Interferón beta-1a
Avonex, Rebif · Código ATC L03AB07
También conocido como: İnterferon beta-1a, Interferone beta-1a, Interféron bêta-1a, Interferon Beta-1a
- Ficha resumen
- Principio activo
- Interferón beta-1a (INN: interferon beta-1a)
- Código ATC
- L03AB07
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Biogen Netherlands B.V., Merck Europe B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Interferón beta-1a (Avonex, Rebif) es un interferón inmunomodulador que se administra por inyección para tratar la esclerosis múltiple recurrente.
Para qué se usa
- Esclerosis múltiple recurrente (Avonex y Rebif).
- Episodio desmielinizante único con proceso inflamatorio activo y alto riesgo de EM clínicamente definida (Avonex; Rebif 44 microgramos).
- Avonex debe suspenderse si se desarrolla una EM progresiva; no se ha demostrado la eficacia de Rebif en la EM secundaria progresiva sin brotes en curso.
Dosis
- Avonex: 30 microgramos (0,5 ml) una vez a la semana por inyección intramuscular; una dosis mayor (60 microgramos) no muestra beneficio adicional. El tratamiento puede ajustarse progresivamente en incrementos de un cuarto o de media dosis, alcanzando la dosis completa en la cuarta semana.
- Rebif: 44 microgramos tres veces por semana por inyección subcutánea; 22 microgramos tres veces por semana en pacientes que no toleran la dosis más alta.
- Ajuste progresivo de Rebif: semanas 1-2 8,8 microgramos, semanas 3-4 22 microgramos, después 44 microgramos tres veces por semana.
- Se aconseja un analgésico antipirético antes de cada inyección y durante las 24 horas siguientes para reducir los síntomas pseudogripales; deben variarse los lugares de inyección.
- Reevaluación periódica (Avonex a los dos años; Rebif al menos cada dos años durante los primeros 4 años).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al interferón beta natural o recombinante o a alguno de los excipientes.
- Depresión grave y/o ideación suicida actuales.
Advertencias importantes
- Depresión e ideación suicida: precaución en pacientes con antecedentes de trastornos depresivos; los síntomas deben comunicarse de inmediato y debe considerarse la suspensión.
- Microangiopatía trombótica (MAT): tratamiento rápido y suspensión inmediata si se diagnostica.
- Síndrome nefrótico, posiblemente tras varios años; vigilar edema, proteinuria y función renal.
- Se han notificado daños hepáticos, incluidas hepatitis e insuficiencia hepática; debe vigilarse a los pacientes por si aparecen signos de daño hepático.
- Precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones, insuficiencia renal o hepática grave, mielosupresión grave y cardiopatía.
Efectos secundarios
- Los más frecuentes son síntomas pseudogripales (mialgia, fiebre, escalofríos, sudoración, astenia, cefalea, náuseas), sobre todo al inicio del tratamiento; con Rebif en aproximadamente el 70% en los primeros seis meses.
- Rebif: reacciones en el lugar de inyección en aproximadamente el 30%; son frecuentes los aumentos asintomáticos de las pruebas hepáticas y la disminución de leucocitos.
- Raros: síndrome nefrótico; pueden aparecer síntomas neurológicos transitorios después de las inyecciones.
Interacciones
- Los interferones pueden reducir la actividad de las enzimas hepáticas dependientes del CYP450; precaución con medicamentos de estrecho margen terapéutico eliminados por el CYP450 (p. ej., antiepilépticos, algunos antidepresivos).
- Pueden administrarse corticosteroides o ACTH durante los brotes.
Embarazo y lactancia
- Los datos de más de 1.000 embarazos no muestran un aumento del riesgo de anomalías congénitas mayores; puede considerarse su uso durante el embarazo si es clínicamente necesario.
- Las cantidades excretadas en la leche materna son insignificantes; para los detalles sobre la lactancia, ver texto completo.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- AvonexBİOGEN TURKEY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- RebifMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Avonex, Rebif
- Liechtenstein
- Avonex, Rebif
- Noruega
- Avonex, Rebif
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Avonex – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avonex-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rebif – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rebif-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.