Lazertinib
Lazcluze · Código ATC L01EB09
- Ficha resumen
- Principio activo
- Lazertinib
- Código ATC
- L01EB09
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Janssen Cilag International NV
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Lazertinib (Lazcluze) es un inhibidor oral de la tirosina cinasa del EGFR que se usa con amivantamab en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR.
Para qué se usa
- En combinación con amivantamab para el tratamiento de primera línea de adultos con CPNM avanzado con deleciones del exón 19 o mutaciones de sustitución L858R del exón 21 del EGFR.
- El estado mutacional del EGFR debe establecerse previamente con una prueba validada (tejido tumoral o plasma).
Dosis
- 240 mg una vez al día en combinación con amivantamab; tomar antes de amivantamab el mismo día. Para la posología de amivantamab, ver su ficha técnica.
- Reducciones de dosis por reacciones adversas: 160 mg una vez al día, luego 80 mg una vez al día, luego suspender.
- Anticoagulación profiláctica con un ACOD o con heparina de bajo peso molecular al inicio; no se recomiendan los antagonistas de la vitamina K.
- Profilaxis de las reacciones cutáneas y ungueales con antibióticos orales y tópicos, crema hidratante y protección solar.
- Una dosis olvidada puede tomarse en las 12 horas siguientes; continuar hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis, incluidos casos mortales; interrumpir ante síntomas y suspender definitivamente si se confirma.
- Acontecimientos tromboembólicos venosos (TVP, EP), incluidos casos mortales; anticoagulación profiláctica.
- Reacciones cutáneas y ungueales; limitar la exposición solar durante el tratamiento y hasta 2 meses después.
- Hepatotoxicidad y trastornos oculares – ver texto completo.
Efectos secundarios
- Más frecuentes (con amivantamab): erupción cutánea (89%), toxicidad ungueal (71%), reacción relacionada con la perfusión (63%), hipoalbuminemia (48%), hepatotoxicidad (47%), edema (47%), estomatitis (43%), tromboembolismo venoso (37%), parestesia (34%), fatiga (32%).
- Reacciones graves más frecuentes: tromboembolismo venoso (11%), neumonía (4,0%), erupción cutánea (3,1%), EPI/neumonitis (2,9%).
Interacciones
- Evitar los inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., carbamazepina, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan); usar con precaución los inductores moderados.
- Lazertinib puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los sustratos del CYP3A4 y de la BCRP.
Embarazo y lactancia
- Mujeres: anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 3 semanas después.
- Hombres: usar preservativo y no donar ni almacenar semen durante el tratamiento y durante 3 semanas después de la última dosis.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- LazcluzeJanssen Cilag International NV · EMEA/H/C/006074
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Lazcluze
- Liechtenstein
- Lazcluze
- Noruega
- Lazcluze
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Lazcluze – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lazcluze-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.