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Fruquintinib

Fruzaqla · Código ATC L01EK

También conocido como: Frukintinib

Ficha resumen
Principio activo
Fruquintinib
Código ATC
L01EK
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

Fruquintinib es un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del VEGF (VEGFR). Se utiliza en monoterapia para el cáncer colorrectal metastásico previamente tratado en adultos.

Para qué se usa

  • Monoterapia para adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) previamente tratados con las terapias estándar disponibles (quimioterapia basada en fluoropirimidinas, oxaliplatino e irinotecán, agentes anti-VEGF y anti-EGFR) que han progresado o son intolerantes a trifluridina-tipiracilo o regorafenib (Fruzaqla).

Dosis

  • Fruzaqla cápsulas duras de 1 mg y 5 mg: 5 mg una vez al día durante 21 días consecutivos seguidos de 7 días de descanso (ciclo de 28 días), hasta progresión o toxicidad inaceptable.
  • Reducciones de dosis por reacciones adversas a 4 mg y después a 3 mg una vez al día; suspender definitivamente si no se toleran 3 mg.
  • Dosis olvidada: tomarla si el retraso es inferior a 12 horas, omitirla si supera las 12 horas; no repetirla tras vómitos el mismo día.
  • Sin ajuste de dosis en insuficiencia renal ni en insuficiencia hepática de leve a moderada; no recomendado en insuficiencia hepática grave.
  • Para las modificaciones por hipertensión, hemorragia, proteinuria y otras reacciones adversas, ver texto completo.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias importantes

  • Hipertensión, incluida crisis hipertensiva: controlar la presión arterial antes del inicio y vigilarla; suspender definitivamente ante hipertensión no controlada o crisis.
  • Acontecimientos hemorrágicos, incluidos graves y mortales, en particular gastrointestinales; suspender definitivamente ante hemorragia grave.
  • Perforación gastrointestinal, incluidos acontecimientos mortales.
  • Pueden producirse proteinuria, eritrodisestesia palmo-plantar (EPP) y PRES.
  • Alteración de la cicatrización de heridas: interrumpir al menos 2 semanas antes de una cirugía. Evitar el inicio en pacientes con antecedentes de acontecimientos tromboembólicos.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes: hipertensión (49,3%), anorexia (35,6%), proteinuria (35,5%), EPP (34,6%), hipotiroidismo (32,4%), disfonía (28,6%), diarrea (26,3%), astenia (24,5%).
  • Más frecuentes de grado ≥ 3: hipertensión (19,1%) y EPP (8,3%).
  • Graves más frecuentes: hemorragia gastrointestinal (1,5%), neumonía (1,5%), hipertensión (1,5%), perforación gastrointestinal (1,3%).

Interacciones

  • Evitar los inductores potentes y moderados del CYP3A (rifampicina redujo el AUC en un 65%).
  • No es necesario ajustar la dosis con inhibidores del CYP3A ni con agentes reductores del ácido gástrico.

Embarazo y lactancia

  • Puede causar daño fetal; no debe utilizarse durante el embarazo salvo que la situación clínica de la mujer lo requiera. Anticoncepción altamente eficaz durante el tratamiento y al menos 2 semanas después.
  • Lactancia: ver texto completo.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • FruzaqlaTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/005979

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Fruzaqla
Liechtenstein
Fruzaqla
Noruega
Fruzaqla

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Fruzaqla – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fruzaqla-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.