Filgrastim

Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim · Código ATC L03AA02

Nombres comerciales: Neupogen, Filgrastim-Turgut, Fraven, Leucostim, Leukoplus, Nivestim, Tevagrastim, Zarzio

Ficha resumen
Principio activo: Filgrastim
Código ATC: L03AA02
Autorización: autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

Filgrastim es un factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF; aquí Accofil). Se utiliza para acortar la neutropenia tras la quimioterapia, para movilizar células madre sanguíneas y en la neutropenia crónica.

Para qué se usa

Reducción de la duración de la neutropenia y de la neutropenia febril con quimioterapia citotóxica (excepto leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos)
Reducción de la duración de la neutropenia tras terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea
Movilización de células progenitoras de sangre periférica (CPSP)
Neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática con infecciones graves o recurrentes (niños o adultos)
Neutropenia persistente en la infección avanzada por VIH cuando otras opciones no son adecuadas

Dosis

Quimioterapia citotóxica: 0,5 MU (5 µg)/kg/día, primera dosis al menos 24 horas después de la quimioterapia; a diario hasta que se haya superado el nadir esperado y se recuperen los neutrófilos
Terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea: iniciar con 1,0 MU (10 µg)/kg/día y después ajustar según la respuesta de los neutrófilos
Movilización de CPSP en monoterapia: 1,0 MU (10 µg)/kg/día durante 5-7 días consecutivos
Neutropenia congénita: iniciar con 1,2 MU (12 µg)/kg/día; neutropenia idiopática o cíclica: 0,5 MU (5 µg)/kg/día
Infección por VIH: iniciar con 0,1 MU (1 µg)/kg/día, ajustando hasta un máximo de 0,4 MU (4 µg)/kg/día; otras pautas en el texto completo

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

Hipersensibilidad, incluida anafilaxia; suspender definitivamente tras reacciones clínicamente significativas
Efectos adversos pulmonares (enfermedad pulmonar intersticial, SDRA); suspender si aparecen signos
Síndrome de fuga capilar, potencialmente mortal
Esplenomegalia y rotura esplénica (algunas mortales); vigilar el tamaño del bazo
Glomerulonefritis; se recomienda vigilancia mediante análisis de orina

Efectos secundarios

Más frecuentes: pirexia, dolor musculoesquelético (incl. dolor óseo, de espalda, articular), anemia, vómitos, náuseas
Graves: reacción anafiláctica, acontecimientos pulmonares graves, síndrome de fuga capilar, rotura esplénica, crisis drepanocíticas en la enfermedad de células falciformes
En la neutropenia crónica grave: transformación a síndrome mielodisplásico o leucemia; EICH tras trasplante alogénico

Interacciones

No se recomienda desde 24 horas antes hasta 24 horas después de la quimioterapia mielosupresora
Con 5-fluorouracilo puede agravarse la intensidad de la neutropenia
Es probable que el litio potencie el efecto de filgrastim

Embarazo y lactancia

Embarazo: no recomendado; se ha notificado paso transplacentario, toxicidad para la reproducción en animales
Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna; se requiere una decisión según el balance beneficio-riesgo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Accofil · biosimilarAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/003956
Filgrastim Hexal · biosimilarHexal AG · EMEA/H/C/000918
Nivestim · biosimilarPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/001142
Ratiograstim · biosimilarRatiopharm GmbH · EMEA/H/C/000825
Tevagrastim · biosimilarTeva GmbH · EMEA/H/C/000827
Zarzio · biosimilarSandoz GmbH · EMEA/H/C/000917
Zefylti · biosimilarCuraTeQ Biologics (Malta) Limited · EMEA/H/C/006400

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

NeupogenAmgen Europe B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

NeupogenAmgen Europe B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

Filgrastim-TurgutTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 5 entradas en el registro
FravenARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
LeucostimDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
LeukoplusHASBIOTECH İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
NivestimORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entradas en el registro
TevagrastimTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
ZarzioSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 12 países europeos más

Bélgica: Neupogen
Eslovenia: Neupogen
Francia: Neupogen
Irlanda: Neupogen
Islandia: Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Italia: Granulokine
Liechtenstein: Accofil, Filgrastim Hexal, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Luxemburgo: Neupogen
Noruega: Accofil, Filgrastim Hexal, Neupogen, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Zefylti
Países Bajos: Neupogen
Polonia: Neupogen
Suecia: Neupogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

European Medicines Agency. Accofil – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/accofil-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.