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Rivastigmina

Exelon, Prometax, Rivastigmine 1 A Pharma, Rivastigmine Hexal · Código ATC N06DA03

También conocido como: Rivastigmin, rivastigmine · Nombres comerciales: Exelon, Prometax, Rivastigmine 1 A Pharma, Rivastigmine Hexal, Rivastigmine Sandoz, Alzerta, Rivanex, Rivastigmin Stadafarma, Nimgista, Rivagelan, Rivastigmine Ratiopharm, Demelora, Rivez Zweimal Wöchentlich, Werendi, Abextin …

Ficha resumen
Principio activo
Rivastigmina (INN: rivastigmine)
Código ATC
N06DA03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Europharm Limited, Almirall, S.A., 1 A Pharma GmbH, Hexal AG, Sandoz GmbH
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La rivastigmina es un inhibidor de la colinesterasa. Se utiliza para el tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave y (cápsulas y solución oral) de la demencia en la enfermedad de Parkinson idiopática.

Para qué se usa

  • Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave (cápsulas, solución oral, parche)
  • Tratamiento sintomático de la demencia de leve a moderadamente grave en la enfermedad de Parkinson idiopática (solo cápsulas y solución oral)

Dosis

  • Iniciado y supervisado por un médico con experiencia; un cuidador debe controlar regularmente la toma
  • Cápsulas/solución: iniciar con 1,5 mg dos veces al día con las comidas; aumentar tras al menos dos semanas en cada escalón a 3 mg, 4,5 mg y 6 mg dos veces al día si se tolera bien
  • Cápsulas/solución: dosis eficaz de 3 a 6 mg dos veces al día; máximo 6 mg dos veces al día
  • Parche: iniciar con 4,6 mg/24 h, aumentar tras al menos cuatro semanas a 9,5 mg/24 h (dosis eficaz recomendada); 13,3 mg/24 h solo en condiciones específicas
  • Interrupción de más de tres días: reiniciar con la dosis inicial
  • Insuficiencia renal o hepática de leve a moderada: sin ajuste de dosis

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la rivastigmina, a otros derivados carbamatos o a alguno de los excipientes
  • Reacciones previas en el lugar de aplicación indicativas de dermatitis alérgica de contacto con el parche de rivastigmina

Advertencias importantes

  • La incidencia y la gravedad de las reacciones adversas aumentan con dosis más altas
  • Parche: posible dermatitis alérgica de contacto; en ese caso, suspender el tratamiento
  • Bradicardia y prolongación del QT/torsade de pointes; precaución en la enfermedad del nódulo sinusal y los trastornos de la conducción
  • Precaución en úlceras gástricas o duodenales, asma o enfermedad pulmonar obstructiva, obstrucción urinaria y convulsiones
  • Los pacientes de menos de 50 kg pueden presentar más reacciones adversas; posible empeoramiento de los síntomas extrapiramidales en la enfermedad de Parkinson

Efectos secundarios

  • Las más frecuentes son gastrointestinales, sobre todo durante la titulación: náuseas (38%) y vómitos (23%)
  • Muy frecuentes: anorexia, mareo
  • Frecuentes: cefalea, somnolencia, temblor, agitación, confusión, ansiedad, pesadillas
  • De poco frecuentes a raras: síncope, convulsiones; muy raros: síntomas extrapiramidales
  • Parche: reacciones en el lugar de aplicación

Interacciones

  • Puede potenciar los efectos de los relajantes musculares de tipo succinilcolina durante la anestesia
  • No debe administrarse con otros colinomiméticos; puede interferir con los anticolinérgicos (p. ej., oxibutinina, tolterodina)
  • Betabloqueantes y otros fármacos bradicardizantes: precaución (bradicardia, síncope)
  • Fármacos que prolongan el QT (p. ej., algunos antipsicóticos, citalopram, eritromicina IV): precaución, puede ser necesaria monitorización ECG

Embarazo y lactancia

  • Embarazo: sin datos clínicos; no debe utilizarse salvo que sea claramente necesario
  • Lactancia: las mujeres en tratamiento con rivastigmina no deben amamantar

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • AlzertaEsteve Pharmaceuticals, S.A. · 2 entradas en el registro
  • RivanexNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Rivastigmin StadafarmaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • RivastigminaSandoz Farmacéutica, S.A., Aurovitas Spain,s.A.U., Kern Pharma, S.L., Farmalider, S.A., Laboratorio Stada, S.L., Industria Química Y Farmaceútica Vir, S.A., Tecnimede España Ind. Fca., S.A., Teva B.V, Viatris Limited, Ababor Pharmaceuticals, S.L., Aristo Pharma Iberia, S.L., Laboratorios Combix, S.L.U., Laboratorios Normon, S.A., Laboratorios Cinfa S.A., Teva Pharma S.L.U., · 23 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • NimgistaSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
  • RivagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • RivastigminSandoz Gmbh, 1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Stada Arzneimittel Gmbh · 9 entradas en el registro
  • Rivastigmine RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • DemeloraLuye Pharma Ag · 1 entrada en el registro
  • RivastigminRatiopharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Acino Ag, Hexal Ag, Stada Arzneimittel Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Luye Pharma Ag, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 entradas en el registro
  • Rivastigmine RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Rivez Zweimal WöchentlichLuye Pharma Ag · 1 entrada en el registro
  • WerendiLuye Pharma Ag · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • AbextinSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • ExelonNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., NOVARTİS ÜRÜNLERİ · 8 entradas en el registro
  • ExevisCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • Prometax PatchFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • RimansGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • RistartBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
  • RivaremNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 entradas en el registro
  • RivastoronWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • RivaxelRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 17 países europeos más
Bélgica
Rivastigmin Sandoz, Rivastigmine Viatris
Bulgaria
Ридаксин
Dinamarca
Rigmin, Rivastigmin Orion, Rivastigmin Stada, Rivastigmin Viatris, Rivastigmine Sandoz, Rivastor, Strivalon
Eslovaquia
Ristidic
Eslovenia
Rivastigmin Teva, Rivastigmine Teva
Finlandia
Rivastigmin Orion, Rivastigmine Sandoz, Rivastor, Strivalon
Francia
Rivastigmine Arrow, Rivastigmine Biogaran, Rivastigmine Eg, Rivastigmine Gnr, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Viatris, Rivastigmine Zentiva
Grecia
Alapril, Balaxon, Ivastine, Kerstipon, Lasium, Mentazac, Rivanel, Rivastigmine Zentiva, Rivetal, Vialon
Islandia
Exelon, Nimvastid, Rivastigmine
Italia
Demelora, Rivastigmina Doc, Rivastigmina Mylan Pharma, Rivastigmina Sandoz Gmbh, Rivastigmina Zentiva
Liechtenstein
Exelon, Rivastigmine
Noruega
Exelon, Nimvastid, Rivastigmine, Rivastor, Strivalon
Países Bajos
Ristidic, Rivastgimine Neuraxpharm, Rivastigmine Aurobindo, Rivastigmine Demo, Rivastigmine Neuraxpharm, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Teva, Rivastigmine Viatris
Polonia
Atmina, Evertas, Ristidic, Rivastigmin Neuropharma, Rivastigmin Orion
Portugal
Nervopan, Rivastigmina Alter, Rivastigmina Bluepharma, Rivastigmina Ciclum, Rivastigmina Generis, Rivastigmina Mylan, Rivastigmina Pentafarma, Rivastigmina Teva, Rivastigmina Tolife, Rivastigmina Viatris, Rivastigmina Zentiva, Rivastigmina Zidrium Teva Pharma, Rivirec Bissemanal
Rumanía
Evertas, Rivastigmin Stada, Rivastigmina Stada, Rivastigmină Arena, Rivastigmină Teva
Suecia
Rigmin, Rivastigmin Orion, Rivastigmin Stada, Rivastigmine Sandoz, Rivastigmine Teva, Rivastor, Strivalon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Exelon – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exelon-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Prometax – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prometax-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Rivastigmine 1 A Pharma – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-1-pharma-epar-product-information_en.pdf
  4. European Medicines Agency. Rivastigmine Hexal – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-hexal-epar-product-information_en.pdf
  5. European Medicines Agency. Rivastigmine Sandoz – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rivastigmine-sandoz-epar-product-information_en.pdf
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  8. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  9. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.