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Quinina

Código ATC P01BC01

También conocido como: Chinin, Quinine, Kinin, Chinino

Ficha resumen
Principio activo
Quinina (INN: quinine)
Código ATC
P01BC01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La quinina es un antipalúdico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), las cápsulas de sulfato de quinina están indicadas únicamente para el tratamiento de la malaria no complicada por Plasmodium falciparum.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la malaria no complicada por Plasmodium falciparum, incluidas regiones con resistencia documentada a la cloroquina
  • No aprobada para la malaria grave o complicada, la prevención de la malaria ni los calambres nocturnos en las piernas

Dosis

  • Adultos: 648 mg (dos cápsulas) por vía oral cada 8 horas durante 7 días, con alimentos
  • Insuficiencia renal crónica grave: una dosis de carga de 648 mg y después 324 mg cada 12 horas, empezando 12 horas más tarde
  • Insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A/B): sin ajuste, pero vigilar estrechamente; grave (Child-Pugh C): no administrar

Contraindicaciones

  • Intervalo QT prolongado
  • Reacciones de hipersensibilidad conocidas a la quinina (p. ej., trombocitopenia, PTI, PTT, SHU, fiebre hemoglobinúrica); hipersensibilidad a la mefloquina o a la quinidina
  • Miastenia gravis; neuritis óptica
  • Para otras contraindicaciones, ver texto completo

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): su uso para los calambres nocturnos en las piernas puede causar reacciones hematológicas graves y potencialmente mortales (trombocitopenia, SHU/PTT); el riesgo supera cualquier beneficio
  • Trombocitopenia inmunomediada, incluidos casos mortales; anemia hemolítica aguda, también en el déficit de G6PD
  • Prolongación del QT y arritmias ventriculares; fibrilación y aleteo auricular
  • Reacciones de hipersensibilidad; hipoglucemia; precaución con la rifampicina y los bloqueantes neuromusculares

Efectos secundarios

  • Lo más frecuente es el cinconismo, en casi todos los pacientes: cefalea, sudoración, náuseas, acúfenos, alteración de la audición, vértigo, visión borrosa, alteración de la percepción de los colores
  • Cinconismo grave: vómitos, diarrea, dolor abdominal, sordera, ceguera, alteraciones del ritmo cardíaco
  • Hematológicos, entre otros agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica, SHU, PTT

Interacciones

  • Antiácidos con aluminio o magnesio: menor absorción, evitar
  • Los inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) reducen y los inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina, ritonavir) aumentan los niveles de quinina
  • La quinina aumenta, p. ej., los niveles de digoxina, desipramina y atorvastatina y potencia los bloqueantes neuromusculares; warfarina: ver texto completo
  • Mefloquina: alteraciones del ECG, incluida la prolongación del QTc, y mayor riesgo de convulsiones; evitar

Embarazo y lactancia

  • Décadas de experiencia no han identificado un riesgo asociado al fármaco de defectos congénitos mayores ni de aborto espontáneo
  • Presente en la leche materna (menos de 2 a 3 mg de quinina base al día para el lactante)

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

  • Chinin OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 6 países europeos más
Chipre
Quinine Sulphate Remedica
Dinamarca
Chininsulfate Axunio
Francia
Quinine Renaudin
Irlanda
Quinine Sulphate Teva
Italia
Chinina Cloridrato Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare, Chinina Cloridrato Galenica Senese, Chinina Solfato Nova Argentia
Países Bajos
A-Qs

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. QUININE SULFATE (Ingenus Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2024-09-16. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b2f73c64-b92c-49bf-ad39-e32ac83e4d3d
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.