Fentanilo
Actiq, Durogesic, Fentabucc Akut, Fentanyl · Código ATC N02AB03
También conocido como: Fentanyl, Fentanil, Fentanyl Citrate · Nombres comerciales: Abattra, Abfentiq, Abstral, Actiq, Avaric, Breakyl, Doloxital, Durfenta, Durogesic Matrix, Fendivia, Fentanest, Fentanilo Aristo, Fentanilo Aurovitas Spain, Fentanilo Basi, Fentanilo Ethypharm …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Fentanilo (INN: fentanyl)
- Código ATC
- N02AB03
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-11-06
Lo esencial
El fentanilo es un agonista opioide potente y de acción corta. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), el citrato de fentanilo inyectable (50 mcg/ml) se usa como analgésico durante y después de la anestesia y como coadyuvante o agente anestésico.
Para qué se usa
- Analgesia de corta duración en la premedicación, la inducción y el mantenimiento de la anestesia y en el postoperatorio inmediato
- Suplemento analgésico opioide en la anestesia general o regional; con un neuroléptico como premedicación y coadyuvante anestésico
- Agente anestésico con oxígeno en pacientes seleccionados de alto riesgo, como en la cirugía cardíaca a corazón abierto
Dosis
- Solo por personal formado en anestésicos intravenosos; deben estar disponibles naloxona o nalmefeno, material de intubación y oxígeno
- Premedicación en adultos: 50 a 100 mcg por vía intramuscular 30 a 60 minutos antes de la cirugía
- Coadyuvante de la anestesia general: dosis baja 2 mcg/kg; moderada 2–20 mcg/kg; alta 20–50 mcg/kg (cirugía a corazón abierto y procedimientos neuroquirúrgicos u ortopédicos complejos, se prevé ventilación postoperatoria)
- Coadyuvante de la anestesia regional o sala de recuperación: 50 a 100 mcg por vía intramuscular o intravenosa lenta; puede repetirse en una a dos horas
- Niños de 2 a 12 años: dosis reducida de hasta 2 a 3 mcg/kg
- Como anestésico general con oxígeno y un relajante muscular: 50 a 100 mcg/kg, en algunos casos hasta 150 mcg/kg
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al fentanilo (p. ej., anafilaxia)
Advertencias importantes
- Advertencia en recuadro (boxed warning): adicción, abuso y uso indebido; depresión respiratoria potencialmente mortal; sedación profunda, coma y muerte con benzodiacepinas u otros depresores del SNC; los inhibidores del CYP3A4 aumentan los niveles de fentanilo
- La depresión respiratoria puede durar más que el efecto analgésico
- Rigidez muscular, también de los músculos respiratorios, relacionada con la dosis y la velocidad de inyección
- Bradicardia e hipotensión graves, sobre todo con hipovolemia u otros depresores del SNC
- Síndrome serotoninérgico con fármacos serotoninérgicos; insuficiencia suprarrenal; hiperalgesia inducida por opioides; precaución con hipertensión intracraneal
Efectos secundarios
- Depresión respiratoria, apnea, rigidez, bradicardia
- Hipotensión, náuseas, vómitos
- Mareo, visión borrosa, laringoespasmo, prurito
Interacciones
- Los inhibidores del CYP3A4 aumentan, y la retirada de inductores del CYP3A4 puede aumentar, las concentraciones de fentanilo
- Benzodiacepinas, otros depresores del SNC y alcohol: sedación profunda, depresión respiratoria, coma, muerte
- Fármacos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, tricíclicos, triptanes, IMAO): síndrome serotoninérgico
- Fenotiazinas y anestésicos generales: hipotensión grave
Embarazo y lactancia
- El uso prolongado de opioides en el embarazo puede causar síndrome de abstinencia neonatal a opioides; datos sobre malformaciones insuficientes
- Pasa a la leche materna; no se han establecido los efectos en el lactante
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-11-14); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- AbattraAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
- AbfentiqFerrer Internacional, S.A. · 1 entrada en el registro
- AbstralGrünenthal Pharma S.A. · 1 entrada en el registro
- ActiqPhoenix Labs · 1 entrada en el registro
- AvaricAngelini Pharma Espana S.L. · 1 entrada en el registro
- BreakylViatris Healthcare Limited · 1 entrada en el registro
- DoloxitalAristo Pharma Iberia, S.L. · 1 entrada en el registro
- DurfentaLavipharm S.A · 1 entrada en el registro
- Durogesic MatrixLavipharm S.A · 1 entrada en el registro
- FendiviaIstituto Gentili S.R.L · 1 entrada en el registro
- FentanestKern Pharma, S.L. · 2 entradas en el registro
- Fentanilo AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrada en el registro
Mostrar los 26 nombres comerciales
- Fentanilo Aurovitas SpainAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
- Fentanilo BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- Fentanilo EthypharmEthypharm · 1 entrada en el registro
- Fentanilo KalceksKalceks · 1 entrada en el registro
- Fentanilo Matrix CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
- Fentanilo Matrix Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
- Fentanilo Matrix NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Fentanilo Matrix RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
- Fentanilo Matrix StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
- Fentanilo Matrix ViatrisViatris Limited · 1 entrada en el registro
- Fentanilo SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- FenticertaSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- KapticFerrer Internacional, S.A. · 1 entrada en el registro
- MatrifenIstituto Gentili S.R.L · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-06
Austria
- ActiqPhoenix Labs · 1 entrada en el registro
- DurogesicJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Fentabucc AkutGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrada en el registro
- Fentanyl1a Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Ag, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Actavis Group Ptc Ehf., Kalceks, Piramal Critical Care B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hameln Pharma Gmbh, Hexal Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 12 entradas en el registro
- FentoronTeva B.V · 1 entrada en el registro
- MatrifenIstituto Gentili S.R.L · 1 entrada en el registro
- SubmenaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-06
Alemania
- AbstralGrünenthal Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- ActiqPhoenix Labs, Pb Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro
- Durogesic SmatJanssen-Cilag Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Fenta Regiomedica MatrixHexal Ag · 1 entrada en el registro
- FentamatHexal Ag, Pb Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
- Fentamedica MatrixHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Fentanyl1 A Pharma Gmbh, Hikma Pharma Gmbh, Lavipharm S.A, Teva Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hexal Ag, Aliud Pharma Gmbh, Panpharma Gmbh, B.Braun Melsungen Ag, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Kalceks, Piramal Critical Care B.V., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Hameln Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Pb Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 38 entradas en el registro
- Fentapatch MatrixHexal Ag · 1 entrada en el registro
- FentaponLavipharm S.A · 1 entrada en el registro
- FentaristoViatris Healthcare Gmbh · 1 entrada en el registro
- FentaveraAcino Ag · 1 entrada en el registro
- FentinalAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Mostrar los 16 nombres comerciales
- FenylatLuye Pharma Ag · 1 entrada en el registro
- MatrifenIstituto Gentili S.R.L, Pb Pharma Gmbh · 6 entradas en el registro
- MatrixAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- TtsAliud Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-11-06
Turquía
- DurogesicJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
- EffentoraTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-11-06
Nombres comerciales en 27 países europeos más
- Bélgica
- Durogesic, Fentanyl Matrix Eg, Fentanyl Matrix Sandoz, Fentanyl-Piramal, Matrifen
- Bulgaria
- Fentadolor, Sublifen, Велофент, Виктанил, Фентадолор, Фентанил Калцекс
- Chequia
- Adolor, Dolforin, Durogesic, Fenroo, Fentalis, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Piramal, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Torrex, Fentanyl Viatris, Lunaldin, Matrifen, Menasu
- Chipre
- Abstral, Lavifent
- Croacia
- Durogesic, Fentanil Kalceks, Fentanyl Piramal Critical Care
- Dinamarca
- Abstral, Actiq, Fentanyl "kalceks", Fentanyl B. Braun, Fentanyl Ethypharm, Fentanyl Hameln, Fentanyl Orion, Fentanyl Piramal, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Viatris, Fentanyl ”hameln”, Lafene, Matrifen, Sublifen
- Eslovaquia
- Breakyl, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Lunaldin, Submena
- Eslovenia
- Durogesic, Epufen, Fentanil Kalceks, Fentanil Torrex
- Estonia
- Fentanyl Basi, Fentanyl Kalceks, Lunaldin, Matrifen
- Finlandia
- Durogesic, Fentanyl Basi, Fentanyl Hameln, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Piramal, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Stada, Matrifen
- Francia
- Abstral, Actiq, Breakyl, Durogesic, Fentanyl Arrow, Fentanyl Bgr, Fentanyl Biogaran, Fentanyl Eg, Fentanyl Panpharma, Fentanyl Piramal, Fentanyl Renaudin, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Teva Sante, Fentanyl Viatris, Fentanyl Zentiva, Matrifen, Recivit
- Grecia
- Abstral, Actiq, Demogyl, Durogesic, Fentadur, Fentanyl Demo, Fentanyl Sandoz, Fentanyl/Kalceks, Matrifen, Vellofent
- Hungría
- Dolforin, Durogesic, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Matrifen
- Irlanda
- Abstral, Actiq, Durogesic Dtrans, Fentadur, Fental Matrix, Fentanyl As Kalceks, Fentanyl Mercury Pharmaceuticals (Ireland), Matrifen, Sublimaze
- Islandia
- Durogesic, Fentanyl Actavis, Fentanyl Alvogen, Leptanal, Pecfent
- Italia
- Abstral, Actiq, Alghedon, Dogetic, Durfenta, Durogesic, Fenpatch, Fenroo, Fentanest, Fentanil Aristo, Fentanil Ethypharm, Fentanil Helm, Fentanil Kalceks, Fentanil Zentiva, Fentanyl Hameln, Fenticer, Fenvel, Matrifen, Sublifen, Vellofent
- Letonia
- Dolforin, Fentanyl Citrate Kalceks, Lunaldin, Matrifen
- Liechtenstein
- Pecfent
- Lituania
- Dolforin, Fentanyl Kalceks, Lunaldin, Matrifen
- Luxemburgo
- Durogesic, Fentanyl Hameln, Fentanyl Matrix Eg, Fentanyl-Piramal, Matrifen, Recorfen
- Malta
- Fentadur, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
- Noruega
- Abstral, Durogesic, Fentanyl Basi, Fentanyl Ethypharm, Fentanyl Hameln, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Piramal, Fentanyl Ratiopharm, Fentanyl Sandoz, Pecfent
- Países Bajos
- Abstral, Actiq, Durogesic, Fentanyl, Submena
- Polonia
- Aurofena, Fentanyl Actavis, Fentanyl Kalceks, Fentanyl Wzf, Matrifen, Submena, Vellofent
- Portugal
- Abstral, Actiq, Breakyl, Durogesic, Fentanest, Fentanilo, Nilfene, Vellofent
- Rumanía
- Fentanil Kalceks, Fentanyl Lavipharm, Fentanyl Sandoz, Fentanyl Teva, Fentanyl Torrex, Lunaldin, Tabfyl
- Suecia
- Abstral, Actiq, Durogesic, Fentanyl, Leptanal, Matrifen, Matrimed, Quatrofen, Submena, Vellofent
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Fentanyl Citrate (Hospira, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-24. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bfa8018a-4cbc-434b-e09e-782872b0340a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-11-06 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.