Anastrozol
Anastrazol Bluefish, Anastrolan, Anastrozol, Anastrozole Ratiopharm · Código ATC L02BG03
También conocido como: Anastrozole, Anastrozolo · Nombres comerciales: Amenur, Anastrozol Accord, Anastrozol Aurovitas, Anastrozol Cinfa, Anastrozol Combix, Anastrozol Kern Pharma, Anastrozol Liderfarm, Anastrozol Normon, Anastrozol Pensa, Anastrozol Sandoz, Anastrozol Stada, Anastrozol Sun, Anastrozol Tarbis, Anastrozol Teva-Ratio, Anastrozol Viatris …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Anastrozol (INN: anastrozole)
- Código ATC
- L02BG03
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El anastrozol es un inhibidor de la aromatasa. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos como tratamiento adyuvante, de primera línea y de segunda línea.
Para qué se usa
- Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos
- Tratamiento de primera línea de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos o desconocidos
- Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas con progresión de la enfermedad tras tratamiento con tamoxifeno
Dosis
- Un comprimido de 1 mg una vez al día, con o sin alimentos
- Cáncer de mama avanzado: continuar hasta la progresión tumoral
- Tratamiento adyuvante: duración óptima desconocida; en el ensayo ATAC el anastrozol se administró durante cinco años
- No es necesario ajustar la dosis en insuficiencia renal, en pacientes de edad avanzada ni en insuficiencia hepática leve a moderada; no estudiado en insuficiencia hepática grave
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los excipientes (las reacciones observadas incluyen anafilaxia, angioedema y urticaria)
Advertencias importantes
- Acontecimientos cardiovasculares isquémicos: aumentados en mujeres con cardiopatía isquémica preexistente en el ensayo ATAC (17% con anastrozol frente a 10% con tamoxifeno); sopesar riesgos y beneficios
- Efectos óseos: disminución de la densidad mineral ósea en columna lumbar y cadera total; considerar la monitorización de la densidad mineral ósea
- Colesterol: aumento del colesterol sérico con más frecuencia que con tamoxifeno (9% frente a 3,5%)
- Toxicidad embriofetal: puede causar daño fetal; anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 3 semanas tras la última dosis
Efectos secundarios
- Frecuentes (≥10%): sofocos, astenia, artritis, dolor, artralgia, hipertensión, depresión, náuseas y vómitos, erupción cutánea
- También frecuentes: osteoporosis, fracturas, dolor de espalda y óseo, insomnio, cefalea, edema periférico, aumento de la tos, disnea, faringitis, linfedema
- Graves y muy raros (menos de 1 de cada 10.000): reacciones cutáneas con lesiones, úlceras o ampollas; reacciones alérgicas con hinchazón de cara, labios, lengua o garganta; inflamación del hígado
Interacciones
- Tamoxifeno: reduce la concentración plasmática de anastrozol un 27% sin beneficio en eficacia; no debe administrarse conjuntamente
- Tratamientos con estrógenos: pueden disminuir la acción del anastrozol y no deben utilizarse con él
Embarazo y lactancia
- Puede causar daño fetal si se administra a una mujer embarazada; verificar el estado de embarazo antes de iniciar
- No amamantar durante el tratamiento ni durante 2 semanas tras la última dosis
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AmenurGp-Pharm S.A. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol AurovitasEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Anastrozol CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol CombixLaboratorios Combix, S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol LiderfarmFarmalider, S.A. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Anastrozol SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 17 nombres comerciales
- Anastrozol TarbisTarbis Farma, S.L. · 2 entradas en el registro
- Anastrozol Teva-RatioTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Anastrozol ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Anastrozol VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro
- ArimidexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Anastrazol BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
- AnastrolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anastrozol1a Pharma Gmbh, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Viatris Limited, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 9 entradas en el registro
- Anastrozole RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
- ArimidexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- AnablockDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- AnastropurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrada en el registro
- Anastrozol1 A Pharma Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Synthon Bv, Stadapharm Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entradas en el registro
- Anastrozole AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Anastrozole RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- ArimidexLaboratoires Juvise Pharmaceuticals · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- AnazolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- ArimidexEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 1 entrada en el registro
- AristuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SantraSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- VeridexDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- ArimidexANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Anastrozol Sandoz, Anastrozol Torrefarma, Anastrozole Eg, Anastrozole Teva, Arimidex
- Bulgaria
- Анастрогратис, Анастрозол Алуфарма, Аримидекс, Егистрозол, Киареста, Озолан
- Chequia
- Alozex, Anaprex, Anastrozol Teva, Anastrozol Viatris, Anastrozole Amarox, Anaya, Arimidex, Atrocela, Egistrozol
- Chipre
- Aremed, Arimidex, Strazolan
- Croacia
- Anastris, Anastrozol, Anastrozole Pliva, Aremed, Arimidex, Astralis, Strazolan
- Dinamarca
- Anastelb, Anastrazol "sandoz", Anastrozol Accord, Anastrozol Medical Valley, Anastrozole Amarox, Arimidex
- Eslovaquia
- Anaprex, Anastrozol, Anastrozole Pharmacenter, Egistrozol
- Eslovenia
- Arimidex
- Estonia
- Anastrozole Accord, Anastrozole Elvim, Anastrozole Sanoswiss, Anastrozole Teva, Arimidex
- Finlandia
- Anastelb Stada Arzneimittel, Anastrozol Sandoz, Anastrozole Teva, Anazol, Arimidex
- Francia
- Anastrozole Accord, Anastrozole Amarox, Anastrozole Arrow, Anastrozole Biogaran, Anastrozole Bluefish, Anastrozole Cristers, Anastrozole Eg, Anastrozole Evolugen, Anastrozole Krka, Anastrozole Sandoz, Anastrozole Substipharm, Anastrozole Teva, Anastrozole Viatris, Anastrozole Zentiva, Anastrozole Zydus, Arimidex
- Grecia
- Anastrogen, Anastrozole Demo, Anastrozole Teva, Arimidex, Avomin, Londer, Zolitrat
- Hungría
- Anabrest, Anastrozol Pharmacenter, Anastrozol Stada, Anastrozole Accord, Arilla, Arimidex, Atrocela, Axastrol, Ozolan
- Irlanda
- Agerdex, Amidex, Anastrozol Synthon, Anastrozole Accord Healthcare Ireland, Anastrozole Amarox, Anastrozole Rowa Pharmaceuticals, Anastrozole Teva, Arimidex
- Islandia
- Anastrozole Alvogen
- Italia
- Adiunastrol, Anastrozolo Alter, Anastrozolo Amarox, Anastrozolo Aurobindo Italia, Anastrozolo Doc Generici, Anastrozolo Eg, Anastrozolo Mylan Generics, Anastrozolo Pensa, Anastrozolo Sandoz, Anastrozolo Sun, Anastrozolo Teva, Anastrozolo Zentiva, Antabrest, Arimidex, Eristrol, Extroplex, Griset, Raoloz, Renazole
- Letonia
- Anastrozole Accord, Anastrozole Elvim, Anastrozole Sanoswiss, Anastrozole Teva
- Lituania
- Anastrozole Accord, Anastrozole Elvim, Anastrozole Sanoswiss, Anastrozole Teva, Arimidex
- Luxemburgo
- Anastrozole Eg, Arimidex
- Malta
- Anastrozole Pls, Aremed
- Noruega
- Anastrozol Medical Valley, Arimidex
- Países Bajos
- Anastrozol Accord, Anastrozol Amarox, Anastrozol Devatis, Anastrozol Pch, Anastrozol Ratiopharm, Anastrozol Sun, Anastrozol Synthon, Anastrozol Viatris, Anastrozole Pch, Arimidex, Egistrozol, Strakir, Zolzyn
- Polonia
- Anastrazol Bluefish, Anastrozole Amarox, Anastrozole Eugia, Anastrozole Teva, Arimidex, Atrozol, Axastrol, Egistrozol
- Portugal
- Anastrozol Accord, Anastrozol Amperlem, Anastrozol Azevedos, Anastrozol Farmoz, Anastrozol Generis, Anastrozol Germed, Anastrozol Mylan, Anastrozol Pls, Anastrozol Teva, Anastrozol Tolife, Arimidex
- Rumanía
- Anastelb, Anastrozol Amarox, Anastrozol Terapia, Anastrozol Teva, Arimidex, Egistrozol, Kyaresta
- Suecia
- Anastelb, Anastrozol Medical Valley, Anastrozol Sandoz, Anastrozole Accord, Anastrozole Amarox, Anastrozole Bluefish, Anastrozole Teva, Arimidex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Anastrozole (Yiling Pharmaceutical, Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-29. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7b3da447-8e7c-2aaa-e053-2a91aa0a2821
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.