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Enoxaparina

Inhixa · Código ATC B01AB05

También conocido como: Enoxaparin, Enoksaparin, Énoxaparine · Nombres comerciales: Clexane, Crusia, Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen, Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Lovenox, Enoxaparin Becat, Enoxaparin Venipharm, Axeparin, Enox, Oksapar, Venaperta

Ficha resumen
Principio activo
Enoxaparina (INN: enoxaparin)
Código ATC
B01AB05
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Información a fecha de
2026-11-03

Lo esencial

La enoxaparina (Inhixa, biosimilar de la UE de la enoxaparina sódica) es una heparina de bajo peso molecular administrada por inyección subcutánea para la prevención y el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa, para el síndrome coronario agudo y para prevenir la coagulación en el circuito de diálisis.

Para qué se usa

  • Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes quirúrgicos de riesgo moderado y alto, incluida la cirugía ortopédica y oncológica
  • Profilaxis en pacientes médicos con enfermedad aguda y movilidad reducida con riesgo aumentado de enfermedad tromboembólica venosa
  • Tratamiento de la TVP y la EP (excluida la EP que probablemente requiera trombólisis o cirugía); tratamiento extendido y prevención de recurrencias en el cáncer activo
  • Angina inestable e IAMSEST (con ácido acetilsalicílico oral) e IAMCEST agudo, incluidos los pacientes sometidos a ICP
  • Prevención de la formación de trombos en el circuito extracorpóreo durante la hemodiálisis

Dosis

  • Profilaxis quirúrgica: riesgo moderado 2.000 UI (20 mg) SC una vez al día durante al menos 7 a 10 días; riesgo alto 4.000 UI (40 mg) una vez al día, iniciada 12 horas antes de la cirugía; prolongable hasta 5 semanas tras cirugía ortopédica mayor
  • Pacientes médicos: 4.000 UI (40 mg) SC una vez al día durante al menos 6 a 14 días
  • TVP/EP: 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una vez al día en pacientes sin complicaciones, de lo contrario 100 UI/kg (1 mg/kg) dos veces al día; duración media 10 días
  • Angina inestable/IAMSEST: 100 UI/kg (1 mg/kg) SC cada 12 horas con tratamiento antiagregante, normalmente durante 2 a 8 días
  • IAMCEST agudo: bolo IV de 3.000 UI (30 mg) más 100 UI/kg (1 mg/kg) SC, después cada 12 horas; 75 años o más sin bolo y 75 UI/kg (0,75 mg/kg) cada 12 horas
  • Aclaramiento de creatinina 15-30 ml/min: reducción de dosis a pautas de una vez al día; no recomendado por debajo de 15 ml/min; no para uso intramuscular

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la enoxaparina, a la heparina o sus derivados, incluidas otras HBPM, o a alguno de los excipientes
  • Trombocitopenia inducida por heparina (TIH) de mecanismo inmunitario en los últimos 100 días o presencia de anticuerpos circulantes
  • Hemorragia activa clínicamente significativa o alto riesgo hemorrágico (ictus hemorrágico reciente, úlcera gastrointestinal, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, varices esofágicas, malformaciones vasculares)
  • Anestesia espinal, epidural o locorregional en las 24 horas siguientes a enoxaparina a dosis terapéuticas

Advertencias importantes

  • No intercambiable unidad por unidad con otras HBPM; registrar el nombre y el número de lote del producto
  • TIH: determinar el recuento de plaquetas antes y periódicamente durante el tratamiento; suspender si las plaquetas descienden un 30 a 50 % respecto al valor inicial
  • Hemorragia en cualquier localización; precaución en hemostasia alterada, úlcera péptica, ictus isquémico reciente, hipertensión grave o fármacos que afecten a la hemostasia
  • Hematoma neuroaxial con anestesia o punción espinal/epidural, que puede causar parálisis permanente
  • Insuficiencia renal, pacientes de edad avanzada (especialmente de ochenta años o más), bajo peso corporal: mayor exposición y riesgo hemorrágico; válvulas cardíacas mecánicas no estudiadas adecuadamente
  • Hiperpotasemia por supresión de la aldosterona; la necrosis cutánea, la vasculitis cutánea y la PEGA obligan a suspender

Efectos secundarios

  • Hemorragia, anemia hemorrágica, trombocitopenia y trombocitosis
  • Aumentos muy frecuentes de las enzimas hepáticas
  • Hematoma, dolor y otras reacciones en el lugar de inyección; urticaria, prurito, eritema
  • Reacciones alérgicas, cefalea
  • Raros: hematoma espinal, anafilaxia, trombocitopenia inmunoalérgica con trombosis, hiperpotasemia, osteoporosis tras tratamiento prolongado

Interacciones

  • No recomendados salvo indicación estricta: salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico a dosis antiinflamatorias, AINE incluido ketorolaco, trombolíticos y otros anticoagulantes
  • Con precaución: antiagregantes plaquetarios (ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ticlopidina, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa) y glucocorticoides sistémicos
  • Fármacos que aumentan el potasio: vigilancia clínica y analítica cuidadosa

Embarazo y lactancia

  • Sin evidencia de paso placentario en el segundo y tercer trimestre; usar solo si el médico ha establecido una necesidad clara; retirar antes de una anestesia epidural programada
  • Embarazadas con válvulas cardíacas mecánicas: se han notificado trombosis valvulares con muerte materna y fetal
  • Puede utilizarse durante la lactancia

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-03); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • Inhixa · biosimilarTechdow Pharma Netherlands B.V. · EMEA/H/C/004264

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • ClexaneSanofi-Aventis, S.A. · 1 entrada en el registro
  • CrusiaLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 1 entrada en el registro
  • Enoxaparina RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 2 entradas en el registro
  • HepaxaneChemi S.P.A. · 2 entradas en el registro
  • LedraxenVenipharm · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Austria

  • Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos RoviLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 2 entradas en el registro
  • GhemaxanChemi S.P.A. · 1 entrada en el registro
  • LedraxenVenipharm · 1 entrada en el registro
  • LovenoxSanofi-Aventis Gmbh Osterreich · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Alemania

  • ClexaneSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 8 entradas en el registro
  • CrusiaLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 1 entrada en el registro
  • Enoxaparin BecatLaboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A · 5 entradas en el registro
  • Enoxaparin VenipharmVenipharm · 1 entrada en el registro
  • HepaxaneChemi S.P.A. · 1 entrada en el registro
  • LedraxenVenipharm · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-03

Turquía

  • AxeparinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entradas en el registro
  • ClexaneSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 7 entradas en el registro
  • CrusiaDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • EnoxATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • OksaparKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 6 entradas en el registro
  • VenapertaPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-03

Nombres comerciales en 26 países europeos más
Bélgica
Clexane, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Bulgaria
Клексан
Chequia
Clexane, Ledraxen, Losmina
Chipre
Clexane, Ledraxen
Croacia
Clexane, Ledraxen, Losmina
Dinamarca
Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Eslovaquia
Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
Eslovenia
Clexane, Enoksaparin Rovi, Ledraxen
Estonia
Clexane, Ledraxen, Losmina
Finlandia
Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Ledraxen
Francia
Crusia, Enoxaparine Arrow, Enoxaparine Becat, Enoxaparine Biogaran, Enoxaparine Crusia, Enoxaparine Eg, Enoxaparine Teva, Enoxaparine Venipharm, Enoxaparine Zentiva, Ghemaxan, Ledraxen, Lovenox
Grecia
Clexane, Enoxaparin Rovi, Havetra
Hungría
Clexane, Hepaxane, Ledraxen, Losmina
Irlanda
Clexane, Ghemaxan, Ledraxen
Islandia
Inhixa, Klexane, Ledraxen
Italia
Clexane, Enoxaparina Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Enoxaparina Rovi, Ghemaxan, Ledraxen, Rovinadil
Letonia
Clexane, Ledraxen, Losmina
Lituania
Ledraxen
Luxemburgo
Clexane, Enoxaparin Venipharm, Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ledraxen
Malta
Clexane, Ledraxen
Noruega
Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Inhixa, Klexane, Ledraxen
Países Bajos
Enoxaparine Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan
Polonia
Clexane, Ledraxen, Neoparin
Portugal
Enoxaparina Rovi, Hepaxane, Ledraxen, Lovenox
Rumanía
Clexane, Hepaxane, Losmina
Suecia
Enoxaparin Becat Laboratorios Farmacéuticos Rovi, Ghemaxan, Klexane, Ledraxen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Inhixa – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/inhixa-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-03 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.