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Conestat alfa

Ruconest · Código ATC B06AC04

También conocido como: Konestat alfa

Ficha resumen
Principio activo
Conestat alfa
Código ATC
B06AC04
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pharming Group N.V.
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Conestat alfa (Ruconest) es un inhibidor recombinante de la C1 esterasa obtenido de la leche de conejos transgénicos, utilizado para tratar los ataques agudos de angioedema hereditario.

Para qué se usa

  • Tratamiento de los ataques agudos de angioedema en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años con angioedema hereditario (AEH) por déficit del inhibidor de la C1 esterasa.

Dosis

  • Peso corporal de hasta 84 kg: una inyección intravenosa de 50 U/kg de peso corporal.
  • Peso corporal de 84 kg o más: una inyección intravenosa de 4200 U (2 viales, 28 ml).
  • Si la respuesta es insuficiente, puede administrarse una dosis adicional (50 U/kg hasta 4200 U) a los 120 minutos en adultos y adolescentes o a los 60 minutos en niños; no más de dos dosis en 24 horas.
  • Administrado por un profesional sanitario como inyección intravenosa lenta durante aproximadamente 5 minutos.
  • Los niños de 2 años o más reciben la misma dosis por kg que los adultos. Sin ajuste de dosis en la insuficiencia renal; no es posible hacer recomendaciones en la insuficiencia hepática.

Contraindicaciones

  • Alergia conocida o sospechada a los conejos.
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Contiene trazas de proteína de conejo; antes del tratamiento debe preguntarse a los pacientes por exposición previa a conejos y síntomas alérgicos.
  • No pueden excluirse reacciones de hipersensibilidad, que pueden parecerse a ataques de angioedema; los pacientes deben vigilarse estrechamente durante y después de la administración, y ante una anafilaxia debe instaurarse tratamiento de urgencia.
  • No puede excluirse la reactividad cruzada en pacientes con alergia a la leche de vaca.
  • Se han notificado acontecimientos tromboembólicos graves con productos de inhibidor de la C1 esterasa derivados del plasma en pacientes con factores de riesgo conocidos.

Efectos secundarios

  • Frecuentes: náuseas (la reacción adversa más frecuente).
  • Poco frecuentes: cefalea, vértigo, mareo, hipoestesia, hinchazón auricular, irritación de garganta, diarrea, molestias abdominales, parestesia oral, urticaria, anafilaxia.
  • Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones

  • No debe administrarse simultáneamente con el activador tisular del plasminógeno (tPA).

Embarazo y lactancia

  • Sin experiencia en el embarazo ni en la lactancia; no se recomienda salvo que el médico responsable considere que los beneficios superan los posibles riesgos.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • RuconestPharming Group N.V. · EMEA/H/C/001223

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Turquía

  • RuconestTRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Ruconest
Liechtenstein
Ruconest
Noruega
Ruconest

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Ruconest – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ruconest-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.