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Palonosetrón

Aloxi · Código ATC A04AA05

También conocido como: Palonosetron, Palonosétron · Nombres comerciales: Aloxi, Ferant, Palonosetron Sala, Palonosetrón Qilu, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Beta, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Hikma, Palonosetron Juta Pharma, Palonosetron Onkovis Qilu Pharma Spain, Palonosetron Stada, Cinvex, Dekol, Emtron, Genolax …

Ficha resumen
Principio activo
Palonosetrón (INN: palonosetron)
Código ATC
A04AA05
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Palonosetrón es un antagonista de los receptores 5-HT3. Se administra antes de la quimioterapia antineoplásica para prevenir las náuseas y los vómitos.

Para qué se usa

  • Aloxi solución inyectable: prevención de las náuseas y vómitos agudos asociados a quimioterapia altamente emetógena, y de las náuseas y vómitos asociados a quimioterapia moderadamente emetógena, en adultos y niños a partir de 1 mes de edad.
  • Aloxi cápsulas blandas: prevención de las náuseas y vómitos asociados a quimioterapia moderadamente emetógena en adultos.

Dosis

  • Aloxi inyectable, adultos: 250 microgramos en un único bolo intravenoso aproximadamente 30 minutos antes de la quimioterapia, inyectado en 30 segundos; con quimioterapia altamente emetógena un corticosteroide puede aumentar la eficacia.
  • Aloxi inyectable, niños y adolescentes (de 1 mes a 17 años): 20 microgramos/kg (dosis total máxima 1500 microgramos) en una única perfusión intravenosa de 15 minutos aproximadamente 30 minutos antes de la quimioterapia.
  • Aloxi cápsulas blandas, adultos: 500 microgramos por vía oral aproximadamente una hora antes de la quimioterapia; no hay recomendación posológica en niños.
  • Sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia hepática o renal; no hay datos en hemodiálisis.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Puede aumentar el tiempo de tránsito en el intestino grueso; vigilar a los pacientes con antecedentes de estreñimiento o signos de obstrucción intestinal subaguda.
  • Precaución si existe o es probable una prolongación del intervalo QT (p. ej. insuficiencia cardíaca, bradiarritmias, antiarrítmicos); corregir antes la hipopotasemia y la hipomagnesemia.
  • Se ha notificado síndrome serotoninérgico con los antagonistas 5-HT3, en particular con ISRS o IRSN.
  • No indicado para prevenir o tratar las náuseas y vómitos en los días posteriores a la quimioterapia si no están asociados a otra administración de quimioterapia.

Efectos secundarios

  • Inyectable (adultos): los más frecuentes, cefalea (9 %) y estreñimiento (5 %); el mareo también es frecuente.
  • Cápsulas blandas: el más frecuente, cefalea (3,7 %).
  • Muy raros: hipersensibilidad, anafilaxia y shock.

Interacciones

  • Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN): riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Palonosetrón no inhibe ni induce el CYP450 a concentraciones clínicamente relevantes; se ha administrado de forma segura con corticosteroides.

Embarazo y lactancia

  • No debe utilizarse durante el embarazo salvo que el médico lo considere imprescindible.
  • Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • AloxiHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. · EMEA/H/C/000563
  • Palonosetron Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004129

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • FerantMedochemie Ltd. · 1 entrada en el registro
  • Palonosetron SalaLaboratorio Reig Jofre, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Palonosetrón QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Palonosetron BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Palonosetron Fresenius KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Palonosetron HikmaRafarm Sa. · 1 entrada en el registro
  • Palonosetron Juta PharmaJuta Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
  • Palonosetron Onkovis Qilu Pharma SpainQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro
  • Palonosetron StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • CinvexER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • DekolLEDAPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • EmtronMONEMFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • GenolaxMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PalodinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PalojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PalondemFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PalonexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PaloxitronPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PalselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PelatosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PlaronPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 16 nombres comerciales
  • VomisetRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • VonaxiVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • VotronBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • ZiaxePOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bélgica
Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Juta, Palonosétron Juta
Bulgaria
Ферант
Chequia
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Pominol
Chipre
Ferant, Injosetron, Palonan
Croacia
Ferant, Palonozetron Kalceks
Dinamarca
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada, Palonosetronhydrochlorid Qilu
Eslovaquia
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
Eslovenia
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
Estonia
Ferant, Palonosetron Kalceks
Finlandia
Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada
Francia
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre
Grecia
Ferant, Injosetron, Palonan, Palonosetron/Kalceks, Pominol
Hungría
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Onkogen
Irlanda
Palonosetron
Islandia
Aloxi, Palonosetron Accord
Italia
Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre
Letonia
Ferant, Palonosetron Kalceks
Liechtenstein
Aloxi, Palonosetron Accord
Lituania
Ferant
Malta
Ferant, Palonosetron Anfarm
Noruega
Aloxi, Palonosetron Accord, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Reig Jofre
Países Bajos
Palonosetron Fresenius Kabi
Portugal
Ferant, Palanossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Hikma, Palonossetrom Kalceks, Palonossetrom Pharmamatch
Rumanía
Ferant, Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Stada
Suecia
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Aloxi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aloxi-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.