Nabumetona

Nabufex · Código ATC M01AX01

También conocido como: Nabumeton, Nabumetone, Nabumétone, Nabumetone 500 mg

Ficha resumen
Principio activo: Nabumetona (INN: nabumetone)
Código ATC: M01AX01
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-29

Lo esencial

La nabumetona es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para aliviar los signos y síntomas de la artrosis y la artritis reumatoide.

Para qué se usa

Alivio de los signos y síntomas de la artrosis
Alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide

Dosis

Empezar con 1.000 mg en dosis única, con o sin alimentos
Algunos pacientes obtienen mayor alivio con 1.500 mg a 2.000 mg al día, administrados una o dos veces al día; no se han estudiado dosis superiores a 2.000 mg al día
Es menos probable que los pacientes de menos de 50 kg necesiten más de 1.000 mg
Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49 ml/min): puede estar justificado un ajuste de dosis; usar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la nabumetona o a los excipientes
Asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico tras ácido acetilsalicílico u otros AINE
En el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG)

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): mayor riesgo de acontecimientos trombóticos cardiovasculares graves, potencialmente mortales (infarto de miocardio, ictus), que pueden aparecer al inicio del tratamiento
Advertencia en recuadro (boxed warning): hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinales, posiblemente sin síntomas de alarma; los pacientes de edad avanzada tienen mayor riesgo
Pueden producirse reacciones anafilactoides sin exposición previa
Otras advertencias de los AINE (renales, hepáticas, hipertensión, insuficiencia cardíaca, cutáneas): ver texto completo

Efectos secundarios

Las más frecuentes son gastrointestinales: diarrea 14%, dispepsia 13%, dolor abdominal 12%
Frecuentes (del 3% al 9%): estreñimiento, flatulencia, náuseas, mareo, cefalea, prurito, erupción cutánea, acúfenos, edema

Interacciones

IECA: disminución del efecto antihipertensivo; furosemida y tiazidas: disminución del efecto natriurético
Ácido acetilsalicílico: el uso concomitante generalmente no se recomienda
Warfarina: mayor riesgo de hemorragia GI grave
Litio: aumento de los niveles de litio; metotrexato: posible aumento de la toxicidad

Embarazo y lactancia

Limitar la dosis y la duración entre aproximadamente las 20 y 30 semanas; evitar a partir de aproximadamente las 30 semanas (cierre prematuro del conducto arterioso, oligohidramnios)
Se desconoce si se excreta en la leche materna; interrumpir la lactancia o el fármaco

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

RelifViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

RelifexViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

NabufexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

Relafen DSCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 15 países europeos más

Bélgica: Gambaran, Nabumeton Tillomed, Nabumétone Tillomed
Estonia: Relifex
Francia: Nabucom
Grecia: Akratol, Nabuton
Hungría: Relifex
Irlanda: Nabumetone Tillomed, Relifex
Islandia: Relifex
Italia: Nabuser
Letonia: Relifex
Lituania: Relifex
Luxemburgo: Gambaran
Noruega: Relifex
Países Bajos: Mebutan
Polonia: Nabuton Vp
Suecia: Relifex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Calculadoras relacionadas

FGe (CKD-EPI 2021)

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Nabumetone 500 mg (LGM PHARMA SOLUTIONS, LLC) – Prescribing Information, 2025-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ef7c3da8-797f-4ea9-8999-53509785a0f7
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.