Naloxegol
Moventig · Código ATC A06AH03
También conocido como: Naloksegol, Naloxégol
- Ficha resumen
- Principio activo
- Naloxegol
- Código ATC
- A06AH03
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Grunenthal GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Naloxegol (Moventig) es un antagonista de los receptores opioides mu de acción periférica que se usa para tratar el estreñimiento inducido por opioides en adultos.
Para qué se usa
- Estreñimiento inducido por opioides en adultos con respuesta insuficiente a los laxantes.
Dosis
- Dosis recomendada: 25 mg una vez al día, por la mañana en ayunas, al menos 30 minutos antes o 2 horas después de la primera comida; con o sin laxantes.
- Insuficiencia renal moderada o grave: iniciar con 12,5 mg y aumentar a 25 mg si se tolera bien.
- Con inhibidores moderados del CYP3A4 (p. ej., diltiazem, verapamilo): iniciar con 12,5 mg una vez al día, puede aumentarse a 25 mg; sin ajuste con inhibidores débiles.
- Sin ajuste en pacientes de edad avanzada ni en la insuficiencia hepática leve a moderada; no se recomienda en la insuficiencia hepática grave.
- Suspender cuando se suspenda el tratamiento opioide sistémico. El comprimido puede triturarse y tomarse en agua.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a cualquier otro antagonista opioide.
- Obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada o aumento del riesgo de obstrucción recurrente.
- Pacientes con cáncer con mayor riesgo de perforación GI (neoplasias del tracto GI o peritoneales, cáncer de ovario recidivante o avanzado, tratamiento con inhibidores del VEGF).
- Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir; grandes cantidades de zumo de pomelo).
Advertencias importantes
- Perforación GI, incluidos casos mortales, en pacientes con mayor riesgo; precaución en la úlcera péptica grave, la enfermedad de Crohn, la diverticulitis o las metástasis peritoneales. Suspender si aparece dolor abdominal inusualmente intenso o persistente.
- Con una barrera hematoencefálica alterada, naloxegol puede penetrar en el SNC (riesgo de abstinencia o de menor analgesia).
- Puede producirse un síndrome de abstinencia de opioides.
Efectos secundarios
- Más frecuentes (≥ 5%): dolor abdominal, diarrea, náuseas, cefalea y flatulencia; en su mayoría leves a moderados, al inicio del tratamiento y que se resuelven al continuarlo.
- Otros: vómitos, nasofaringitis, hiperhidrosis, síndrome de abstinencia de opioides; frecuencia no conocida: perforación gastrointestinal.
Interacciones
- El ketoconazol aumentó 12,9 veces el AUC de naloxegol – los inhibidores potentes del CYP3A4 están contraindicados.
- Inhibidores moderados del CYP3A4: dosis inicial más baja (ver posología); para los inductores del CYP3A4, ver texto completo.
Embarazo y lactancia
- No se recomienda durante el embarazo por el posible riesgo de abstinencia de opioides en el feto.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- MoventigGrunenthal GmbH · EMEA/H/C/002810
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Moventig
- Liechtenstein
- Moventig
- Noruega
- Moventig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Moventig – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/moventig-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.