Finerenona

Kerendia · Código ATC C09

También conocido como: Finerenon, finerenone, Finérénone

Ficha resumen
Principio activo
Finerenona (INN: finerenone)
Código ATC
C09
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La finerenona (Kerendia) es un antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides para la enfermedad renal crónica asociada a diabetes de tipo 2 y la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con FEVI ≥ 40% en adultos.

Para qué se usa

  • Enfermedad renal crónica (con albuminuria) asociada a diabetes de tipo 2 en adultos
  • Insuficiencia cardíaca crónica sintomática con FEVI ≥ 40% en adultos

Dosis

  • ERC con diabetes de tipo 2: dosis objetivo y máxima 20 mg una vez al día; iniciar con 20 mg si FGe ≥ 60, con 10 mg si FGe ≥ 25 a < 60; no recomendado si FGe < 25
  • Insuficiencia cardíaca: dosis objetivo 40 mg una vez al día si FGe ≥ 60, o 20 mg si FGe ≥ 25 a < 60; máximo 40 mg
  • Iniciar solo si el potasio sérico es ≤ 5,0 mmol/L; volver a medir potasio y FGe 4 semanas después del inicio o de un cambio de dosis
  • Interrumpir si el potasio es > 5,5 mmol/L; reiniciar con 10 mg cuando sea ≤ 5,0 mmol/L
  • No iniciar en insuficiencia hepática grave; otros pasos de ajuste en el texto completo

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., itraconazol, ketoconazol, ritonavir, claritromicina)
  • Enfermedad de Addison

Advertencias importantes

  • Hiperpotasemia; mayor riesgo con FGe bajo, potasio más alto o hiperpotasemia previa – vigilancia más frecuente
  • Precaución y vigilancia del potasio con suplementos de potasio, sustitutos de la sal enriquecidos con potasio o trimetoprima
  • Insuficiencia cardíaca: mayor incidencia de empeoramiento de la función renal
  • No tomar pomelo ni zumo de pomelo durante el tratamiento

Efectos secundarios

  • Más frecuente: hiperpotasemia
  • Frecuentes: hiponatremia, hiperuricemia, hipotensión, prurito, aumento de la creatinina/disminución del FG
  • En insuficiencia cardíaca también frecuentes: diarrea, estreñimiento, insuficiencia renal, lesión renal aguda

Interacciones

  • Inhibidores potentes del CYP3A4: contraindicados (aumento marcado de la exposición)
  • Inductores potentes y moderados del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, hierba de San Juan, efavirenz): no recomendados
  • Suplementos de potasio, trimetoprima: vigilar el potasio; puede ser necesaria una interrupción temporal

Embarazo y lactancia

  • Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz; usar en el embarazo solo si la situación clínica lo requiere

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Kerendia
Liechtenstein
Kerendia
Noruega
Kerendia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Calculadoras relacionadas

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Kerendia – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kerendia-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.