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Olaparib

Lynparza · Código ATC L01XK01

Ficha resumen
Principio activo
Olaparib
Código ATC
L01XK01
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
AstraZeneca AB
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

Olaparib es un inhibidor de PARP. Se utiliza en determinados cánceres de ovario, mama, páncreas, próstata y endometrio, a menudo en función del estado BRCA o HRD.

Para qué se usa

  • Mantenimiento del cáncer epitelial avanzado de alto grado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario con mutación BRCA1/2 tras respuesta a quimioterapia de primera línea basada en platino
  • Mantenimiento del cáncer de ovario recidivante sensible al platino; con bevacizumab en primera línea en la enfermedad HRD positiva
  • Tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz de alto riesgo HER2 negativo con mutación gBRCA1/2; cáncer de mama metastásico HER2 negativo con mutación gBRCA1/2
  • Mantenimiento del adenocarcinoma de páncreas metastásico con mutación gBRCA; cáncer de próstata metastásico resistente a la castración; más indicaciones en el texto completo

Dosis

  • 300 mg (dos comprimidos de 150 mg) dos veces al día, en monoterapia o en combinación
  • Con inhibidores potentes del CYP3A: 100 mg dos veces al día; con moderados: 150 mg dos veces al día (evitar la administración conjunta siempre que sea posible)
  • Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 31 a 50 ml/min): 200 mg dos veces al día; no recomendado en insuficiencia grave
  • Confirmar el estado mutacional con una prueba validada cuando la indicación lo requiera

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Lactancia durante el tratamiento y hasta 1 mes después de la última dosis

Advertencias importantes

  • Toxicidad hematológica (anemia, neutropenia, trombocitopenia); hemograma basal y mensual durante los primeros 12 meses
  • Síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda
  • Con durvalumab: se han notificado aplasia pura de células rojas y anemia hemolítica autoinmune
  • No iniciar hasta la recuperación de la toxicidad hematológica del tratamiento previo

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: náuseas, fatiga/astenia, anemia, vómitos, diarrea, disminución del apetito, cefalea
  • También: neutropenia, disgeusia, tos, leucopenia, mareo, disnea, dispepsia
  • Mayoritariamente leves o moderadas; la anemia (14% de grado ≥3) fue la causa más frecuente de interrupción o reducción de dosis

Interacciones

  • No se recomiendan inhibidores potentes o moderados del CYP3A; reducir la dosis si son inevitables
  • Otros antineoplásicos mielosupresores potencian la mielosupresión
  • Vacunas e inmunosupresores: no estudiados, usar con precaución

Embarazo y lactancia

  • Prueba de embarazo antes del tratamiento; dos métodos anticonceptivos fiables antes, durante y hasta 6 meses después de la última dosis
  • Lactancia contraindicada durante el tratamiento y hasta 1 mes después

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • LynparzaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/003726

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • LynparzaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Lynparza
Liechtenstein
Lynparza
Noruega
Lynparza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Lynparza – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lynparza-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.