Lutropina alfa
Luveris · Código ATC G03GA07
También conocido como: lutropin alfa, Lutropine alfa
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lutropina alfa (INN: lutropin alfa)
- Código ATC
- G03GA07
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Merck Europe B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La lutropina alfa es una hormona luteinizante (LH) recombinante. Se usa con un preparado de FSH para estimular el desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit grave de LH y FSH.
Para qué se usa
- Estimulación del desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit grave de LH y FSH, en asociación con un preparado de FSH
Dosis
- Iniciado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad
- Pauta recomendada: 75 UI de lutropina alfa (un vial) al día junto con 75 a 150 UI de FSH (folitropina alfa), por vía subcutánea
- Adaptada a la respuesta (tamaño folicular por ecografía, respuesta estrogénica); aumentos de FSH preferiblemente tras intervalos de 7 a 14 días
- Con una respuesta óptima, una única inyección de 250 microgramos de r-hCG o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG entre 24 y 48 horas después de las últimas inyecciones
- Si la respuesta es excesiva, suspender el tratamiento y no administrar hCG
- Primera inyección bajo supervisión médica directa; seguridad en insuficiencia renal o hepática no establecida
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Tumores del hipotálamo y de la hipófisis
- Aumento del tamaño ovárico o quiste de origen desconocido no debido a síndrome de ovario poliquístico
- Hemorragia ginecológica de origen desconocido; carcinoma de ovario, útero o mama
- Situaciones que hacen imposible un embarazo normal (p. ej., insuficiencia ovárica primaria)
Advertencias importantes
- Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
- El embarazo múltiple es más frecuente que con la concepción natural; vigilancia cuidadosa de la respuesta ovárica
- Acontecimientos tromboembólicos en mujeres con factores de riesgo
- Porfiria: posible aumento del riesgo de una crisis aguda
- Evaluar hipotiroidismo, insuficiencia corticosuprarrenal e hiperprolactinemia antes del tratamiento
Efectos secundarios
- Frecuentes: cefalea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, SHO leve o moderado, quiste ovárico, dolor mamario y pélvico, reacciones en el lugar de inyección
- SHO en menos del 6% de las pacientes; no se notificó SHO grave
- Muy raras: reacciones de hipersensibilidad, incluido shock; tromboembolia, normalmente con SHO grave
- Puede producirse un embarazo ectópico, especialmente con enfermedad tubárica previa
Interacciones
- Sin estudios de interacciones; no mezclar con otros medicamentos en la misma inyección, excepto con folitropina alfa
Embarazo y lactancia
- Sin indicación durante el embarazo; no puede descartarse un efecto teratógeno tras la exposición
- No indicada durante la lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- LuverisMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/000292
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Luveris
- Liechtenstein
- Luveris
- Noruega
- Luveris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Luveris – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/luveris-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.