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Rasburicasa

Fasturtec · Código ATC V03AF07

También conocido como: Rasburicase, Rasburikaz

Ficha resumen
Principio activo
Rasburicasa (INN: rasburicase)
Código ATC
V03AF07
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi Winthrop Industrie
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

La rasburicasa (Fasturtec) es una urato oxidasa recombinante que degrada el ácido úrico y se utiliza para tratar y prevenir la hiperuricemia aguda al inicio de la quimioterapia de neoplasias hematológicas malignas.

Para qué se usa

  • Tratamiento y profilaxis de la hiperuricemia aguda, para prevenir la insuficiencia renal aguda, en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años) con neoplasia hematológica maligna, alta carga tumoral y riesgo de lisis tumoral rápida al inicio de la quimioterapia.

Dosis

  • 0,20 mg/kg/día en perfusión intravenosa de 30 minutos una vez al día en 50 ml de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), inmediatamente antes y durante el inicio de la quimioterapia.
  • Duración de hasta 7 días, según la vigilancia del ácido úrico plasmático y el criterio clínico.
  • Niños: misma dosis; sin ajuste en insuficiencia renal o hepática.
  • Perfundir por una vía distinta de la de la quimioterapia o lavar con solución salina; las muestras de ácido úrico plasmático requieren una manipulación especial (degradación in vitro).

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Déficit de G6PD y otros trastornos del metabolismo celular que se sabe que causan anemia hemolítica (el peróxido de hidrógeno es un subproducto).

Advertencias importantes

  • Reacciones alérgicas hasta el shock anafiláctico con desenlace potencialmente mortal; suspender inmediata y definitivamente si son graves. Precaución en caso de antecedentes de alergias atópicas.
  • Metahemoglobinemia y hemólisis: suspender inmediata y definitivamente.
  • Datos insuficientes sobre ciclos de tratamiento repetidos; se han detectado anticuerpos anti-rasburicasa.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: náuseas, vómitos, cefalea, fiebre y diarrea.
  • Poco frecuentes: hemólisis, anemia hemolítica y metahemoglobinemia (especialmente con déficit de G6PD); reacciones alérgicas como erupción cutánea y urticaria.

Interacciones

  • No se han realizado estudios de interacciones; al ser una enzima, es poco probable que la rasburicasa produzca interacciones farmacológicas.

Embarazo y lactancia

  • Utilizar durante el embarazo solo si es estrictamente necesario; no se recomienda en mujeres con capacidad de gestación que no utilicen anticoncepción.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • FasturtecSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000331

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • FasturtecSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Fasturtec
Liechtenstein
Fasturtec
Noruega
Fasturtec

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Fasturtec – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fasturtec-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.