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Peginterferón alfa-2a

Pegasys · Código ATC L03AB11

También conocido como: Peginterferon α, Peginterferon alfa-2a, Peginterferone alfa-2a, Peginterféron alfa-2a

Ficha resumen
Principio activo
Peginterferón alfa-2a (INN: peginterferon alfa-2a)
Código ATC
L03AB11
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
pharmaand GmbH
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El peginterferón alfa-2a (Pegasys) es un interferón pegilado que se administra por inyección subcutánea. Se utiliza en la hepatitis crónica B y C, la policitemia vera y la trombocitemia esencial.

Para qué se usa

  • Jeringas precargadas de 90/135/180 microgramos: monoterapia en adultos con policitemia vera o trombocitemia esencial.
  • Hepatitis crónica B: adultos con enfermedad hepática compensada (HBeAg positivo o negativo) y niños HBeAg positivos no cirróticos de 3 años de edad o más.
  • Hepatitis crónica C: adultos con enfermedad hepática compensada, en combinación con otros medicamentos; niños de 5 años o más: ver texto completo.

Dosis

  • Policitemia vera y trombocitemia esencial: iniciar con 45 microgramos una vez por semana por vía subcutánea, aumentando 45 microgramos cada mes hasta que se estabilice el hemograma; dosis única máxima 180 microgramos por semana.
  • Hepatitis crónica B (adultos): 180 microgramos una vez por semana durante 48 semanas.
  • Hepatitis crónica C (adultos): 180 microgramos una vez por semana con ribavirina o en monoterapia; la duración depende del genotipo y de la respuesta (p. ej., 24 o 48 semanas), ver texto completo.
  • Insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal: 135 mcg una vez por semana; reducciones de dosis en caso de neutropenia o trombocitopenia.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo, a los interferones alfa o a alguno de los excipientes.
  • Enfermedad autoinmune o hepatitis autoinmune; enfermedad tiroidea no controlada con tratamiento convencional.
  • Disfunción hepática grave o cirrosis descompensada; cardiopatía grave preexistente.
  • Combinación con telbivudina; recién nacidos y niños pequeños de hasta 3 años (alcohol bencílico); trastornos psiquiátricos graves en niños.

Advertencias importantes

  • Efectos graves sobre el SNC, en particular depresión, ideación suicida e intento de suicidio, también tras suspender el tratamiento.
  • Alteraciones de la función tiroidea; evaluar TSH y T4 antes de iniciar.
  • Trastornos oculares (p. ej., hemorragia retiniana); suspender ante trastornos oftalmológicos nuevos o que empeoren.
  • Síntomas pulmonares, incluidas neumonía y neumonitis.
  • Los cambios en el hemograma (neutropenia, trombocitopenia) requieren ajuste de dosis.

Efectos secundarios

  • En la policitemia vera y la trombocitemia esencial, los más frecuentes: síntomas pseudogripales, reacciones en el lugar de inyección, neuropatías sensitivas periféricas, alteraciones visuales, depresión, leucopenia, hipertensión, fatiga, anemia, diarrea, náuseas, cefalea.
  • Muy frecuentes en la hepatitis: anorexia, depresión, insomnio, cefalea, mareo.
  • Graves y menos frecuentes: suicidio, sepsis, anemia aplásica, pérdida de visión.

Interacciones

  • Pegasys inhibe el CYP1A2 y aumentó el AUC de la teofilina en un 25%; vigilar los niveles de teofilina.
  • La combinación con telbivudina está contraindicada (riesgo de neuropatía periférica).

Embarazo y lactancia

  • Usar durante el embarazo solo si el beneficio justifica el riesgo para el feto; con ribavirina, consultar también la información del producto de la ribavirina.
  • La lactancia debe interrumpirse antes de iniciar el tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • Pegasyspharmaand GmbH · EMEA/H/C/000395

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • PegasysABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Pegasys
Liechtenstein
Pegasys
Noruega
Pegasys

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Pegasys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pegasys-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.