Nebivolol
Nebilan, Nebivolol, Nomexor · Código ATC C07AB12
También conocido como: Nebivololo, Nébivolol, Bystolic · Nombres comerciales: Insucor, Lobivon, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Cinfa, Nebivolol Combix, Nebivolol Krka, Nebivolol Normon, Nebivolol Pensa, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Stada, Nebivolol Tarbis, Nebivolol Teva-Ratiopharm, Nebivolol Viatris, Silostar, Nebilan …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Nebivolol
- Código ATC
- C07AB12
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El nebivolol (Bystolic) es un betabloqueante. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para reducir la presión arterial en la hipertensión, solo o con otros antihipertensivos.
Para qué se usa
- Hipertensión, en monoterapia o en combinación con otros antihipertensivos
Dosis
- Dosis inicial habitual: 5 mg una vez al día, con o sin alimentos
- Si es necesario, aumentar a intervalos de 2 semanas hasta 40 mg
- Insuficiencia renal grave (ClCr inferior a 30 mL/min): dosis inicial de 2,5 mg, ajustar lentamente
- Insuficiencia hepática moderada: dosis inicial de 2,5 mg; no recomendado en insuficiencia hepática grave
- Sin ajuste de dosis en personas mayores ni en metabolizadores lentos del CYP2D6
Contraindicaciones
- Bradicardia grave, bloqueo cardiaco de grado superior al primero, síndrome del seno enfermo sin marcapasos
- Shock cardiogénico, insuficiencia cardiaca descompensada
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh >B)
- Hipersensibilidad a alguno de sus componentes
Advertencias importantes
- No suspender bruscamente en la enfermedad coronaria (angina, IM, arritmias); retirar gradualmente en 1 a 2 semanas
- Enfermedades broncoespásticas: en general, los pacientes no deben recibir betabloqueantes
- Puede enmascarar los signos de hipertiroidismo; puede agravar la enfermedad vascular periférica
- Precaución en la anestesia y la cirugía mayor
Efectos secundarios
- Cefalea, mareo, fatiga, náuseas
- Bradicardia
- Suspensión por reacciones adversas en el 2,8% de los pacientes
Interacciones
- Inhibidores del CYP2D6 (p. ej., quinidina, propafenona, fluoxetina, paroxetina): usar con precaución
- No usar con otros betabloqueantes; vigilar con reserpina o guanetidina; suspender el nebivolol varios días antes de retirar gradualmente la clonidina
- Glucósidos digitálicos y antagonistas del calcio no dihidropiridínicos: mayor riesgo de bradicardia
Embarazo y lactancia
- Datos insuficientes; los betabloqueantes en el tercer trimestre pueden causar hipotensión, bradicardia e hipoglucemia neonatales
- No recomendado durante la lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- InsucorGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- LobivonMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrada en el registro
- Nebivolol NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Mostrar los 14 nombres comerciales
- Nebivolol ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- SilostarMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- NebilanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Nebivolol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 9 entradas en el registro
- NomexorMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- NebiletMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 entrada en el registro
- Nebivolol089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Lannacher Heilmittel Ges.M.B.H.,, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd, Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- BloxerDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entradas en el registro
- CromtolSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- NebiworldWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- NevimolNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 entradas en el registro
- NevolNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
- NexivolABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- ValendeTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
- VascuraİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
- VasoxenMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- BystolicAllergan, Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
Nombres comerciales en 23 países europeos más
- Bélgica
- Nebivolol Ab, Nebivolol Eg, Nebivolol Krka, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nobiten
- Bulgaria
- Nebilan, Nebivolol Sandoz, Биволет, Бравилол, Кардиостад, Масидо, Небивокон, Небиволол, Небизита, Небикард, Небикор, Небилет, Неволен
- Chequia
- Nebilet, Nebivolol Medreg, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nolibeta
- Chipre
- Lobivon, Nebivolol Accord
- Croacia
- Massido, Nebilet, Nebivolol Pliva, Nebyol, Nibel
- Dinamarca
- Hypoloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Krka, Nebivolol Orion
- Eslovaquia
- Nebilet, Nebitrix, Nebivolol Krka, Nebivolol Medreg, Nebivolol Teva, Tevaneb
- Eslovenia
- Nebilet, Nebivolol Krka, Neldivex
- Estonia
- Nebicard, Nebilet, Nebiphar, Nebivolol Actavis, Nebivolol Stada, Nolibeta
- Finlandia
- Hypoloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Orion
- Francia
- Nebilox, Nebivolol Almus, Nebivolol Arrow Lab, Nebivolol Biogaran, Nebivolol Cristers, Nebivolol Eg, Nebivolol Evolugen, Nebivolol Hydrochloride Amarox, Nebivolol Krka, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nebivolol Viatris, Nebivolol Zentiva, Nebivolol Zydus, Temerit
- Grecia
- Bivol, Hypoloc, Lobivon, Nebicur, Nozac
- Hungría
- Nebibeta, Nebilet, Nebispes, Nebivolol, Nevotens
- Irlanda
- Nebilet, Nebimel, Nebivolol Accord, Nebivolol Glenmark Arzneimittel, Nebivolol Teva, Nebol
- Italia
- Lobivon, Nebilox, Nebiscon, Nebivololo Abc, Nebivololo Accord, Nebivololo Alter, Nebivololo Aurobindo Italia, Nebivololo Doc, Nebivololo Eg, Nebivololo Krka, Nebivololo Mylan Italia, Nebivololo Pensa, Nebivololo Sandoz, Nebivololo Tecnigen, Nebivololo Teva Italia, Nebivololo Zentiva, Nobistar
- Letonia
- Nebilet, Nebivolol Actavis, Nebivolol Krka, Nebivolol Orion, Nebivolol Stada, Nebivolol Unifarma
- Lituania
- Nebicard, Nebilet, Nebivolol Actavis, Nebivolol Krka, Nemirostad
- Luxemburgo
- Nebivolol Eg, Nobiten
- Malta
- Nebilet, Nebivolol Atb, Nebivolol Torrent, Nebol
- Países Bajos
- Hypoloc, Lobivon, Nebilet, Nebiloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Arx, Nebivolol Cf, Nebivolol Glenmark, Nebivolol Hydrochloride Aurobindo, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Stada, Nebivolol Teva
- Polonia
- Daneb, Ebivol, Ivineb, Nebicard, Nebilenin, Nebilet, Nebinad, Nebispes, Nebivolek, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Genoptim, Nebivolol Krka, Nebivolol Medreg, Nebivor, Nedal
- Portugal
- Nebilet, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Azevedos, Nebivolol Bluepharma, Nebivolol Ciclum, Nebivolol Generis, Nebivolol Gp, Nebivolol Krka, Nebivolol Mylan, Nebivolol Pentafarma, Nebivolol Ratiopharm, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nebivolol Tolife, Nebivolol Vida, Nebivolol Zentiva
- Rumanía
- Nebilet, Nebivolol Gemax Pharma, Nebivolol Teva, Nolet
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Bystolic (Allergan, Inc.) – Prescribing Information, 2024-08-01. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8b8ad213-1dc8-454e-a524-075685c0e1a8
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.