Ondansetrón
Ondansan, Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Bluefish · Código ATC A04AA01
También conocido como: Ondansetron, Ondansétron · Nombres comerciales: Ondansetron Aristo, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Kabi, Ondansetron Normon, Ondansetrón Accord, Ondansetrón Aristo, Ondansetrón Aurovitas, Ondansetrón B. Braun, Ondansetrón Bluefish, Ondansetrón Kern Pharma, Ondansetrón Qualigen, Ondansetrón Serraclinics, Ondansetrón Teva-Ratio, Ondansetrón Viatris, Ondasetron Hikma …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ondansetrón (INN: ondansetron)
- Código ATC
- A04AA01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Ondansetrón es un antagonista selectivo de los receptores 5-HT3 (antiemético). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para prevenir las náuseas y los vómitos asociados a quimioterapia, radioterapia y tras la cirugía.
Para qué se usa
- Prevención de náuseas y vómitos con quimioterapia altamente emetógena, incluido cisplatino ≥ 50 mg/m²
- Ciclos iniciales y repetidos de quimioterapia moderadamente emetógena
- Radioterapia (irradiación corporal total o radioterapia abdominal)
- Náuseas y/o vómitos postoperatorios
Dosis
- Quimioterapia altamente emetógena (adultos): dosis única de 24 mg 30 minutos antes
- Quimioterapia moderadamente emetógena (adultos y 12 a 17 años): 8 mg 30 minutos antes, 8 mg 8 horas después, luego 8 mg cada 12 horas durante 1 a 2 días
- Irradiación corporal total: 8 mg 1 a 2 horas antes de cada fracción
- Postoperatorio: 16 mg 1 hora antes de la inducción anestésica
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh 10 o superior): no superar 8 mg al día; más pautas pediátricas en el texto completo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad (p. ej. anafilaxia) a ondansetrón o a alguno de los componentes
- Uso concomitante de apomorfina (hipotensión profunda y pérdida de consciencia)
Advertencias importantes
- Reacciones de hipersensibilidad, incluidas anafilaxia y broncoespasmo
- Prolongación del QT y torsade de pointes; evitar en el síndrome de QT largo congénito, monitorización ECG si hay factores de riesgo
- Síndrome serotoninérgico, sobre todo con otros fármacos serotoninérgicos
- Isquemia miocárdica; enmascaramiento de un íleo progresivo
Efectos secundarios
- Frecuentes: cefalea y diarrea, también estreñimiento y fatiga
- Graves: reacciones de hipersensibilidad, prolongación del QT, síndrome serotoninérgico, isquemia miocárdica
Interacciones
- Fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSN): riesgo de síndrome serotoninérgico
- Apomorfina: contraindicada
- Medicamentos que prolongan el QT: monitorización ECG; efectos sobre enzimas CYP en el texto completo
Embarazo y lactancia
- Los estudios sobre malformaciones congénitas son contradictorios y no permiten conclusiones sobre la seguridad
- Presente en niveles bajos en la leche materna; exposición clínicamente relevante del lactante improbable
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Ondansetron AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- Ondansetron Fresenius KabiFresenius Kabi España S.A.U. · 1 entrada en el registro
- Ondansetron KabiFresenius Kabi España S.A.U. · 1 entrada en el registro
- Ondansetron NormonLaboratorios Normon, S.A. · 2 entradas en el registro
- Ondansetrón AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Ondansetrón AristoAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
- Ondansetrón AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Ondansetrón B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 2 entradas en el registro
- Ondansetrón BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
- Ondansetrón Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Ondansetrón QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Ondansetrón SerraclinicsLaboratorios Serra Pamies S.A.U. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 18 nombres comerciales
- Ondansetrón Teva-RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Ondansetrón ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Ondasetron HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- SetofilmNorgine De Espana S.L.U. · 1 entrada en el registro
- YatroxDari Pharma, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- ZofranBexal Farmacéutica S.A. · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- OndansanG.L. Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
- Ondansetron AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Ondansetron B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrada en el registro
- Ondansetron BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
- Ondansetron CarinopharmCarinopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Ondansetron HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Ondansetron KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrada en el registro
- Ondansetron KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
- Ondansetron NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
- Ondansetron SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
- Ondansetron Tenshi KaizenInstapill B.V. · 1 entrada en el registro
- ZofranSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
- Zofran®Sandoz Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- CellondanStadapharm Gmbh · 3 entradas en el registro
- Ondansetron1 A Pharma Gmbh, Instapill B.V., Carinopharm Gmbh, Ever Valinject Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Teva Gmbh, Eugia Pharma (Malta) Limited, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, B.Braun Melsungen Ag, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Tillomed Pharma Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Troikaa Pharmaceuticals Europe S.R.O., Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hameln Pharma Gmbh, Pharma Resources Gmbh, Hexal Ag, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Stadapharm Gmbh, Fresenius Kabi Deutschland Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 29 entradas en el registro
- OnsetronDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- ZofranHexal Ag · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- EmesetKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- KemosetDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entradas en el registro
- KemotronTURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- KyronsALTOBİO İLAÇ LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
- LaufranSM PHARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
- NauzexPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- OnasetTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- OndarenVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- OnzydPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- OsetronHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 3 entradas en el registro
- SantisKAYA BEŞERİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- VocheronINCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
Mostrar los 17 nombres comerciales
- ZoferADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- ZofranSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- ZoltemNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- ZontronMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- ZophralenDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Ondansetron Ab, Ondansetron Accord Healthcare, Ondansetron B. Braun, Ondansetron B.Braun, Ondansetron Eg, Ondansetron Eugia, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hikma, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Teva, Ondansetron Viatris, Setofilm, Zofran-Zydis, Zofsetron
- Bulgaria
- Zofran, Зондарон, Зофран, Ондансетрон Акорд, Ондансетрон Б. Браун, Ондансетрон Калцекс
- Chequia
- Novetron, Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Teva, Zofran
- Chipre
- Ondansetron Accord, Ondansetron Noridem, Zotron
- Croacia
- Ondansetron Kalceks, Ondanzetron Kabi, Zofran
- Dinamarca
- Ondansetron "kalceks", Ondansetron "stada", Ondansetron Accord, Ondansetron Accordpharma, Ondansetron Aurobindo, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Eql Pharma, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Noridem, Ondansetron Orifarm, Ondansetron Pharmathen, Ondansetron Stada, Ondansetron Viatris, Ondantriwa, Setrogen, Zofran
- Eslovaquia
- Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Onsetrogen Mylan
- Eslovenia
- Ondansetron Accord, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Zofran
- Estonia
- Ondansetron Accord, Ondansetron Basi, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks
- Finlandia
- Ondansetron Accord, Ondansetron Accordpharma, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Stada, Zofran
- Francia
- Ondansetron Accord, Ondansetron Arrow, Ondansetron Biogaran, Ondansetron Cristers, Ondansetron Eg, Ondansetron Kabi, Ondansetron Renaudin, Ondansetron Teva, Ondansetron Troikaa, Ondansetron Viatris, Ondansetron Zentiva, Ondansetron Zydus, Setofilm, Zolina, Zophren
- Grecia
- Cruzafen, Odasen, Odnatron, Onda, Ondameton, Ondansetron /Kabi, Ondansetron Noridem, Ondansetron/Kalceks, Ondaseprol, Setrodan, Trondamet, Vametal, Vefron, Zetron, Zofron, Zophralen
- Hungría
- Emetron, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Oroset, Vomita
- Irlanda
- Emizof, Ondansetron Accord Healthcare Ireland, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Mcdermott Laboratories, Ondansetron Noridem Enterprises, Ondansetron Syri Pharma, Ondansetron Teva, Ondran, Zofran
- Islandia
- Cinveron, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Stada, Ondansetron Viatris, Zofran
- Italia
- Emistop, Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Doc, Ondansetron Eg, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Teva, Ondansetrone Accord Healthcare, Ondansetrone Aurobindo, Ondansetrone Hikma, Ondansetrone Mylan Generics, Ondansetrone Teva, Setofilm, Zofran
- Letonia
- Emetron, Ondansetron Accord, Ondansetron Basi, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks
- Lituania
- Ondansetron Accord, Ondansetron Basi, Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Stada, Ondansetron Teva, Zofran
- Luxemburgo
- Avessaron, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Eg, Ondansetron Eugia, Ondansetron Kabi, Zofran, Zofran_zydis
- Malta
- Emytron, Ondansetron Accord Healthcare Ireland, Ondansetron Aurobindo Pharma (Malta), Ondansetron Baxter, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks
- Noruega
- Ondansetron Accord, Ondansetron Accordpharma, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Stada, Zofran
- Países Bajos
- Ondansetron Accord, Ondansetron Aspire, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Baxter, Ondansetron Focus Care, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Hikma, Ondansetron Hydrochloride Dihydrate Aurobindo, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Pch, Zofran
- Polonia
- Atossa, Ondansetron Accord, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Baxter, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansétron Accord, Setronon, Zofran
- Portugal
- Danevon, Emytron, Ondansetrom Accord, Ondansetrom Aurovitas, Ondansetrom Azevedos, Ondansetrom Basi, Ondansetrom Generis, Ondansetrom Germed, Ondansetrom Hikma, Ondansetrom Isab, Ondansetrom Labesfal, Ondansetrom Medlink, Ondansetrom Tolife, Ondansetrom Troikaa, Ondansetron Noridem, Otobrol, Zofran
- Rumanía
- Ondansetron Aurobindo, Ondansetron Kabi, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondasan, Osetron, Zondaron
- Suecia
- Ondansetron Accord, Ondansetron Accordpharma, Ondansetron Aristo, Ondansetron Aurobindo, Ondansetron B. Braun, Ondansetron Bluefish, Ondansetron Eql Pharma, Ondansetron Fresenius Kabi, Ondansetron Hameln, Ondansetron Hexal, Ondansetron Kalceks, Ondansetron Noridem, Ondansetron Orifarm, Ondansetron Stada, Ondansetron Teva, Zofran
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Ondansetron Hydrochloride (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-07-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=57578387-1918-4e56-a564-f14fb22340bf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.