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Insulina asparta

Fiasp, NovoMix, NovoRapid · Código ATC A10AB05

También conocido como: Insulin aspart, İnsülin aspart, Insulina aspart, Insuline asparte · Nombres comerciales: Fiasp, NovoMix, NovoRapid, Fiasp® Flextouch®, Fiasp® Penfill®

Ficha resumen
Principio activo
Insulina asparta (INN: insulin aspart)
Código ATC
A10AB05
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Novo Nordisk A/S
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La insulina asparta es un análogo de insulina de acción rápida. Se utiliza como NovoRapid, como Fiasp (insulina prandial) y como la premezcla NovoMix 30/50 para el tratamiento de la diabetes mellitus.

Para qué se usa

  • NovoRapid y Fiasp: diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad
  • NovoMix 30: diabetes mellitus a partir de los 10 años de edad
  • NovoMix 50: diabetes mellitus en adultos

Dosis

  • La dosificación es individual; se recomienda la monitorización de la glucemia y el ajuste de la dosis
  • NovoRapid: necesidades habitualmente de 0,5 a 1,0 unidad/kg/día; en pautas bolo-basal, el 50–70% como NovoRapid, con insulina basal
  • Fiasp: hasta 2 minutos antes del inicio de la comida, opcionalmente hasta 20 minutos después; tipo 2: dosis inicial de 4 unidades en una o más comidas
  • NovoMix 30 en tipo 2: iniciar con 6 unidades en el desayuno y 6 unidades en la cena, o 12 unidades una vez al día en la cena
  • NovoMix 30 y 50 no se administran por vía intravenosa ni en bombas de insulina
  • En insuficiencia renal o hepática y en personas mayores, monitorización intensificada y ajuste individual de la dosis

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias importantes

  • Hipoglucemia si se omiten comidas, con ejercicio no planificado o con una dosis demasiado alta; los síntomas de alarma pueden cambiar
  • Fiasp: la hipoglucemia puede aparecer antes debido al inicio de acción más temprano
  • Hiperglucemia y cetoacidosis diabética con dosificación inadecuada o interrupción, especialmente en el tipo 1
  • NovoMix: el uso intravenoso puede causar hipoglucemia grave
  • Consultar al médico antes de viajar a través de distintas zonas horarias

Efectos secundarios

  • Más frecuente: hipoglucemia
  • Al inicio del tratamiento: anomalías de la refracción, edema, reacciones en el lugar de inyección
  • Lipodistrofia, amiloidosis cutánea, reacciones cutáneas alérgicas, raramente anafilaxia
  • Empeoramiento transitorio de la retinopatía diabética con una mejoría brusca de la glucemia; neuropatía dolorosa aguda

Interacciones

  • Reducen las necesidades de insulina: antidiabéticos orales, agonistas del GLP-1, IMAO, betabloqueantes, IECA, salicilatos, esteroides anabolizantes, sulfonamidas
  • Aumentan las necesidades de insulina: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona del crecimiento, danazol
  • Los betabloqueantes pueden enmascarar la hipoglucemia; el alcohol puede intensificar o reducir el efecto

Embarazo y lactancia

  • NovoRapid y Fiasp pueden utilizarse durante el embarazo; la experiencia con NovoMix es limitada
  • Las necesidades de insulina suelen disminuir en el primer trimestre y aumentar en el segundo y tercero

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • Fiasp® Flextouch®NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro
  • Fiasp® Penfill®NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • NovomixNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
  • NovorapidNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Dazparda, Fiasp, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty, Novomix, Novorapid
Liechtenstein
Dazparda, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty
Noruega
Dazparda, Fiasp, Insulin Aspart Sanofi, Kirsty, Novomix, Novorapid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Fiasp – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fiasp-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. NovoMix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novomix-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. NovoRapid – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novorapid-epar-product-information_en.pdf
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.