Lecanemab
Leqembi · Código ATC N06DX04
También conocido como: Lekanemab, Lécanémab
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lecanemab
- Código ATC
- N06DX04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Eisai GmbH
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
Lecanemab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra el beta-amiloide. Se utiliza en adultos con enfermedad de Alzheimer en fase temprana (deterioro cognitivo leve o demencia leve) no portadores de ApoE ε4 o heterocigotos.
Para qué se usa
- Adultos con diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve o demencia leve debidos a la enfermedad de Alzheimer
- Solo en no portadores de ApoE ε4 o heterocigotos con patología amiloide confirmada; no en homocigotos
Dosis
- 10 mg/kg de peso corporal en perfusión intravenosa una vez cada 2 semanas
- Antes de iniciar: determinar el estado ApoE ε4 y confirmar la patología amiloide; inicio a través de un sistema de registro central (programa de acceso controlado)
- RM cerebral basal (en los 6 meses previos) y antes de las perfusiones 3.ª, 5.ª, 7.ª y 14.ª
- Si aparecen ARIA, suspender temporal o definitivamente la administración según los síntomas y la gravedad radiológica, como se indica en el texto completo
- Suspender cuando el paciente progrese a enfermedad de Alzheimer moderada; evaluación cognitiva aproximadamente cada 6 meses
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Trastornos hemorrágicos no controlados adecuadamente
- Hallazgos en la RM previa al tratamiento de hemorragia intracerebral previa, más de 4 microhemorragias, siderosis superficial, edema vasogénico u otros hallazgos indicativos de angiopatía amiloide cerebral
- No debe iniciarse el tratamiento en pacientes con tratamiento anticoagulante en curso
Advertencias importantes
- Anomalías en las pruebas de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA-E y ARIA-H), normalmente precoces y asintomáticas, raramente graves con crisis epilépticas o estado epiléptico; mayor vigilancia durante las primeras 14 semanas
- Hemorragias intracerebrales de más de 1 cm, incluidos eventos mortales; precaución en pacientes con mayor riesgo de sangrado
- Mayor riesgo de ARIA en homocigotos ApoE ε4
- Reacciones de hipersensibilidad, incluidos angioedema, broncoespasmo y anafilaxia; detener la perfusión de inmediato
- Reacciones relacionadas con la perfusión
Efectos secundarios
- Más frecuentes en la población indicada: reacción relacionada con la perfusión (26%), ARIA-H (13%), cefalea (11%) y ARIA-E (9%)
- Hemorragia intracerebral de más de 1 cm en el 0,5% con lecanemab frente al 0,1% con placebo; se han observado eventos mortales
- Crisis epilépticas, incluido estado epiléptico
Interacciones
- No se han realizado estudios de interacciones; no se esperan interacciones farmacocinéticas
- Los anticoagulantes o los agentes trombolíticos pueden aumentar el riesgo de hemorragia intracerebral
Embarazo y lactancia
- Embarazo: no hay datos; no recomendado; las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta 2 meses después de la última dosis
- Lactancia: no hay datos; decidir entre interrumpir la lactancia o lecanemab en función del beneficio y el riesgo
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- LeqembiEisai GmbH · EMEA/H/C/005966
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Leqembi
- Liechtenstein
- Leqembi
- Noruega
- Leqembi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- European Medicines Agency. Leqembi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/leqembi-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.