Cloroquina

Kutlu, Oroquine · Código ATC P01BA01

También conocido como: Chloroquin, Chloroquine, Klorokin, Clorochina, Chloroquine Phosphate

Ficha resumen
Principio activo
Cloroquina (INN: chloroquine)
Código ATC
P01BA01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La cloroquina es un antipalúdico 4-aminoquinolínico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar la malaria no complicada, prevenir la malaria donde no hay resistencia a la cloroquina y tratar la amebiasis extraintestinal.

Para qué se usa

  • Malaria no complicada por cepas sensibles de P. falciparum, P. malariae, P. ovale y P. vivax
  • Profilaxis de la malaria en zonas sin resistencia a la cloroquina
  • Amebiasis extraintestinal
  • No para la malaria complicada; no previene las recaídas de la malaria por vivax u ovale – también se requiere una 8-aminoquinolina

Dosis

  • Cada comprimido de 500 mg de fosfato de cloroquina contiene 300 mg de cloroquina base
  • Profilaxis, adultos: 500 mg (300 mg de base) una vez a la semana el mismo día; niños: 5 mg de base por kg una vez a la semana; empezar dos semanas antes de la exposición y continuar durante ocho semanas tras abandonar la zona endémica
  • Tratamiento de la malaria no complicada, adultos: 1 g (600 mg de base), luego 500 mg (300 mg de base) a las seis a ocho horas y 500 mg en cada uno de los dos días consecutivos; niños: 10 mg de base/kg, luego 5 mg de base/kg a las 6, 24 y 36 horas
  • La dosis pediátrica nunca debe superar la dosis de adultos
  • Amebiasis extraintestinal, adultos: 1 g al día durante dos días, luego 500 mg al día durante al menos dos a tres semanas

Contraindicaciones

  • Alteraciones retinianas o del campo visual de cualquier etiología (en indicaciones distintas de la malaria aguda)
  • Hipersensibilidad conocida a los compuestos 4-aminoquinolínicos

Advertencias importantes

  • Cardiotoxicidad mortal y potencialmente mortal, incluidas miocardiopatía, arritmias y prolongación del QT
  • Daño retiniano irreversible; se recomiendan exploraciones oftalmológicas
  • Hipoglucemia grave, incluida pérdida de consciencia, con o sin antidiabéticos
  • No es eficaz frente a cepas resistentes a la cloroquina; la resistencia está muy extendida en P. falciparum
  • Toxicidad muscular y nerviosa en tratamientos prolongados; mayor riesgo de convulsiones en pacientes con epilepsia
  • La sobredosis puede ser mortal; en niños, tan solo 1 g puede ser mortal

Efectos secundarios

  • Ojos: maculopatía, retinopatía irreversible, alteraciones visuales, opacidades corneales reversibles
  • Urticaria, reacciones anafilácticas incluido angioedema
  • Sordera neurosensorial, acúfenos
  • Miocardiopatía y arritmias; hipoglucemia

Interacciones

  • Los antiácidos y el caolín reducen la absorción – separar al menos 4 horas
  • La cimetidina puede aumentar los niveles de cloroquina
  • La cloroquina puede reducir la biodisponibilidad del praziquantel
  • Fármacos que causan toxicidad retiniana, como el tamoxifeno: no recomendados
  • Antidiabéticos: riesgo de hipoglucemia

Embarazo y lactancia

  • Los estudios con exposición a la cloroquina durante el embarazo no mostraron un aumento de malformaciones congénitas ni de abortos espontáneos; los estudios en animales mostraron toxicidad embriofetal a dosis altas
  • Debe revisarse el balance beneficio-riesgo individual antes de usarla en el embarazo

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

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Turquía

  • KutluABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • OroquinePOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

Nombres comerciales en 5 países europeos más
Chipre
Chloroquine Phosphate Remedica
Grecia
Unikinon
Hungría
Delagil
Países Bajos
A-Cq
Portugal
Cloroquina Labesfal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Chloroquine Phosphate (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-02. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=06c69e2b-211b-4746-9f3a-f86d36520570
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.