Icatibant
Firazyr · Código ATC B06AC02
También conocido como: İkatibant · Nombres comerciales: Firazyr, Icatibanto Cipla, Icatibanto Exeltis, Icatibanto Fresenius, Icatibanto Glenmark, Icatibanto Gp-Pharm, Icatibanto Hikma, Icatibanto Stada, Icatibanto Tarbis, Tivacoma, Icatibant Hikma, Icatibant Ratiopharm®, Icatibant Stada, Icatibant Aliud Pharma Gmbh, Icatibant Amarox …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Icatibant
- Código ATC
- B06AC02
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Takeda Pharmaceuticals International AG
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
Icatibant es un antagonista del receptor B2 de la bradicinina. Se utiliza para el tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario (AEH) con deficiencia del inhibidor de la C1-esterasa a partir de los 2 años de edad.
Para qué se usa
- Tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario (AEH) en adultos, adolescentes y niños de 2 años o más con deficiencia del inhibidor de la C1-esterasa (Firazyr).
Dosis
- Adultos: una única inyección subcutánea de 30 mg, preferiblemente en el abdomen, administrada lentamente.
- Si el alivio es insuficiente o los síntomas reaparecen, puede administrarse una segunda inyección a las 6 horas y una tercera tras otras 6 horas; no más de 3 inyecciones en 24 horas.
- Niños y adolescentes (de 2 a 17 años) según el peso corporal: 12-25 kg 10 mg (1,0 ml); 26-40 kg 15 mg (1,5 ml); 41-50 kg 20 mg (2,0 ml); 51-65 kg 25 mg (2,5 ml); > 65 kg 30 mg (3,0 ml).
- No hay recomendación posológica por debajo de 2 años o 12 kg. No es necesario ajustar la dosis en insuficiencia hepática o renal.
- Autoadministración o administración por un cuidador solo tras formación y por decisión de un médico con experiencia en AEH.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Los pacientes con crisis laríngeas deben ser atendidos en un centro médico adecuado tras la inyección.
- Precaución en cardiopatía isquémica aguda o angina de pecho inestable.
- Precaución en las semanas posteriores a un ictus.
- En pacientes que nunca han recibido Firazyr, el primer tratamiento debe administrarse en un centro médico o bajo la supervisión de un médico.
Efectos secundarios
- Muy frecuentes: reacciones en el lugar de inyección (irritación cutánea, hinchazón, dolor, prurito, eritema, sensación de ardor) en casi todos los sujetos tratados, generalmente de leves a moderadas y transitorias.
- Frecuentes: mareo, cefalea, náuseas, erupción cutánea, eritema, prurito, pirexia; frecuencia no conocida: urticaria.
Interacciones
- No se esperan interacciones mediadas por el CYP450.
- No se ha estudiado la administración concomitante con IECA; los IECA están contraindicados en el AEH.
Embarazo y lactancia
- Usar durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo (p. ej., crisis laríngeas potencialmente mortales).
- Las mujeres en periodo de lactancia no deben dar el pecho durante las 12 horas posteriores al tratamiento.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- FirazyrTakeda Pharmaceuticals International AG · EMEA/H/C/000899
- Icatibant Accord · genéricoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005083
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
España
- Icatibanto CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
- Icatibanto ExeltisExeltis Healthcare S.L · 1 entrada en el registro
- Icatibanto FreseniusFresenius Kabi España S.A.U. · 1 entrada en el registro
- Icatibanto GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Icatibanto Gp-PharmGp-Pharm S.A. · 1 entrada en el registro
- Icatibanto HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Icatibanto StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Icatibanto TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
- TivacomaDay Zero Ehf · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Icatibant Ratiopharm®Teva B.V · 1 entrada en el registro
- Icatibant StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Icatibant Aliud Pharma GmbhAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Icatibant AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Icatibant AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrada en el registro
- Icatibant CiplaCipla Europe Nv · 1 entrada en el registro
- Icatibant EthypharmEthypharm · 1 entrada en el registro
- Icatibant GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Icatibant Gp PharmGp-Pharm S.A. · 1 entrada en el registro
- Icatibant HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Icatibant PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 entrada en el registro
- Icatibant RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Icatibant StadaStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- Icatibant ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrada en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
- Icatibant ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- BradikantPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- EsterebanAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- FirazyrTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
- HeactCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- HericantNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- IcatinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- IktuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 22 países europeos más
- Bélgica
- Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Teva
- Bulgaria
- Icatibant Sandoz
- Chequia
- Icatibant Fresenius, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
- Croacia
- Ikatibant Alpha-Medical, Ikatibant Fresenius, Ikatibant Teva
- Dinamarca
- Icatibant "viatris", Icatibant Adalvo, Icatibant Fresenius, Icatibant Glenmark, Icatibant Gp-Pharm, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Piramal, Icatibant Stada, Icatibant Sun, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
- Eslovaquia
- Icatibant Zentiva
- Estonia
- Icatibant Auxilia, Icatibant Fresenius, Idanuz, Idisan
- Finlandia
- Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Ratiopharm, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
- Francia
- Icatibant Amarox, Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma, Icatibant Piramal, Icatibant Viatris, Icatibant Zentiva
- Hungría
- Icatibant Fresenius, Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma
- Islandia
- Firazyr, Icatibant Accord, Icatibant Medical Valley, Icatibant Stada
- Italia
- Icatibant
- Letonia
- Idanuz
- Liechtenstein
- Firazyr, Icatibant Accord
- Lituania
- Idanuz
- Malta
- Icatibant Newbury, Idisan
- Noruega
- Firazyr, Icatibant, Kisilea
- Países Bajos
- Icatibant Ethypharm, Icatibant Glenmark, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Icatibant Sandoz, Icatibant Teva, Icatibant Xiromed, Lcatibant Viatris
- Polonia
- Icatibant Universal Farma, Idanuz, Ikatybant Ranbaxy
- Portugal
- Icatibant Fresenius, Icatibant Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
- Rumanía
- Icatibant Stada, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva
- Suecia
- Icatibant Avansor, Icatibant Glenmark, Icatibant Medical Valley, Icatibant Newbury, Icatibant Sandoz, Icatibant Stada, Icatibant Teva, Icatibant Universal Farma, Icatibant Viatris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Firazyr – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/firazyr-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.