Pegfilgrastim
Neulasta · Código ATC L03AA13
- Ficha resumen
- Principio activo
- Pegfilgrastim
- Código ATC
- L03AA13
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Amgen Europe B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El pegfilgrastim (Neulasta) es un factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) pegilado de acción prolongada que acorta la neutropenia tras la quimioterapia.
Para qué se usa
- Reducción de la duración de la neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en adultos tratados con quimioterapia citotóxica por neoplasias malignas (excepto leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos).
Dosis
- Una dosis de 6 mg (una única jeringa precargada) por ciclo de quimioterapia, administrada al menos 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
- Inyección subcutánea en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo.
- Sin cambio de dosis en la insuficiencia renal, incluida la enfermedad renal terminal.
- No puede hacerse una recomendación posológica en niños; tratamiento iniciado y supervisado por médicos con experiencia en oncología y/o hematología.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Reacciones adversas pulmonares, especialmente neumonía intersticial, hasta SDRA; deben estudiarse la tos, la fiebre o la disnea.
- Esplenomegalia y rotura esplénica (incluidos casos mortales): considerar la rotura ante dolor en el hipocondrio izquierdo o en la punta del hombro.
- Se han notificado síndrome de fuga capilar, glomerulonefritis y aortitis.
- Crisis drepanocíticas en portadores del rasgo falciforme o con anemia falciforme; precaución.
- No debe utilizarse en el síndrome mielodisplásico, la leucemia mieloide crónica ni la LMA secundaria; vigilar a las pacientes con cáncer de mama y a los pacientes con cáncer de pulmón por si aparecen signos de SMD/LMA.
Efectos secundarios
- Muy frecuente: dolor óseo, generalmente de leve a moderado y controlable con analgésicos habituales.
- Frecuente: dolor musculoesquelético.
- Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad incluida anafilaxia, síndrome de fuga capilar, esplenomegalia, rotura esplénica, neumonía intersticial y otras reacciones pulmonares.
Interacciones
- Administrar al menos 24 horas después de la quimioterapia porque las células mieloides en división rápida son sensibles a los citotóxicos.
- En modelos animales, la administración conjunta con 5-fluorouracilo u otros antimetabolitos potenció la mielosupresión.
Embarazo y lactancia
- No recomendado durante el embarazo ni en mujeres que no utilicen anticoncepción.
- Durante la lactancia, es necesario decidir entre interrumpir la lactancia o abstenerse del tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- Cavoley · biosimilarCuraTeQ Biologics s.r.o · EMEA/H/C/006937
- Cegfila (previously Pegfilgrastim Mundipharma) · biosimilarMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/005312
- Dyrupeg · biosimilarCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006407
- Fulphila · biosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004915
- Grasustek · biosimilarJuta Pharma GmbH · EMEA/H/C/004556
- NeulastaAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/000420
- Nyvepria · biosimilarPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005085
- Pelgraz · biosimilarAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/003961
- Pelmeg · biosimilarMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/004700
- Stimufend · biosimilarFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/004780
- Vivlipeg · biosimilarBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/006739
- Ziextenzo · biosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/004802
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- FilpegCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- NeulastimAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- ZiextenzoSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Neulasta, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Vivlipeg
- Liechtenstein
- Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Vivlipeg, Ziextenzo
- Noruega
- Cegfila, Dyrupeg, Fulphila, Grasustek, Neulasta, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Stimufend, Vivlipeg, Ziextenzo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Neulasta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/neulasta-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.