MedeliX
Empezar a preguntar

Hidroxicloroquina

Hyplaxy · Código ATC P01BA02

También conocido como: Hydroxychloroquin, Hydroxychloroquine, Hidroksiklorokin, Idrossiclorochina · Nombres comerciales: Dolquine, Duplaxil, Hidroxicloroquina Aurovitas, Hidroxicloroquina Rubió, Hidroxicloroquina Sulfato Uxa, Hidroxicloroquina Teva-Ratiopharm, Hyplaxy, Hydroxychloroquin Heumann, Hydroxychloroquin Ipca, Hydroxychloroquin Ratiopharm, Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth, Quensyl, Kinovir, Korokin, Neuquin …

Ficha resumen
Principio activo
Hidroxicloroquina (INN: hydroxychloroquine)
Código ATC
P01BA02
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La hidroxicloroquina es un antipalúdico de tipo 4-aminoquinolina. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para la malaria y para la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico y el lupus eritematoso discoide crónico.

Para qué se usa

  • Tratamiento de la malaria no complicada (P. falciparum, malariae, vivax, ovale) y profilaxis de la malaria donde no se ha notificado resistencia a la cloroquina (adultos y niños)
  • Artritis reumatoide aguda y crónica en adultos
  • Lupus eritematoso sistémico y lupus eritematoso discoide crónico en adultos
  • No recomendada para la malaria complicada ni para cepas resistentes

Dosis

  • Tomar con alimentos o leche; no triturar ni partir; no recomendada en niños de menos de 31 kg
  • Profilaxis de la malaria: adultos 400 mg una vez por semana, desde 2 semanas antes del viaje hasta 4 semanas después de abandonar la zona; niños de 31 kg o más 6,5 mg/kg (hasta 400 mg) por semana
  • Tratamiento de la malaria, adultos: 800 mg inicialmente, después 400 mg a las 6, 24 y 48 horas
  • Artritis reumatoide: inicialmente de 400 mg a 600 mg al día, a largo plazo de 200 mg a 400 mg al día
  • Lupus (sistémico y discoide): 200 mg una vez al día, o 400 mg una vez al día o repartidos en dos dosis

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a los compuestos de 4-aminoquinolina

Advertencias importantes

  • Miocardiopatía y arritmias ventriculares, incluidos casos mortales; prolongación del QT, no superar la dosis recomendada
  • Daño retiniano irreversible relacionado con la dosis acumulada y la duración; exploración oftalmológica basal durante el primer año
  • Reacciones cutáneas graves, empeoramiento de la psoriasis, toxicidad hematológica, anemia hemolítica en caso de déficit de G6PD
  • Hipoglucemia, miopatía/neuropatía y reacciones neuropsiquiátricas, incluida conducta suicida

Efectos secundarios

  • Graves: miocardiopatía, arritmias, retinopatía, reacciones cutáneas graves, depresión de la médula ósea, hipoglucemia
  • Las notificaciones poscomercialización incluyen anemia, agranulocitosis, leucopenia y trombocitopenia

Interacciones

  • Fármacos que prolongan el QT o arritmógenos: no se recomienda su uso conjunto
  • Insulina y otros antidiabéticos: efecto potenciado, puede ser necesaria una reducción de la dosis
  • Fármacos que reducen el umbral convulsivo: precaución

Embarazo y lactancia

  • Décadas de experiencia no han identificado un riesgo asociado al fármaco de malformaciones congénitas mayores ni de aborto espontáneo; la enfermedad no tratada conlleva riesgos
  • Presente en la leche materna en concentraciones bajas; no se han notificado reacciones adversas en lactantes amamantados

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • DolquineProducts & Technology, S.L. · 1 entrada en el registro
  • DuplaxilLaboratorios Gebro Pharma, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Hidroxicloroquina AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
  • Hidroxicloroquina RubióLaboratorios Rubió, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Hidroxicloroquina Sulfato UxaUxafarma, S.A. · 1 entrada en el registro
  • Hidroxicloroquina Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • HyplaxyMakpharm D.O.O. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • Hydroxychloroquin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
  • Hydroxychloroquin IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 entrada en el registro
  • Hydroxychloroquin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Hydroxychloroquinsulfat Dr. EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
  • QuensylSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • KinovirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • KorokinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • NeuquinNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 entrada en el registro
  • OviplaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
  • PlaquenilSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • PlaquenilAdvanz Pharma (US) Corp. · 3 entradas en el registro
  • SovunaANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 25 países europeos más
Bélgica
Plaquenil
Bulgaria
Моривид
Chequia
Plaquenil
Croacia
Hyplaxy
Dinamarca
Pimaxiro, Plaquenil
Eslovaquia
Plaquenil
Eslovenia
Hyplaxy
Estonia
Hydroxychloroquine Auxilia, Plaquenil
Finlandia
Oxiklorin
Francia
Plaquenil
Grecia
Plaquenil
Hungría
Hidroxiklorokin Meditop, Plaquenil
Irlanda
Plaquenil
Islandia
Plaquenil
Italia
Idrossiclorochina Aurobindo, Idrossiclorochina Doc, Plaquenil
Letonia
Plaquenil
Lituania
Plaquenil
Luxemburgo
Plaquenil
Malta
Hydroxychloroquine Sulfate Ipca Laboratories Uk, Hydroxychloroquine Sulfate Ipca Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Plaquenil
Noruega
Pimaxiro, Plaquenil
Países Bajos
Hydroxychloroquine Sulfate Aurobindo, Hydroxychloroquinesulfaat Cf, Hydroxychloroquinesulfaat Doc, Hydroxychloroquinesulfaat Focus, Hydroxychloroquinesulfaat Teva, Plaquenil
Polonia
Autokila, Hydroquenin, Hydroxychloroquine Adamed, Hydroxychloroquine Sulfate Edest Intas Third Party Sales, Novidin
Portugal
Hidroxicloroquina Basi, Hidroxicloroquina Generis, Hidroxicloroquina Laboratorios Gebro Pharma S.A., Plaquinol
Rumanía
Hidroxiclorochina Atb, Plaquenil
Suecia
Pimaxiro, Plaquenil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?

Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE (Dr. Reddy's Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=452092b4-7a8f-4d19-8113-f1c2a948d3d8
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.