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Ácido ibandrónico

Bondronat, Bonviva · Código ATC M05BA06

También conocido como: Ibandronsäure, ibandronic acid, İbandronik asit, Acido ibandronico, Acide ibandronique · Nombres comerciales: Bondronat, Bonviva, Abrion, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurovitas, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Cinfa, Ácido Ibandrónico Kern Pharma, Ácido Ibandrónico Normon, Ácido Ibandrónico Pensa, Ácido Ibandrónico Qualigen, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Sandoz, Ácido Ibandrónico Stada, Ácido Ibandrónico Tarbis …

Ficha resumen
Principio activo
Ácido ibandrónico (INN: ibandronic acid)
Código ATC
M05BA06
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

El ácido ibandrónico es un bifosfonato que inhibe la resorción ósea. Se utiliza en la osteoporosis posmenopáusica y en el cáncer de mama con metástasis óseas y la hipercalcemia inducida por tumores.

Para qué se usa

  • Bondronat (perfusión y comprimidos): prevención de eventos óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en adultos con cáncer de mama y metástasis óseas.
  • Bondronat (perfusión): tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores con o sin metástasis.
  • Bonviva (comprimidos e inyección): tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo elevado de fractura; se ha demostrado una reducción del riesgo de fracturas vertebrales.

Dosis

  • Bondronat perfusión, metástasis óseas: 6 mg cada 3-4 semanas, en perfusión de al menos 15 minutos (el tiempo de perfusión corto solo con función renal normal o insuficiencia leve). Para la insuficiencia renal, ver texto completo.
  • Bondronat perfusión, hipercalcemia inducida por tumores: tras una rehidratación adecuada, 4 mg en dosis única en la mayoría de los pacientes con hipercalcemia grave, 2 mg en la hipercalcemia moderada.
  • Bondronat 50 mg comprimidos recubiertos con película: un comprimido al día; insuficiencia renal moderada (CLcr ≥30 y <50 mL/min) cada dos días, grave (CLcr <30 mL/min) una vez por semana.
  • Bonviva 150 mg comprimidos recubiertos con película: un comprimido una vez al mes tras el ayuno nocturno (al menos 6 horas) y 1 hora antes de la primera comida o bebida; no recomendado con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min.
  • Bonviva 3 mg solución inyectable: 3 mg por vía intravenosa en 15 - 30 segundos cada tres meses, con calcio y vitamina D; no recomendado con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min.
  • Comprimidos: tragar enteros en posición erguida con un vaso de agua sola, sin masticar ni chupar; no acostarse durante los 60 minutos siguientes.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al ácido ibandrónico o a alguno de los excipientes; hipocalcemia.
  • Comprimidos, además: anomalías esofágicas que retrasan el vaciamiento (p. ej., estenosis, acalasia); incapacidad para permanecer de pie o sentado en posición erguida durante al menos 60 minutos.

Advertencias importantes

  • Corregir la hipocalcemia existente antes de iniciar el tratamiento; asegurar un aporte adecuado de calcio y vitamina D.
  • Uso oral: irritación del tracto gastrointestinal superior, esofagitis y úlceras esofágicas; seguir estrictamente las instrucciones de administración.
  • Osteonecrosis de la mandíbula y del conducto auditivo externo; fracturas atípicas de fémur, principalmente con tratamiento a largo plazo – comunicar dolor en el muslo, la cadera o la ingle.
  • Uso intravenoso: reacción/shock anafiláctico, incluidos casos mortales; evitar la administración intraarterial o paravenosa.
  • En la osteoporosis, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento, en particular tras 5 o más años.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (osteoporosis): artralgia y síntomas pseudogripales, normalmente con la primera dosis, de corta duración y de intensidad leve o moderada.
  • Tratamiento de la hipercalcemia: con mayor frecuencia, aumento de la temperatura corporal.
  • Graves: reacción/shock anafiláctico, fracturas atípicas de fémur, osteonecrosis de la mandíbula, inflamación ocular, irritación gastrointestinal (comprimidos).

Interacciones

  • Comprimidos: los alimentos, la leche y los productos que contienen calcio u otros cationes polivalentes (aluminio, magnesio, hierro) reducen la absorción; respetar el intervalo de ayuno.
  • No se consideran probables las interacciones metabólicas a través del citocromo P450.

Embarazo y lactancia

  • Bonviva es solo para mujeres posmenopáusicas y no debe ser tomado por mujeres en edad fértil; no debe utilizarse durante el embarazo.
  • Bondronat: para embarazo y lactancia, ver texto completo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • AbrionEspecialidades Farmacéuticas Centrum, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico AlterLaboratorios Alter, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico PensaTowa Pharmaceutical S.A. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico QualigenNeuraxpharm Spain, S.L.U. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 16 nombres comerciales
  • Ácido Ibandrónico TarbisTarbis Farma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico TecnigenTecnimede España Ind. Fca., S.A. · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
  • Ácido Ibandrónico VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • Ibandronsäure RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • Ibandronsäure SandozSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Ibandronsäure StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • OsteonatG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • OsteovivaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Ibandronate BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrada en el registro
  • Ibandronsäure AlAliud Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Ibandronsäure BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Ibandronsäure Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Ibandronsäure RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entradas en el registro
  • Ibandronsäure StadaStadapharm Gmbh · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • BeosPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş., ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
  • BondkemGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • BondronatALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • BonmoreKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • BonvivaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • FixboneNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 entrada en el registro
  • GauditARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
  • IbacurNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 entradas en el registro
  • IbamaxNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 entrada en el registro
  • IbanosGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • IbofixBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • OsibanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Mostrar los 13 nombres comerciales
  • SempribanSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bélgica
Ibandronate Eg
Bulgaria
Ибандронова Киселина Синтон, Ибандронова Киселина Стада
Chequia
Gerousia, Ikametin, Osagrand
Croacia
Bonnedra, Bonosta, Ibadron, Ibandronat Pharmas, Ibandronat Sandoz, Ibat
Dinamarca
Baxogar, Ibamyl, Ibandronat Stada
Eslovaquia
Gerousia, Ibandronic Acid Stada, Ibandronic Acid Viatris, Phacebonate
Eslovenia
Ibandronska Kislina Synthon
Estonia
Bonefurbit, Ibandronic Acid Synthon
Finlandia
Clastec, Ibandronat Stada, Ibandronate Ratiopharm
Grecia
Axibal, Ibanate, Ibosat, Sedropor, Voliran
Hungría
Ibandronate Pharmacenter, Ibandronsav Stada
Irlanda
Ibandronic Acid Accord Healthcare Ireland, Ibandronic Acid Clonmel, Ibandronic Acid Viatris
Islandia
Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Alvogen, Ibandronic Acid Teva, Ibandronic Acid Wh
Italia
Acido Ibandronico Alter, Acido Ibandronico Aurobindo, Acido Ibandronico Doc Generici, Acido Ibandronico Eg, Acido Ibandronico Pensa, Acido Ibandronico Sandoz, Baxogar
Letonia
Ibandronic Acid Ratiopharm, Ibandronic Acid Synthon
Liechtenstein
Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Teva
Lituania
Bonefurbit, Ibandronic Acid Ingen Pharma, Ibandronic Acid Ratiopharm
Luxemburgo
Ibandronate Eg
Malta
Ibandronic Acid Aurobindo
Noruega
Axibal, Bonefurbit, Ibandronic Acid Accord, Ibandronic Acid Activase Pharmaceuticals, Ibandronic Acid Teva, Ibandronsyre Liconsa, Kefort, Licobondrat, Ratiban, Vinodran
Países Bajos
Baxogar, Ibandronic Acid Aurobindo, Ibandroninenzuur Mylan, Ibandroninezuur Genthon, Ibandroninezuur Ratiopharm, Ibandroninezuur Sandoz, Ibandroninezuur Synthon, Ibandroninezuur Teva, Ikametin
Polonia
Ibandronic Acid Aurovitas, Ibandronic Acid Synthon, Kefort, Osagrand
Portugal
Acido Ibandronico Tecnigen, Baxogar, Quodixor, Ácido Ibandrónico Alter, Ácido Ibandrónico Aurobindo, Ácido Ibandrónico Bluefish, Ácido Ibandrónico Bluepharma, Ácido Ibandrónico Bluesar, Ácido Ibandrónico Ciclum, Ácido Ibandrónico Farmoz, Ácido Ibandrónico Generis, Ácido Ibandrónico Pentafarma, Ácido Ibandrónico Pharmakern, Ácido Ibandrónico Ratiopharm, Ácido Ibandrónico Synthon, Ácido Ibandrónico Tolife, Ácido Ibandrónico Viatris, Ácido Ibandrónico Vitória
Rumanía
Acid Ibandronic Stada
Suecia
Ibandronat Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. European Medicines Agency. Bondronat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bondronat-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Bonviva – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bonviva-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.