrilo/Valsartán Teva, Sabivalsax, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Ratiopharm …

Ficha resumen
Principio activo
Sacubitrilo / valsartán (INN: sacubitril / valsartan)
Código ATC
C09DX04
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Sacubitrilo / valsartán (Entresto) combina un inhibidor de la neprilisina con un antagonista del receptor de la angiotensina II. Se utiliza en la insuficiencia cardiaca crónica sintomática en adultos y niños.

Para qué se usa

  • Adultos: insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida
  • Niños y adolescentes de un año de edad o más: insuficiencia cardiaca crónica sintomática con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo

Dosis

  • Adultos (comprimidos recubiertos con película): iniciar con 49 mg/51 mg dos veces al día, duplicar a las 2-4 semanas hasta la dosis objetivo de 97 mg/103 mg dos veces al día
  • Sin IECA/ARA-II o con dosis bajas, o PAS de 100 a 110 mmHg: iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día con ajuste lento
  • Niños: dosificación según el peso; granulado para niños de menos de 40 kg
  • Insuficiencia renal moderada: considerar la mitad de la dosis inicial; insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática moderada: mitad de la dosis inicial
  • No iniciar si potasio >5,4 mmol/l o PAS <100 mmHg; no hasta 36 horas después de la última dosis de IECA

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a los excipientes
  • IECA concomitantes
  • Antecedentes de angioedema con un IECA o ARA-II previo; angioedema hereditario o idiopático
  • Aliskireno en diabetes mellitus o con FGe <60 ml/min/1,73 m²
  • Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis
  • Segundo y tercer trimestres del embarazo

Advertencias importantes

  • Doble bloqueo del SRAA: no combinar con IECA ni con otros ARA-II; aliskireno no recomendado
  • Hipotensión; ajustar los fármacos concomitantes o reducir la dosis si no se tolera
  • Hiperpotasemia y deterioro de la función renal
  • Angioedema

Efectos secundarios

  • Más frecuentes en adultos: hipotensión (17,6%), hiperpotasemia (11,6%), insuficiencia renal (10,1%)
  • Angioedema en el 0,5% de los pacientes
  • Frecuentes: anemia, hipopotasemia, mareo, cefalea, síncope, vértigo, hipotensión ortostática

Interacciones

  • IECA: contraindicados por riesgo de angioedema; separar 36 horas al cambiar en cualquier sentido
  • Aliskireno y otros ARA-II: evitar el doble bloqueo del SRAA

Embarazo y lactancia

  • No recomendado en el primer trimestre; contraindicado en el segundo y tercer trimestres

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • EntrestoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004062
  • NeparvisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004343

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • BidcorLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Sacubitrilo / Valsartán CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Sacubitrilo/Valsartan AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sacubitrilo/Valsartán AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Sacubitrilo/Valsartán GobensLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Sacubitrilo/Valsartán Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Sacubitrilo/Valsartán NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Sacubitrilo/Valsartán PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Sacubitrilo/Valsartán SynthonSynthon Bv · 1 entrada en el registro
  • Sacubitrilo/Valsartán TevaTeva Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • SabivalsaxG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sacubitril/Valsartan DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sacubitril/Valsartan RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sacubitril/Valsartan StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sacubitril/Valsartan TadTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Sacubitril/Valsartan AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
  • Sacubitril/Valsartan AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sacubitril/Valsartan BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sacubitril/Valsartan DevatisDevatis Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Sacubitril/Valsartan StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • FradineSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • NeprilexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • OneptusFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
  • OvefranSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Sacubitril/Valsartan Eg, Sacubitril/Valsartan Hcs, Sacubitril/Valsartan Teva
Bulgaria
Sabivalsax, Атрилесто, Валкубит, Сакубитрил/Валсартан Гедеон Рихтер, Сакубитрил/Валсартан Полфарма, Санпла
Chequia
Sacubitril/Valsartan Accord, Sakubitril/Valsartan Teva, Sanpla, Savatil, Valkubit
Chipre
Sacubitril+valsartan Hemopharm, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Tad
Croacia
Atrilesto, Culbista, Sakubitril/Valsartan Accord, Sakubitril/Valsartan Galenika, Sanpla, Valkubit
Dinamarca
Bitrisal, Lumivaxon, Sacubitril+valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Teva
Eslovaquia
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Eslovenia
Sakubitril/Valsartan Galenika, Sakubitril/Valsartan Hcs, Sakubitril/Valsartan Krka, Sakubitril/Valsartan Stada, Sanpla, Valkubit
Estonia
Culbista, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Finlandia
Lumivaxon, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Ratiopharm, Sacubitril/Valsartan Stada
Francia
Sacubitril / Valsartan Biogaran, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Eg, Sacubitril/Valsartan Hcs, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Vale
Grecia
Bitrisal, Ensavalia, Sacubitril+valsartan Stada, Sanpla, Vacubio, Valkubit
Hungría
Albaliva, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Irlanda
Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Teva
Islandia
Entresto, Neparvis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Wh
Italia
Sacubitril E Valsartan Accord, Sacubitril E Valsartan Alter, Sacubitril E Valsartan Axunio, Sacubitril E Valsartan Doc Generici, Sacubitril E Valsartan Eg, Sacubitril E Valsartan Krka, Sacubitril E Valsartan Pensa, Sacubitril E Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Doc
Letonia
Culbista, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Liechtenstein
Entresto, Neparvis
Lituania
Culbista, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Luxemburgo
Sacubitril/Valsartan Eg
Malta
Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Clonmel, Sacubitril/Valsartan Genthon, Sacubitril/Valsartan Synthon, Valkubit
Noruega
Entresto, Neparvis, Sacubitril+valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Vale, Sakubitril/Valsartan Devatis
Países Bajos
Atrilesto, Brazier, Culbista, Ensavalia, Lumivaxon, Orivantara, Oximera, Sabivalsax, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Aet, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Cf, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Doc, Sacubitril/Valsartan Farmaprojects, Sacubitril/Valsartan Genericon, Sacubitril/Valsartan Genthon, Sacubitril/Valsartan Pluspharma, Sacubitril/Valsartan Stada Arzneimittel Ag, Sacubitril/Valsartan Synthon, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Tiefenbacher, Sacubitril/Valsartan Tifi, Sacubitril/Valsartan Uni-Pharma, Sacubitril/Valsartan Vale
Polonia
Albaliva, Brazier, Culbista, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sartesta, Valkubit
Portugal
Arentri, Bidcor, Neprilin, Sacubitril + Valsartan
Rumanía
Sacubitril/Valsartan Dr. Reddy’s, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Suecia
Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Reddy, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Sakubitril/Valsartan Devatis, Sanpla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Entresto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/entresto-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Neparvis – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/neparvis-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.