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Galantamina

Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz · Código ATC N06DA04

También conocido como: Galantamin, Galantamine · Nombres comerciales: Galantamina Aurovitas Spain, Galantamina Cinfa, Galantamina Combix, Galantamina Kern Pharma, Galantamina Normon, Galantamina Sandoz, Galantamina Stada, Galantamina Tevagen, Galantamina Viatris, Galnora, Reminyl, Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Ratiopharm, Galantamin Sandoz …

Ficha resumen
Principio activo
Galantamina (INN: galantamine)
Código ATC
N06DA04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La galantamina es un inhibidor de la colinesterasa. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), los comprimidos de liberación inmediata se utilizan para tratar la demencia de tipo Alzheimer leve a moderada.

Para qué se usa

  • Demencia de tipo Alzheimer leve a moderada

Dosis

  • Empezar con 4 mg dos veces al día (8 mg/día), preferiblemente con las comidas de la mañana y de la noche
  • Tras al menos 4 semanas aumentar a 8 mg dos veces al día (16 mg/día); tras al menos otras 4 semanas debe intentarse un nuevo aumento a 12 mg dos veces al día (24 mg/día)
  • Intervalo recomendado de 16 a 24 mg/día; 32 mg/día se toleran peor sin beneficio adicional
  • Si el tratamiento se interrumpe más de tres días, reiniciar con la dosis más baja y volver a titular; asegurar una ingesta adecuada de líquidos
  • Insuficiencia hepática moderada o aclaramiento de creatinina de 9 a 59 mL/min: en general no más de 16 mg/día; no recomendada en insuficiencia hepática grave ni con aclaramiento de creatinina inferior a 9 mL/min

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida al bromhidrato de galantamina o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática generalizada aguda): suspender al primer signo de erupción salvo que claramente no esté relacionada con el fármaco
  • Bradicardia y bloqueos cardíacos de todo tipo; aumento dosis-dependiente del síncope
  • Aumento de la secreción ácida gástrica – vigilar hemorragia gastrointestinal; debe vigilarse el peso
  • Efecto exagerado de los relajantes musculares de tipo succinilcolina durante la anestesia
  • Posible obstrucción del tracto de salida vesical, convulsiones; precaución en asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva
  • Se notificaron muertes en ensayos en deterioro cognitivo leve, indicación para la que no está aprobada

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (≥5%): náuseas, vómitos, diarrea, mareo, cefalea y disminución del apetito
  • Causas más frecuentes de suspensión: náuseas (6,2%), vómitos (3,3%), disminución del apetito (1,5%) y mareo (1,3%)
  • Graves: bradicardia, bloqueo cardíaco, síncope, reacciones cutáneas graves

Interacciones

  • Medicamentos anticolinérgicos: la galantamina puede interferir con su actividad
  • Succinilcolina, otros inhibidores de la colinesterasa, bloqueantes neuromusculares similares y agonistas colinérgicos como el betanecol: efecto sinérgico

Embarazo y lactancia

  • No hay datos adecuados en embarazadas; los estudios en animales mostraron toxicidad para el desarrollo a dosis clínicamente relevantes

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Galantamina Aurovitas SpainAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Galantamina CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Galantamina CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Galantamina Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Galantamina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Galantamina SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Galantamina StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Galantamina TevagenTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Galantamina ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • GalnoraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • ReminylEssential Pharma Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Galantamin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrada en el registro
  • Galantamin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
  • Galantamin RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Galantamin SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ReminylEssential Pharma Limited, Janssen-Cilag Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • GalanaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
  • Galantamin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 7 entradas en el registro
  • GalnoraTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • MasparenPharmathen S.A. · 1 entrada en el registro
  • ReminylKohlpharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • BeklamenNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 entradas en el registro
  • ReminylJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 21 países europeos más
Bélgica
Reminyl
Bulgaria
Галантамин Дс, Галсия Sr, Нивалин
Dinamarca
Galantamin Krka, Galantamin Stada, Reminyl
Eslovaquia
Galantamin Viatris, Galsya Sr
Eslovenia
Galabar Sr, Galema Sr, Galsya Sr, Spegal Sr, Vertusal Sr
Finlandia
Galantamin Krka, Galantamin Orion, Galantamin Stada, Reminyl
Francia
Galantamine Lp Arrow Lab, Galantamine Lp Biogaran, Galantamine Lp Krka, Galantamine Lp Teva Sante, Galantamine Lp Zentiva Lab, Reminyl
Grecia
Aneprosil, Galantamine Pharmathen, Galanyl, Memo, Memoton-Life, Micol, Reminyl
Irlanda
Galsya Sr
Islandia
Galantamin Stada
Italia
Galnora, Reminyl
Letonia
Nivalin
Liechtenstein
Reminyl
Luxemburgo
Reminyl
Malta
Galantamine Syri Pharma
Noruega
Galantamin Krka, Reminyl
Países Bajos
Bergal Sr, Galantamine Hydrobromide Aurobindo, Galantamine Retard Viatris, Galantamine Sandoz, Masparen Retard
Polonia
Nivalin
Portugal
Galantamina Azevedos, Galantamina Bluelife, Galantamina Ciclum, Galantamina Generis, Galantamina Krka, Galantamina Mylan, Galantamina Sandoz, Galantamina Sr Sandoz, Galantamina Teva, Galantamina Tolife, Galantamina Zentiva, Reminyl
Rumanía
Galsya, Reminyl
Suecia
Galantamin Actavis, Galantamin Krka, Galantamin Sandoz, Galantamin Stada, Galantamine Medical Valley, Reminyl

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Galantamine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e05d1da-0eb8-4fe0-8259-f1ebb170e0dc
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.