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Pioglitazona

Actos · Código ATC A10BG03

También conocido como: Pioglitazon, pioglitazone · Nombres comerciales: Actos, Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Cinfa, Pioglitazona Normon, Pioglitazon Aurobindo, Dialic, Dropia, Dyndion, Glifix, Pioforce, Piofox, Piondia

Ficha resumen
Principio activo
Pioglitazona (INN: pioglitazone)
Código ATC
A10BG03
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La pioglitazona es un antidiabético de la clase de las tiazolidinedionas. Se usa como tratamiento de segunda o tercera línea de la diabetes tipo 2 en adultos.

Para qué se usa

  • Monoterapia cuando la metformina no es adecuada por contraindicación o intolerancia
  • Terapia doble con metformina o (si no se tolera la metformina) con una sulfonilurea
  • Terapia triple con metformina y una sulfonilurea
  • Combinación con insulina cuando la metformina no es adecuada

Dosis

  • Empezar con 15 mg o 30 mg una vez al día; puede aumentarse progresivamente hasta 45 mg una vez al día
  • Una vez al día, con o sin alimentos
  • Con insulina: mantener la dosis actual de insulina y reducirla si aparece hipoglucemia
  • Pacientes de edad avanzada: empezar con la dosis más baja y aumentar gradualmente
  • Sin ajuste de dosis en insuficiencia renal; no en pacientes en diálisis ni en insuficiencia hepática

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Insuficiencia cardiaca o antecedentes de insuficiencia cardiaca (NYHA I a IV)
  • Insuficiencia hepática
  • Cetoacidosis diabética
  • Cáncer de vejiga actual o antecedentes de cáncer de vejiga; hematuria macroscópica no estudiada

Advertencias importantes

  • Retención de líquidos e insuficiencia cardiaca, sobre todo con insulina o AINE; suspender si empeora el estado cardiaco
  • Cáncer de vejiga notificado con más frecuencia en los ensayos
  • Aumento del riesgo de fracturas óseas en mujeres
  • Controlar las enzimas hepáticas antes del inicio y periódicamente después
  • Inhibidores potentes (p. ej., gemfibrozilo) o inductores (p. ej., rifampicina) del CYP2C8: vigilar estrechamente el control glucémico

Efectos secundarios

  • Frecuentes: infección de las vías respiratorias altas, aumento de peso
  • Edema; fracturas óseas más frecuentes en mujeres que con los comparadores
  • Poco frecuentes: cáncer de vejiga, sinusitis
  • Con sulfonilureas o insulina: puede aparecer hipoglucemia

Interacciones

  • El gemfibrozilo puede aumentar y la rifampicina disminuir la exposición a pioglitazona; considerar ajustar la dosis
  • Sin efecto relevante sobre digoxina, warfarina, fenprocumón y metformina

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo
  • No debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Pioglitazona AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Pioglitazona CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Pioglitazona NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Pioglitazon AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • ActosACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • DialicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • DropiaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • DyndionGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • GlifixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entradas en el registro
  • PioforceBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • PiofoxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 entradas en el registro
  • PiondiaSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 15 países europeos más
Bulgaria
Pioglitazone Sanovel, Пизона, Риодин
Chequia
Novapio, Pioglitazon Viatris
Chipre
Glitact, Glitact®, Zipion
Croacia
Novapio, Pioglitazon Pliva
Grecia
Glitact, Raglitan, Zatrip, Zipion
Islandia
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Italia
Pioglitazone Aurobindo, Pioglitazone Doc Generici, Pioglitazone Mylan, Pioglitazone Tecnigen, Pioglitazone Zentiva
Letonia
Zipion
Liechtenstein
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Malta
Novapio
Noruega
Actos, Pioglitazone Accord, Pioglitazone Actavis
Países Bajos
Pioglitazone Hydrochloride Aurobindo, Pioglitazone Sanovel
Polonia
Pioglitazone Bioton
Portugal
Pioglitazona Atrolex, Pioglitazona Aurovitas, Pioglitazona Bluepharma, Pioglitazona Farmoz, Pioglitazona Generis, Pioglitazona Mylan, Pioglitazona Sandoz, Pioglitazona Sarb, Pioglitazona Tetrafarma, Pioglitazona Viatris, Pioglitazona Zentiva
Suecia
Pioglitazone Holsten

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Actos – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/actos-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.