Heparina
Depot-Heparin Gilvasan, Heparin Gilvasan, Lioton, Venoruton Heparin – Emulgel · Código ATC B01AB01
También conocido como: Heparin, Eparina, Héparine · Nombres comerciales: Heparin Sodium Sala, Heparina Sódica Rovi, Heparina Sódica Sala, Menaven, Depot-Heparin Gilvasan, Heparin Gilvasan, Lioton, Venoruton Heparin – Emulgel, Viatromb, Axicur, Hepa-Gel Lichtenstein, Hepa Lichtenstein, Heparin Abz, Heparin Al, Heparin Axicur …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Heparina (INN: heparin)
- Código ATC
- B01AB01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-11-03
Lo esencial
La heparina (heparina sódica no fraccionada) es un anticoagulante parenteral administrado por vía intravenosa o por inyección subcutánea profunda. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se usa para prevenir y tratar la tromboembolia venosa y arterial y para prevenir la coagulación en cirugía, transfusiones, circulación extracorpórea y diálisis.
Para qué se usa
- Profilaxis y tratamiento de la trombosis venosa y la embolia pulmonar, incluida la prevención posoperatoria en cirugía abdominotorácica mayor u otros pacientes de riesgo
- Fibrilación auricular con embolización; profilaxis y tratamiento de la embolia arterial periférica
- Coagulopatías de consumo agudas y crónicas (coagulación intravascular diseminada)
- Prevención de la coagulación en cirugía arterial y cardíaca; anticoagulación en transfusiones de sangre, circulación extracorpórea y diálisis
Dosis
- Ajustar según las pruebas de coagulación: adecuada cuando el TTPa es 1,5 a 2 veces el normal; con infusión continua, controlar el TTPa al principio aproximadamente cada 4 horas
- Infusión IV continua (adultos; la tabla de dosificación de la ficha técnica asume un paciente de 68 kg): bolo IV de 5.000 unidades, después 20.000 a 40.000 unidades/24 horas
- IV intermitente: 10.000 unidades al inicio, después 5.000 a 10.000 unidades cada 4 a 6 horas; subcutánea profunda: 5.000 unidades IV, después 10.000 a 20.000 unidades SC, luego 8.000 a 10.000 unidades cada 8 horas o 15.000 a 20.000 unidades cada 12 horas
- Profilaxis posoperatoria a dosis bajas: 5.000 unidades SC 2 horas antes de la cirugía, después 5.000 unidades cada 8 a 12 horas durante 7 días o hasta la deambulación completa
- Niños: bolo IV de 75 a 100 unidades/kg, después lactantes 25 a 30 unidades/kg/hora, niños > 1 año 18 a 20 unidades/kg/hora, TTPa objetivo 60 a 85 segundos; usar heparina sin conservantes en recién nacidos y lactantes
- Cirugía a corazón abierto: al menos 150 unidades/kg; evitar la inyección intramuscular
Contraindicaciones
- Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH) o TIH con trombosis
- Hipersensibilidad conocida a la heparina o a productos porcinos
- Heparina a dosis plenas cuando no puedan realizarse pruebas de coagulación adecuadas a intervalos apropiados
- Hemorragia activa no controlada, salvo cuando se deba a coagulación intravascular diseminada
Advertencias importantes
- Errores de medicación mortales: no confundir los viales de heparina de 1 mL (hasta 10.000 unidades/mL) con los viales de «sellado de catéter» (catheter lock flush); se han producido hemorragias mortales en niños
- Hemorragia en cualquier localización, incluidas la suprarrenal, ovárica y retroperitoneal; mayor incidencia en pacientes, sobre todo mujeres, mayores de 60 años
- TIH/TIH con trombosis: si las plaquetas bajan de 100.000/mm³ o recurre la trombosis, suspender la heparina y usar un anticoagulante alternativo; puede aparecer hasta varias semanas después de suspenderla
- Trombocitopenia en hasta el 30%, de 2 a 20 días tras el inicio; vigilar plaquetas, hematocrito y sangre oculta en heces
- Los viales con alcohol bencílico como conservante pueden causar un «síndrome de jadeo» (gasping syndrome) mortal en recién nacidos y lactantes; resistencia a la heparina (fiebre, trombosis, cáncer, déficit de antitrombina III)
Efectos secundarios
- Hemorragia (complicación principal), TIH y TIH con trombosis, incluida la de inicio tardío
- Irritación local, eritema, hematoma, necrosis cutánea en los lugares de inyección
- Hipersensibilidad (escalofríos, fiebre, urticaria; rara vez shock anafilactoide); elevación de AST/ALT
- Osteoporosis con dosis altas a largo plazo, supresión de la síntesis de aldosterona, alopecia transitoria, priapismo
Interacciones
- Warfarina: la heparina prolonga el tiempo de protrombina; esperar al menos 5 horas tras la última dosis IV o 24 horas tras la última dosis SC antes de la extracción
- Antiagregantes plaquetarios como los AINE (p. ej., ácido salicílico, ibuprofeno), tienopiridinas, antagonistas de la GP IIb/IIIa, dextrano, dipiridamol: aumento de la hemorragia; considerar reducir la dosis
- Antitrombina III (humana): efecto potenciado; reducir la dosis de heparina
- La nitroglicerina IV reduce el TTPa con efecto rebote al suspenderla; digitálicos, tetraciclinas, nicotina y antihistamínicos pueden contrarrestar parcialmente la heparina
Embarazo y lactancia
- Los datos publicados no muestran un aumento del riesgo de resultados adversos maternos o fetales; usar heparina sin conservantes si está disponible
- Es poco probable que se excrete en la leche materna por su elevado peso molecular; el alcohol bencílico puede pasar a la leche
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-03); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Heparin Sodium SalaLaboratorio Reig Jofré, S.A. · 1 entrada en el registro
- Heparina Sódica RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 1 entrada en el registro
- Heparina Sódica SalaLaboratorio Reig Jofré, S.A. · 1 entrada en el registro
- MenavenLaboratorios Menarini, S.A. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03
Austria
- Depot-Heparin GilvasanGilvasan Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Heparin GilvasanGilvasan Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
- LiotonA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 entrada en el registro
- Venoruton Heparin – EmulgelStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- ViatrombCyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03
Alemania
- AxicurAxicorp Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hepa-Gel LichtensteinWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Hepa LichtensteinWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Heparin AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Heparin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Heparin AxicurAxicorp Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Heparin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrada en el registro
- Heparin-Natrium BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrada en el registro
- Heparin-Natrium LeoLeo Pharma A/S · 1 entrada en el registro
- Heparin-Natrium Multi BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrada en el registro
- Heparin-Natrium RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entradas en el registro
- Heparin PanpharmaPanpharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Mostrar los 17 nombres comerciales
- Heparin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
- HepathrombEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
- HepathrombinTeofarma S.R.L. · 1 entrada en el registro
- SportinoHarras-Pharma-Curarina Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- ThrombophobNordmark Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03
Turquía
- BiemparinBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- FaxiparFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 entrada en el registro
- HeparinumPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- HeparxTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrada en el registro
- HexarinCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- KoparinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- NevparinGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- PoliparinPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SeloparinHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 2 entradas en el registro
- TromparinAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- VasparinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-03
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Heparine Leo, Heparine Natrium B. Braun
- Bulgaria
- Heparin Glk, Виатромб, Лиотон, Хепарин, Хепаринум Wzf
- Chequia
- Heparin Léčiva, Lioton, Viatromb
- Chipre
- Heparin Gilvasan, Heparin Sodium Pinewood Laboratories, Lioton
- Croacia
- Heparin Belupo, Heparin Panpharma, Lioton
- Dinamarca
- Heparin "leo", Heparin Leo, Heparin Panpharma, Heparin Ukonserveret Sad
- Eslovaquia
- Heparin Al, Heparin Léčiva, Lioton, Viatromb
- Eslovenia
- Heparin Braun, Lioton
- Estonia
- Heparin Sodium Auxilia, Lioton
- Finlandia
- Heparin Leo
- Francia
- Calciparine, Heparine Calcique Panpharma, Heparine Choay, Heparine Leo, Heparine Sodique Panpharma
- Grecia
- Heparin/Leo
- Hungría
- Heparibene Na, Heparin Galenika, Lioton
- Irlanda
- Heparin Sodium Pinewood Laboratories
- Islandia
- Heparin Leo
- Italia
- Calciparina, Eparina Vister, Epsoclar, Epsodilave, Heparin Collirio, Normoparin, Pharepa, Sosefluss, Veracer
- Letonia
- Heparīna Nātrijs Panpharma, Lioton
- Lituania
- Heparin Sodium Panpharma, Lioton
- Luxemburgo
- Heparin-Natrium Braun, Heparin Ratiopharm, Heparine Leo, Thrombonor
- Malta
- Heparin Sodium Sala, Heparin Sodium Wockhardt Uk, Hepsal, Lioton, Monoparin, Multiparin
- Noruega
- Heparin Leo Pharma, Heparin Panpharma
- Países Bajos
- Heparine Leo
- Polonia
- Fortiven, Heparin Forte Hasco, Heparin Hasco, Heparinum Wzf, Heparizen, Lioton, Lipohep
- Portugal
- Heparina Leo, Heparina Panpharma, Heparina Sódica B Braun, Heparina Sódica Gineladius
- Rumanía
- Heparin, Heparina Galenica, Heparina Galenika, Heparină Sodică Panpharma, Heparină Sodică Rovi, Hepathrombin, Lioton, Viatromb
- Suecia
- Heparin Leo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
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Otros principios activos del mismo grupo
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Heparin Sodium (Fresenius Kabi USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-04-30. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2a173253-dfdc-4d9d-8dee-b9c13e6fa9f5
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-03 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.