Omeprazol
Losec, Omec, Omepralan, Omeprazol · Código ATC A02BC01
También conocido como: Omeprazole, Omeprazolo, Oméprazole · Nombres comerciales: Arapride, Aulcer, Belmazol, Dolintol, Gastrimut, Gastromel, Helant, Improzol, Losec, Nuclosina -, Omapren, Omeprazol Almus, Omeprazol Alter, Omeprazol Aurovitas Pharma, Omeprazol Aurovitas Spain …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Omeprazol (INN: omeprazole)
- Código ATC
- A02BC01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones que reduce la secreción de ácido gástrico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en úlceras gástricas y duodenales, erradicación de H. pylori, enfermedad por reflujo y estados de hipersecreción.
Para qué se usa
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa y de la úlcera gástrica benigna activa en adultos
- Erradicación de H. pylori con claritromicina y amoxicilina (o claritromicina) para reducir el riesgo de recidiva de la úlcera duodenal
- ERGE sintomática y esofagitis erosiva en pacientes de 2 años o más, incluido el mantenimiento de la cicatrización
- Tratamiento a largo plazo de estados de hipersecreción patológica (p. ej., síndrome de Zollinger-Ellison) en adultos
Dosis
- Úlcera duodenal activa: 20 mg una vez al día durante 4 semanas
- Úlcera gástrica benigna activa: 40 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas
- ERGE sintomática: 20 mg una vez al día hasta 4 semanas; esofagitis erosiva: 20 mg durante 4 a 8 semanas
- Triple terapia frente a H. pylori: omeprazol 20 mg, amoxicilina 1.000 mg, claritromicina 500 mg, todos dos veces al día durante 10 días
- Estados de hipersecreción: dosis inicial 60 mg una vez al día, ajustada a las necesidades del paciente
- Insuficiencia hepática: 10 mg una vez al día para el mantenimiento de la cicatrización de la EE; dosificación pediátrica en el texto completo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la formulación o a cualquier bencimidazol sustituido
- Pacientes que reciben productos con rilpivirina
Advertencias importantes
- La respuesta sintomática no excluye una neoplasia maligna gástrica
- Nefritis tubulointersticial aguda; diarrea asociada a Clostridium difficile
- Fracturas óseas con tratamiento a dosis altas y a largo plazo; usar la dosis más baja y la duración más corta
- Déficit de vitamina B12, hipomagnesemia, lupus eritematoso cutáneo y sistémico, pólipos de glándulas fúndicas con el uso a largo plazo
Efectos secundarios
- Más frecuentes: cefalea, dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos y flatulencia
- También: regurgitación ácida, infección de las vías respiratorias altas, estreñimiento, mareo, erupción
Interacciones
- Clopidogrel: evitar el uso concomitante (menor actividad de clopidogrel)
- Metotrexato (sobre todo a dosis altas): las concentraciones de metotrexato pueden estar elevadas y prolongadas
- Rilpivirina: contraindicada; otras interacciones (p. ej., antirretrovirales) en el texto completo
Embarazo y lactancia
- Los datos epidemiológicos no muestran un aumento del riesgo de malformaciones mayores con el uso en el primer trimestre
- Puede estar presente en la leche materna; sopesar los beneficios de la lactancia frente a la necesidad de tratamiento de la madre
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AraprideArafarma Group, S.A · 1 entrada en el registro
- AulcerEspecialidades Farmacéuticas Centrum, S.A. · 1 entrada en el registro
- BelmazolTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- DolintolAbabor Pharmaceuticals, S.L. · 1 entrada en el registro
- GastrimutLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- GastromelTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- HelantZentiva, K.S. · 1 entrada en el registro
- ImprozolIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- LosecCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Nuclosina -Laboratorios Liconsa S.A. · 1 entrada en el registro
- OmaprenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 53 nombres comerciales
- Omeprazol AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol Aurovitas PharmaAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol Aurovitas SpainAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol CinfalabLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol CinfamedLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol CuvePharmex Advanced Laboratories, S.L. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol DavurTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Omeprazol Drug AbMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
- Omeprazol Farma TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol FarmamaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
- Omeprazol GobensLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol HealthkernKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol KorhispanaKorhispana, S.L. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Omeprazol MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
- Omeprazol NormonLaboratorios Normon, S.A. · 2 entradas en el registro
- Omeprazol PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol Sandoz CareSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol Sandoz FarmacéuticaSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol SerraclinicsLaboratorios Serra Pamies S.A.U. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol StadapharmLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
- Omeprazol TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol Teva-RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Omeprazol ViatrisViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Omeprazol VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- Omeprazole NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrada en el registro
- OmeprotectTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- OmerefluxLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- ParizacLacer S.A. · 1 entrada en el registro
- PensavitalTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- PepticumAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
- UlceralMeiji Pharma Spain, S.A. · 1 entrada en el registro
- UlcesepEspecialidades Farmacéuticas Centrum, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- LosecCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- OmecHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- OmepralanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Omeprazol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, +pharma Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 7 entradas en el registro
- Omeprazole RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Antra MupsCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Gastrobin ProtectCassella-Med Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- GolamedLaboratorios León Farma, S.A. · 1 entrada en el registro
- Ome Bei Sodbrennen TadTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Ome TadTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- OmebetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- OmepHexal Ag · 3 entradas en el registro
- OmepradexDexcel Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Omeprazol1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Stada Consumer Health Deutschland Gmbh, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 26 entradas en el registro
- OppiInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrada en el registro
- SigrefarLaboratorios León Farma, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- DemeprazolDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
- ErbinnaBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- Gastromax EPTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LoseprolPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LyomepraTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MepraisolAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- OletenTEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- OlmezolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- OmefixBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- OmegastULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- OmeprazidNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- OmeprefulPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 20 nombres comerciales
- OmeprolSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- OmerefVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- OmesekTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- OmexCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- OmhealWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- OmizolHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- PomeronADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ZolasitMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Acidcare, Lappoxo, Losec-Mups, Nexocet, Omeprazol Ab, Omeprazol Aurobindo, Omeprazol Sandoz, Omeprazol Teva, Omeprazol Viatris, Omeprazole Ab, Omeprazole Aurobindo, Omeprazole Eg, Omeprazole Liconsa, Sedacid
- Bulgaria
- Probitor, Биопразол, Гастроцид, Лапоксо, Омепразид, Омепразол Алуфарма, Омепразол Генерикон, Омепразол Полфарма, Омепразол Ромфарм, Омепразол Сандоз, Омепразол Фарма, Пробитор, Сопрал, Улкопрол, Ултоп, Хелицид
- Chequia
- Helicid, Lappoxo, Omeprazol, Omeprazole Galmed, Omeprazole Olikla, Omeprazole Teva Pharma, Ortanol, Relumo, Ultop
- Chipre
- Ezipol, Medoprazole, Ompranyt, Penrazol
- Croacia
- Lappoxo, Ortalox, Ortanol, Target Plus, Ultop
- Dinamarca
- Lappoxo, Losec, Omeprazol Amarox, Omeprazol Medical Valley, Omeprazol Sandoz, Omeprazol Viatris, Omeprazole Pakningsstørrelser ≤, Omestad, Pedippi
- Eslovaquia
- Helicid, Lappoxo, Omemyl, Omeprazol Medreg, Omeprazol Neuraxpharm, Omeprazol Sandoz, Omeprazol Stada, Omeprazole Noridem, Omeprazole Olikla, Omeprazole Zentiva, Oprazole, Pedippi, Tevazol
- Eslovenia
- Lappoxo, Ortanol, Ultop
- Estonia
- Gasec Gastrocaps, Lappoxo, Omep, Omeprazole Olpha, Omeprazole Ratiopharm, Omeprazole Stada, Omeprazole Zentiva, Ultop
- Finlandia
- Losec, Omeprazol Ratiopharm, Omeprazol Sanoswiss, Omestad, Pedippi, Zemograc
- Francia
- Arpemix, Mopral, Mopralpro, Nexocet, Omeprazole Almus, Omeprazole Arrow, Omeprazole Biogaran, Omeprazole Cristers, Omeprazole Eg, Omeprazole Ethypharm, Omeprazole Evolugen Pharma, Omeprazole Krka, Omeprazole Liconsa, Omeprazole Noridem, Omeprazole Sandoz, Omeprazole Teva, Omeprazole Towa, Omeprazole Viatris, Omeprazole Zentiva, Omeprazole Zydus France, Oméprazole Arrow Lab, Zoltum
- Grecia
- Alevior, Assoprol, Belifax, Benzol, Candazol, Comoprazol, Efrozin, Elcontrol, Elcozek®, Elibactin, Elkomed, Elkotheran, Energoprazol, Eselan, Esopraz, Europrazol, Ezipol, Flusal, Gastronorm, Gerxus, Glaveral, Lanex, Lappoxo, Lexigor, Lodrec, Loproc, Lordin Caps, Lordin Pd.Sol.Inf, Lordin Ps.Inj.Sol, Losec, Lyopraz, Magenlom, Medoprel, Meprolen, Odasol, Omeprazole Demo, Omeprazole Liconsa, Omeprol, Omerane, Omezalin, Oprazium, Penrazol, Pip-Acid, Rukuz®, Rythmogastryl, Sedacid, Sieral, Sodeprol, Spezato, Ufonitren, Vamac, Veralox, Zolandil, Zolmach
- Hungría
- Helant, Lappoxo, Losec, Ludea, Omeprazol Hexal, Omeprazol Ratiopharm, Omeprazol Teva, Omeprazole Ratiopharm, Omeprazole Rompharm, Omeprazole Teva, Omewill
- Irlanda
- Appizped, Losec Control, Losec Mups, Loseina, Omeprazole, Pedippi
- Islandia
- Omeprazol Actavis, Omeprazol Medical Valley, Omeprazol Sandoz, Omezyl, Pedippi
- Italia
- Anadir, Antra, Cletus, Gastroschoum Reflusso, Ibimezolo, Komezol, Kruxagon, Limnos, Losec, Maricrio, Mepral, Nansen, Omasept, Omeprazen, Omeprazolo Abc, Omeprazolo Almus Pharma, Omeprazolo Alter, Omeprazolo Aristo Pharma, Omeprazolo Aurobindo, Omeprazolo Doc Generici, Omeprazolo Eg Stada, Omeprazolo Fg, Omeprazolo Git, Omeprazolo Hexal A/S, Omeprazolo Hikma, Omeprazolo Liconsa, Omeprazolo Mylan Generics Italia, Omeprazolo Mylan Pharma, Omeprazolo Noridem, Omeprazolo P-Care, Omeprazolo Pensa, Omeprazolo Pharmacare, Omeprazolo Ranbaxy Italia, Omeprazolo Sandoz Bv, Omeprazolo Sandoz Gmbh, Omeprazolo Sos, Omeprazolo Sun, Omeprazolo Tecnigen Italia, Omeprazolo Teva Italia, Omeprazolo Zentiva Italia, Omeprazolo Zentiva Srl, Omolin, Pedippi, Protec, Ulcezol
- Letonia
- Gasec Gastrocaps, Lappoxo, Lomac, Omeira, Omeprazol Stirol, Omeprazole Inteli, Omeprazole Olpha, Omeprazole Ratiopharm, Omeprazole Sandoz, Omeprazole Stada, Omeprazole Unifarma, Omeprazole Zentiva
- Lituania
- Gasec, Lappoxolo, Olezela, Omediprol, Omep, Omeprazol Actavis, Omeprazole Inteli, Omeprazole Nord, Omeprazole Siromed, Omeprazole Stada, Omeprazole Zentiva, Remostar, Ultop, Ulzac
- Luxemburgo
- Losec-Mups, Omeprazol Nt Ratiopharm, Omeprazole Eg, Sedacid
- Malta
- Losec Control, Losec Mups, Medoprazole, Omeprazole (Generic) Normon, Omeprazole Ibigen Srl, Sopral
- Noruega
- Lappoxo, Losec Mups, Omeprazol Medical Valley, Omeprazol Pensa, Pedippi, Zemograc
- Países Bajos
- Appizmit, Kruidvat Maagzuurremmer, Lappoxo, Loprilin, Losec, Losecosan, Maagzuurremmende Capsules Omeprazol Kruidvat, Maagzuurremmende Omeprazol Etos, Maagzuurremmende Omeprazol Livsane, Maagzuurremmer Omeprazol Cf, Omecat, Omeprazol, Ometremp, Omolin, Pedippi, Prenome
- Polonia
- Agastin, Apteo Med, Bioprazol, Gasec, Goprazol, Helicid, Lappoxo, Losec, Omeboix, Omeprazol Biofarm, Omeprazol Farmax, Omeprazol Medreg, Omeprazole Apteo Med, Omeprazole Genoptim, Omeprazole Noridem, Omeprazole Sandoz, Opral, Ortanol, Polprazol, Prazol, Prenome, Relumo, Sagalix, Ultop, Ventazol
- Portugal
- Albosan, Gasec, Helant, Lappoxo, Laumart, Losec, Mepraz, Noaxo, Omeboix, Omepra, Omeprazol, Omeprazole, Ometon, Omezolan, Proclor, Proton
- Rumanía
- Helant, Lappoxo, Novogast, Omecod, Omedar, Omeprazol, Omeprazole, Omez, Ortanol, Sagalix, Ultop, Ventria
- Suecia
- Appizmit, Helicid, Losec, Omeprazol, Omeprazole Liconsa, Omeprazole Net, Omeprazole Teva, Omestad, Omezyl, Pedippi, Sigrefar, Zemograc
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Omeprazole (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2026-03-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=40a75dc7-49b7-5c9d-6c5f-d4682ec6922e
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.