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Mercaptamina

Cystadrops, Procysbi · Código ATC S01XA21

También conocido como: Merkaptamin, Mercaptamine

Ficha resumen
Principio activo
Mercaptamina (INN: mercaptamine)
Código ATC
S01XA21
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Recordati Rare Diseases, Chiesi Farmaceutici S.p.A
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

La mercaptamina (cisteamina) reduce la acumulación de cistina en la cistinosis; está autorizada como colirio (Cystadrops) para los cristales de cistina corneales y como cápsulas gastrorresistentes (Procysbi) para la cistinosis nefropática.

Para qué se usa

  • Cystadrops: depósitos de cristales de cistina en la córnea en adultos y niños a partir de 6 meses de edad con cistinosis.
  • Procysbi: cistinosis nefropática confirmada; si se inicia precozmente retrasa la aparición de insuficiencia renal.

Dosis

  • Cystadrops: una gota en cada ojo 4 veces al día durante las horas de vigilia, con unas 4 horas de separación; puede reducirse progresivamente hasta un mínimo de 1 gota al día por ojo según la exploración oftalmológica; no más de 4 gotas al día por ojo. No suspender, ya que los cristales se vuelven a acumular. Desechar el frasco a los 7 días.
  • Procysbi: se administra cada 12 horas. Al cambiar desde bitartrato de cisteamina de liberación inmediata, usar la misma dosis diaria total dividida en dos dosis; controlar la cistina leucocitaria a las 2 semanas y después cada 3 meses.
  • Procysbi en adultos recién diagnosticados: iniciar con 1/6 a 1/4 de la dosis de mantenimiento objetivo de 1,3 g/m²/día; en niños, dosis según el peso (ver texto completo). No se recomiendan dosis superiores a 1,95 g/m²/día.
  • Procysbi: las cápsulas enteras no deben administrarse a niños menores de unos 6 años (riesgo de aspiración).

Contraindicaciones

  • Cystadrops: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Procysbi: hipersensibilidad a cualquier forma de cisteamina, a la penicilamina o a alguno de los excipientes; lactancia.

Advertencias importantes

  • Cystadrops: contiene cloruro de benzalconio (irritación ocular, queratopatía, decolora las lentes de contacto blandas); retirar las lentes y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
  • Procysbi: la cisteamina oral no previene los depósitos de cristales corneales – continuar con el colirio.
  • Procysbi: lesiones cutáneas graves y anomalías óseas con dosis altas; vigilar piel y huesos; no volver a administrar tras un exantema grave (p. ej., necrólisis epidérmica tóxica).
  • Procysbi: ulceración y hemorragia GI, hipertensión intracraneal benigna, leucopenia reversible y alteración de la función hepática; vigilar el hemograma y la función hepática.

Efectos secundarios

  • Cystadrops: muy frecuentes dolor ocular, visión borrosa, irritación ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, depósitos oculares; en su mayoría transitorios y de intensidad leve a moderada.
  • Procysbi: muy frecuentes anorexia, vómitos, náuseas y diarrea; frecuentes cefalea, encefalopatía, dolor abdominal, olor del aliento y de la piel, exantema.

Interacciones

  • Cystadrops: no se esperan interacciones con medicamentos orales; dejar diez minutos entre medicamentos oculares.
  • Procysbi: administrar el bicarbonato al menos una hora antes o después; pueden coadministrarse electrolitos, minerales, vitamina D y hormona tiroidea.

Embarazo y lactancia

  • Teratógeno en animales; Procysbi no debe usarse durante el embarazo, en especial en el primer trimestre, salvo que sea claramente necesario. Prueba de embarazo negativa y anticoncepción antes de iniciar.
  • Con Cystadrops la exposición sistémica es insignificante; precaución con la cisteamina oral concomitante.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • CystadropsRecordati Rare Diseases · EMEA/H/C/003769
  • ProcysbiChiesi Farmaceutici S.p.A · EMEA/H/C/002465

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Cystadrops, Cystagon, Procysbi
Liechtenstein
Cystadrops, Cystagon, Procysbi
Noruega
Cystadrops, Cystagon, Procysbi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Cystadrops – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cystadrops-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Procysbi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/procysbi-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.