Letrozol
Femara, Letrofam, Letrozol +pharma, Letrozol Accord · Código ATC L02BG04
También conocido como: Letrozole, Letrozolo, Létrozole, Femara · Nombres comerciales: Galdar, Letrozol Accord, Letrozol Almus, Letrozol Alter, Letrozol Aurovitas, Letrozol Bluefish, Letrozol Cinfa, Letrozol Combix, Letrozol Dr. Reddys, Letrozol Edigen, Letrozol Kern Pharma, Letrozol Mabo, Letrozol Normon, Letrozol Pensa Pharma, Letrozol Ratiopharm …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Letrozol (INN: letrozole)
- Código ATC
- L02BG04
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El letrozol es un inhibidor de la aromatasa. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama como tratamiento adyuvante, adyuvante extendido y de primera y segunda línea.
Para qué se usa
- Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos
- Tratamiento adyuvante extendido tras 5 años de tratamiento adyuvante con tamoxifeno
- Tratamiento de primera línea del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos o desconocidos
- Cáncer de mama avanzado con progresión de la enfermedad tras tratamiento antiestrogénico
Dosis
- Un comprimido de 2,5 mg una vez al día, con o sin alimentos
- Adyuvante: duración óptima desconocida, mediana de duración del tratamiento en los estudios 5 años; suspender en caso de recaída
- Enfermedad avanzada: continuar hasta la progresión tumoral
- Cirrosis con disfunción hepática grave: reducir la dosis un 50 %, es decir, 2,5 mg en días alternos; sin ajuste en la insuficiencia hepática leve a moderada
- Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina ≥10 mL/min: sin ajuste
Contraindicaciones
- Embarazo
- Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes
Advertencias importantes
- Efectos óseos: disminución de la densidad mineral ósea; considerar la monitorización
- Colesterol: hipercolesterolemia en el 52,3 % con letrozol frente al 28,6 % con tamoxifeno; considerar la monitorización del colesterol sérico
- Insuficiencia hepática grave con cirrosis: exposición aproximadamente doble, por lo que se recomienda reducir la dosis
- Fatiga, mareo y somnolencia: precaución al conducir o utilizar máquinas
- Toxicidad embriofetal: anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 3 semanas tras la última dosis
Efectos secundarios
- Hipercolesterolemia (52,3 %), sofocos (33,5 %), artralgia/artritis (25,4 %)
- Fracturas óseas, sudoración nocturna, aumento de peso, náuseas
- Fatiga, mialgia, mareo
Interacciones
- Tamoxifeno: reduce las concentraciones plasmáticas de letrozol una media del 38 %
- Sin experiencia clínica en combinación con otros antineoplásicos
Embarazo y lactancia
- Contraindicado; se han notificado tras la comercialización casos de aborto espontáneo y malformaciones congénitas
- No dar el pecho durante el tratamiento ni durante al menos 3 semanas tras la última dosis
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- FemaraNovartis Farmacéutica S.A. · 1 entrada en el registro
- GaldarGp-Pharm S.A. · 1 entrada en el registro
- Letrozol AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Letrozol AlmusAlmus Farmaceutica S.A. · 2 entradas en el registro
- Letrozol AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
- Letrozol AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Letrozol BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
- Letrozol CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Letrozol CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Letrozol Dr. ReddysReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
- Letrozol EdigenAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
- Letrozol Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 26 nombres comerciales
- Letrozol MaboMabo-Farma, S.A · 1 entrada en el registro
- Letrozol NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Letrozol Pensa PharmaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Letrozol RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Letrozol SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Letrozol StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Letrozol SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
- Letrozol TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
- Letrozol TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
- Letrozol Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Letrozol ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Letrozole Sandoz FarmacéuticaSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- LoxifanNovartis Farmacéutica S.A. · 1 entrada en el registro
- SybaliAdamed Laboratorios S.L.U. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- FemaraNovartis Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- LetrofamG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Letrozol +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Letrozol AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Letrozol BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
- Letrozol DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
- Letrozol GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
- Letrozol RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
- Letrozol SandozSandoz Gmbh · 2 entradas en el registro
- Letrozol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Letrozol ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Letrozole ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- FemaraNovartis Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Letro-CellStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- LetrohexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
- LetropurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Letrozol1 A Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Teva Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 16 entradas en el registro
- LortandaTad Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- FemaraNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- FemveonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LetrasanDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LetroksBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LetrolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- LetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- FemaraNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Femara, Letrozol Sandoz, Letrozole Eg, Letrozole Teva
- Bulgaria
- Етрузил, Зеквипра, Летрогратис, Летрозол Nucleus, Летрозол Алуфарма, Летрозол Зентива, Летрокон, Летрофемин, Луcин, Фемара
- Chequia
- Aletro, Dracenax, Etruzil, Letmylan, Letrovena, Letrozol Teva Pharma, Letrozole Sandoz, Likarda, Trozel
- Chipre
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord, Letrozole Teva, Saderon
- Croacia
- Avomit, Femara, Lametta, Letrilan, Letrofar, Letrozol Jgl, Letrozol Sandoz, Lortanda, Siletris, Yuxizol
- Dinamarca
- Letrozol Accord, Letrozol Medical Valley, Letrozol Stada, Letrozol Teva, Letrozol Viatris
- Eslovaquia
- Aletro, Etruzil, Letromyl, Letrovena, Letrozol Sandoz, Letrozol Stada, Letrozole Pharmacenter, Lortanda
- Eslovenia
- Femara, Letrozol Genthon, Lortanda
- Estonia
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord, Letrozole Sanoswiss, Letrozole Teva, Lortanda
- Finlandia
- Femar, Letrolan, Letrozol Accord, Letrozol Ratiopharm, Letrozole Hexal, Letrozole Sandoz, Letrozole Stada
- Francia
- Femara, Letrozole Accord Healthcare, Letrozole Almus, Letrozole Alter, Letrozole Arrow Lab, Letrozole Biogaran, Letrozole Cristers, Letrozole Eg, Letrozole Evolugen, Letrozole Gnr, Letrozole Sandoz, Letrozole Teva, Letrozole Viatris, Letrozole Zentiva, Letrozole Zydus
- Grecia
- Femaplex, Femara, Femazac, Feremazol, Leoncon, Letrafem, Letropen, Letrozin, Letrozole Teva, Ratroz, Religan, Stefaplex
- Hungría
- Etruzil, Famos, Femara, Letrovena, Letrozol Phace, Letrozole Teva, Lortanda, Picozone
- Irlanda
- Femara, Letrozole Accord Healthcare Ireland, Letrozole Bluefish, Letrozole Clonmel Healthcare, Letrozole Rowex, Letrozole Synthon, Letrozole Teva, Letrozole Viatris, Letzo
- Islandia
- Letromal, Letrozol Actavis, Letrozole Bluefish
- Italia
- Blormat, Brestoral, Calantha, Femara, Femelix, Gosuran, Letrix, Letrozolo Almus, Letrozolo Alter, Letrozolo Aurobindo Italia, Letrozolo Doc Generici, Letrozolo Eg, Letrozolo Mylan Generics, Letrozolo P-Care, Letrozolo Pensa, Letrozolo Sandoz, Letrozolo Sun, Letrozolo Tecnigen, Letrozolo Teva, Letrozolo Zentiva, Ramates, Raziolet, Zolobrest, Zoltron
- Letonia
- Femara, Letrozole Sanoswiss, Letrozole Teva
- Lituania
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord, Letrozole Sanoswiss, Likarda
- Luxemburgo
- Femara, Letrozole Eg
- Malta
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord Healthcare Ireland Limited, Letrozole Pharmacare
- Noruega
- Femar, Letrozol Accord, Letrozol Medical Valley, Letrozol Teva, Letrozol Viatris
- Países Bajos
- Etruzil, Letrostar, Letrozin, Letrozol Accord, Letrozol Amarox, Letrozol Denk, Letrozol Devatis, Letrozol Genthon, Letrozol Glenmark, Letrozol Sandoz, Letrozol Sun, Letrozol Synthon, Letrozol Teva, Letrozol Viatris, Letrozole Sandoz
- Polonia
- Aromek, Clarzole, Etruzil, Lametta, Letrozole Accord, Letrozole Bluefish, Letrozole Eugia, Letrozole Pharmalab, Lortanda
- Portugal
- Femara, Letrozol Accord, Letrozol Alter, Letrozol Amperlem, Letrozol Azevedos, Letrozol Ebrocite, Letrozol Farmoz, Letrozol Genthon, Letrozol Hikma, Letrozol Loxoprel, Letrozol Pentafarma, Letrozol Pharmacare, Letrozol Pharmakern, Letrozol Sandoz Farmacêutica, Letrozol Stada, Letrozol Tecnimede, Letrozol Teva, Letrozol Tolife, Letrozole P-Care
- Rumanía
- Elozora, Etruzil, Letrozol Accord, Letrozol Labormed, Letrozol Stada, Loosyn, Zequipra
- Suecia
- Letrozol Accord, Letrozol Medical Valley, Letrozol Omet Pharma, Letrozol Stada, Letrozol Teva, Letrozol Viatris, Letrozole Bluefish, Letrozole Hexal, Letrozole Sandoz
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Femara (Novartis Pharmaceuticals Corporation) – Prescribing Information, 2026-06-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=82b77d74-085f-45ac-a7dd-1f5c038bf406
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.