Esomeprazol
Durotiv, Esomeprazol, Nexium · Código ATC A02BC05
También conocido como: Esomeprazole, Esomeprazolo, Ésoméprazole, Esomeprazole magnesium · Nombres comerciales: Axiago, Emanera, Esocoda, Esomeprazol Almus, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Aurovitas Spain, Esomeprazol Cinfa, Esomeprazol Combix, Esomeprazol Davur, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Farmalider, Esomeprazol Kern Pharma, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Liderfarm …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Esomeprazol (INN: esomeprazole)
- Código ATC
- A02BC05
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (IBP), el isómero S del omeprazol. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en trastornos relacionados con el ácido como la esofagitis erosiva, la ERGE y la erradicación de H. pylori.
Para qué se usa
- Curación de la esofagitis erosiva (adultos y niños desde 1 mes) y mantenimiento de la curación (adultos)
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática
- Reducción del riesgo de úlcera gástrica asociada a AINE
- Erradicación de H. pylori (triple terapia) para reducir el riesgo de recidiva de úlcera duodenal
- Estados de hipersecreción patológica, incluido el síndrome de Zollinger-Ellison
Dosis
- Curación de la esofagitis erosiva: 20 mg o 40 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas
- Mantenimiento de la curación y ERGE sintomática: 20 mg una vez al día (ERGE 4 semanas)
- H. pylori: esomeprazol 40 mg una vez al día más amoxicilina 1.000 mg y claritromicina 500 mg dos veces al día durante 10 días
- Síndrome de Zollinger-Ellison: dosis inicial de 40 mg dos veces al día, individualizada
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C): máximo 20 mg una vez al día
- Posología pediátrica según edad e indicación en el texto completo
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a los bencimidazoles sustituidos o a cualquier componente
- Uso concomitante de productos que contienen rilpivirina
Advertencias importantes
- La respuesta sintomática no excluye una neoplasia gástrica maligna
- Nefritis tubulointersticial aguda; suspender si se sospecha
- Diarrea asociada a Clostridium difficile
- Fracturas óseas, reacciones adversas cutáneas graves, lupus eritematoso cutáneo y sistémico
- Déficit de vitamina B12, hipomagnesemia, pólipos de glándulas fúndicas con el uso prolongado
Efectos secundarios
- Más frecuentes: cefalea, diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia, estreñimiento, sequedad de boca
- Graves: nefritis tubulointersticial, diarrea por C. difficile, fracturas, reacciones cutáneas graves
Interacciones
- Rilpivirina: contraindicada
- Clopidogrel: evitar el uso concomitante (menor formación del metabolito activo)
- Metotrexato (sobre todo a dosis altas): posible aumento y prolongación de los niveles de metotrexato
Embarazo y lactancia
- No hay estudios adecuados en embarazadas; los datos epidemiológicos sobre omeprazol en el primer trimestre no muestran un aumento del riesgo de malformaciones mayores
- Datos limitados sugieren que el omeprazol puede estar presente en la leche materna
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AxiagoGrünenthal Pharma S.A. · 1 entrada en el registro
- EmaneraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- EsocodaTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 2 entradas en el registro
- Esomeprazol AlterLaboratorios Alter, S.A. · 3 entradas en el registro
- Esomeprazol AristoAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol Aurovitas SpainAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol DavurTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol DemoDemo Abee · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 30 nombres comerciales
- Esomeprazol Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol LiderfarmFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol MaboMabo-Farma, S.A · 2 entradas en el registro
- Esomeprazol NormogenLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol NormonLaboratorios Normon, S.A. · 2 entradas en el registro
- Esomeprazol PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 2 entradas en el registro
- Esomeprazol RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 2 entradas en el registro
- Esomeprazol SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 2 entradas en el registro
- Esomeprazol StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol StadafarmaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 3 entradas en el registro
- Esomeprazol TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol TevaTeva Pharma S.L.U.,, Teva B.V · 6 entradas en el registro
- Esomeprazol ViatrisViatris Limited, Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 2 entradas en el registro
- Esomeprazol VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- NexiumGrünenthal Pharma S.A. · 3 entradas en el registro
- NoecelTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- DurotivGebro Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Esomeprazol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Tillomed Pharma Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Demo Abee, Krka, D.D., Novo Mesto · 16 entradas en el registro
- NexiumGrünenthal Österreich Gmbh · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- EsogasecAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
- EsomeaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
- EsomepHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Esomeprazol123 Acurae Pharma Gmbh, Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Tad Pharma Gmbh, Hexal Ag, Ratiopharm Gmbh, Ethypharm, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Laboratorios Normon, S.A., Adoh B.V., Demo Abee, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 22 entradas en el registro
- EsovalTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrada en el registro
- NexiumGrünenthal Gmbh · 3 entradas en el registro
- SempraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- UlcerexAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- EnproBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- EsemeprolCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- EsmaraPENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- EsoblokDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
- EsomNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
- Esomen-LGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- EsopralTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- EsoproABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- EsovipCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- EspovilWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- EssiumPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- EswazolTAWALU PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 21 nombres comerciales
- GeniumGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- JectosemTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
- MasecrisAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- NexfulINCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- NexiumASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
- NexstepNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 entradas en el registro
- RefastilVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- RefloselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SitarolWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- NexiumAstraZeneca Pharmaceuticals LP · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Esomeprazol Ab, Esomeprazole Ab, Esomeprazole Eg, Esomeprazole Teva, Esomeprazole Viatris, Nexiam
- Bulgaria
- Esomeprazole Tchaikapharma, Refstop, Гастроцид Езо, Езомепразол Алуфарма, Езомепразол Екофарм, Езомепразол Полфарма, Езомепразол Ромфарм, Езопраджен, Еманера, Нексиум, Нексопрал, Ормус, Ремезолин, Хелидес
- Chequia
- Emanera, Esomeprazole Olikla, Esurap, Helides
- Chipre
- Demolox, Esomeprazole Krka, Esomeprazole Sapiens, Esomeprazole Tad, Nexium
- Croacia
- Cidiref, Emanera, Naxesy, Nexium
- Dinamarca
- Abigerd, Dansiglat, Esogrc, Esomel, Esomeprazol, Esomeprazole, Esoref, Nexium, Nexizol, Ulcerex
- Eslovaquia
- Dereflin, Emanera, Esomeprazole Olikla, Esozoll
- Eslovenia
- Emozul, Eslaver, Esmera, Esomeprazol Lek, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Teva, Esora, Espela, Faras, Nexium, Nillar, Peros, Prazos, Sempra
- Estonia
- Elfimest, Escadra, Esomeprazole Actavis, Esomeprazole Sandoz, Esomeprazole Stada, Nexium, Nexmezol
- Finlandia
- Acidal, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Orion, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Esopraz, Nexium
- Francia
- Celardes, Esodomin, Esomeprazole, Etizol, Inexium, Mezgosal, Moesan, Pamezol, Precolzac, Zacoperc
- Grecia
- Demolox, Epivetier, Esolib, Helides, Nexium, Solezol
- Hungría
- Emanera, Emozul, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Sandoz, Nexium
- Irlanda
- Emazole, Escadra, Esomeprazole Accord Healthcare Ireland, Esomeprazole Aristo, Esomeprazole Brillpharma (Ireland), Esomeprazole Chefaro Ireland, Esomeprazole Clonmel, Esomeprazole Demo, Esomeprazole Jubilant, Esomeprazole Krka, Esomeprazole Pinewood Laboratories, Esomeprazole Ticerin Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, Esomeprazole Tillomed, Nexazole, Nexium
- Islandia
- Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Medical Valley, Esomeprazole Jubilant, Esoprax, Etizol, Nexium, Prazolene
- Italia
- Abigerd, Ariliar, Axagon, Esodor, Esomeflux, Esomenar, Esomeprazol Sun, Esomeprazolo Accord, Esomeprazolo Almus Pharma, Esomeprazolo Alter, Esomeprazolo Aristo, Esomeprazolo Cipla Europe, Esomeprazolo Demo, Esomeprazolo Doc, Esomeprazolo Eg, Esomeprazolo Git, Esomeprazolo Krka, Esomeprazolo Laboratori Alter, Esomeprazolo Mylan Generics, Esomeprazolo Pensa Pharma, Esomeprazolo Pharmacare, Esomeprazolo Sandoz, Esomeprazolo Sun, Esomeprazolo Tecnigen, Esomeprazolo Teva Italia, Esomeprazolo Tillomed, Esomeprazolo Zentiva, Esopir, Esopral, Ezoran, Gastres, Lucen, Nexium
- Letonia
- Elfimest, Escadra, Esomeprazole Actavis, Esomeprazole Hexal, Esomeprazole Sandoz, Esomeprazole Stada, Esomeprazole Unifarma, Nexmezol
- Liechtenstein
- Nexium Control
- Lituania
- Elfimest, Escadra, Esepa, Esomeprazole, Nexium, Nexmezol
- Luxemburgo
- Esomeprazol Ab, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazole Eg, Esomeprazole Viatris, Nexiam
- Malta
- Emazole, Esomeprazole Clonmel, Esomeprazole Ticerin Laboratórios Azevedos, Tazokap
- Noruega
- Esogrc, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Viatris, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Nexium, Nexizol
- Países Bajos
- Esobax, Esomeprazol Accord, Esomeprazol Adoh, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Auro, Esomeprazol Aurobindo, Esomeprazol Brillpharma, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Focus Care, Esomeprazol I.V. Cf, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol Liconsa, Esomeprazol Pch, Esomeprazol Pharmathen, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Tillomed, Esomeprazol Viatris, Esomeprazol Xiromed, Esoval, Maagzuurremmende, Nexium, Omzar
- Polonia
- Alugastrin, Emanera, Esogasec, Esomeprazol, Esomeprazole Adamed, Esomeprazole Zentiva, Esopol, Helides, Mesopral, Ortanol, Stomezul, Texibax
- Portugal
- Demoel, Esomeprazol Accord, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Amperlem, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Aurovitas, Esomeprazol Azevedos, Esomeprazol Basi, Esomeprazol Bluepharma, Esomeprazol Ciclum, Esomeprazol Cinfa, Esomeprazol Codramol, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Emozul, Esomeprazol Farmalider, Esomeprazol Generis, Esomeprazol Gp, Esomeprazol Hikma, Esomeprazol Kiddir Sandoz, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Liconsa, Esomeprazol Lumec, Esomeprazol Muskhin Axone, Esomeprazol Mylan, Esomeprazol Normon, Esomeprazol Omnicals, Esomeprazol Pharmacare, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Ripzen, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Ticerin Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, Esomeprazol Tolife, Esomeprazol Zentiva, Kiddir, Nexium
- Rumanía
- Emanera, Esomeprazol Rompharm, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Terapia, Helides, Nexium
- Suecia
- Axiago, Cativa, Esomep, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Medical Valley, Esomeprazol Net, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Viatris, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Esomeprazole Sun, Esopral, Nexium, Nexizol, Refexxin, Ulcerex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Esomeprazole magnesium (Cipla USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-01-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e89589f1-945e-429a-819e-61755cba77fa
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.