Bromuro de metilnaltrexona
Relistor · Código ATC A06AH01
También conocido como: Methylnaltrexoniumbromid, Methylnaltrexone bromide, Metilnaltrekson bromür, Metilnaltrexone bromuro, Bromure de méthylnaltrexone
- Ficha resumen
- Principio activo
- Bromuro de metilnaltrexona (INN: methylnaltrexone bromide)
- Código ATC
- A06AH01
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Bausch Health Ireland Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El bromuro de metilnaltrexona (Relistor) es un antagonista de los receptores opioides de acción periférica que se administra por inyección subcutánea para el estreñimiento inducido por opioides.
Para qué se usa
- Tratamiento del estreñimiento inducido por opioides en adultos de 18 años o más cuando la respuesta al tratamiento laxante no ha sido suficiente.
Dosis
- Adultos con dolor crónico (excepto pacientes en cuidados paliativos): 12 mg (0,6 mL) por vía subcutánea a demanda, al menos 4 dosis por semana hasta una vez al día (7 dosis por semana); los laxantes habituales se suspenden al iniciar.
- Pacientes en cuidados paliativos con enfermedad avanzada: 8 mg (0,4 mL) para 38-61 kg o 12 mg (0,6 mL) para 62-114 kg, habitualmente una dosis cada dos días, añadida a los laxantes habituales; fuera de estos intervalos de peso, 0,15 mg/kg (usando viales).
- Dos dosis consecutivas con 24 horas de separación solo si no hubo deposición tras la dosis del día anterior.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/min): reducir de 12 mg a 8 mg para 62 a 114 kg; fuera de este intervalo, reducir la dosis en mg/kg en un 50 %. No se recomienda en diálisis ni en la insuficiencia hepática grave.
- Inyectar en la parte superior de los muslos, el abdomen o la parte superior de los brazos, rotando los lugares; puede administrarse con independencia de las comidas.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Obstrucción gastrointestinal mecánica conocida o sospechada, aumento del riesgo de obstrucción recurrente o abdomen agudo quirúrgico (riesgo de perforación).
Advertencias importantes
- Los síntomas graves, persistentes o que empeoran deben comunicarse con prontitud; ante diarrea grave o persistente no debe continuarse el tratamiento.
- No para el estreñimiento no relacionado con el uso de opioides.
- La deposición puede producirse rápidamente (en promedio en 30 a 60 minutos).
- Precaución ante lesiones conocidas o sospechadas del tracto gastrointestinal; se ha notificado perforación GI.
- No estudiado más allá de 4 meses en pacientes con enfermedad avanzada; usar solo durante un periodo limitado.
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: dolor abdominal, náuseas, diarrea y flatulencia, en general leves o moderados.
- Frecuentes: mareo, vómitos, síntomas similares a la abstinencia de opioides (p. ej., escalofríos, temblor, hiperhidrosis), reacciones en el lugar de inyección.
- Frecuencia no conocida: perforación gastrointestinal.
Interacciones
- No afecta a la farmacocinética de los medicamentos metabolizados por el CYP450 y apenas se metaboliza por las enzimas CYP.
Embarazo y lactancia
- No debe usarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
- Durante la lactancia es necesario decidir, según el balance beneficio-riesgo, entre la lactancia y el tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- RelistorBausch Health Ireland Limited · EMEA/H/C/000870
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Relistor
- Liechtenstein
- Relistor
- Noruega
- Relistor
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Relistor – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/relistor-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.