Felodipino
Felodipin Hexal, Plendil Retard · Código ATC C08CA02
También conocido como: Felodipin, Felodipine, Felodipina, Félodipine · Nombres comerciales: Felodipino Sandoz, Plendil, Felodipin Hexal, Plendil Retard, Felocor, Modip, Felopdipine
- Ficha resumen
- Principio activo
- Felodipino (INN: felodipine)
- Código ATC
- C08CA02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
El felodipino es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), un antagonista del calcio dihidropiridínico utilizado para tratar la hipertensión, solo o con otros antihipertensivos.
Para qué se usa
- Tratamiento de la hipertensión para reducir la presión arterial, lo que disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares mortales y no mortales, principalmente ictus e infartos de miocardio.
Dosis
- Dosis inicial de 5 mg una vez al día; según la respuesta, reducir a 2,5 mg o aumentar a 10 mg una vez al día, en general a intervalos no inferiores a 2 semanas; intervalo recomendado de 2,5-10 mg una vez al día.
- Las dosis superiores a 10 mg al día causaron un gran aumento del edema periférico y de otros efectos adversos vasodilatadores.
- Tomar sin alimentos o con una comida ligera; tragar entero, no triturar ni masticar.
- Pacientes mayores de 65 años e insuficiencia hepática: posibles niveles plasmáticos más altos, iniciar con precaución (2,5 mg al día) con estrecha vigilancia de la presión arterial; en la insuficiencia renal no suele ser necesario modificar la dosis.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al producto.
Advertencias importantes
- Hipotensión: ocasionalmente puede causar hipotensión significativa y raramente síncope; la taquicardia refleja puede desencadenar angina en personas susceptibles.
- Insuficiencia cardíaca: seguridad no establecida; precaución en la insuficiencia cardíaca o la función ventricular comprometida, especialmente con betabloqueantes.
- El edema periférico fue el efecto adverso más frecuente, dependiente de la dosis y la edad, en general en las 2-3 semanas siguientes al inicio.
- Se ha notificado hiperplasia gingival leve (inflamación de las encías); una buena higiene dental la reduce.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: edema periférico y cefalea; el edema llevó a la suspensión en aproximadamente el 3% de los pacientes.
- El edema periférico osciló entre aproximadamente el 10% (menores de 50 años, 5 mg al día) y aproximadamente el 30% (mayores de 60 años, 20 mg al día).
- Otros: rubefacción, mareo, palpitaciones, náuseas, astenia.
Interacciones
- Los inhibidores del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, eritromicina, zumo de pomelo, cimetidina) pueden multiplicar los niveles de felodipino; precaución.
- Los anticonvulsivos como fenitoína, carbamazepina o fenobarbital reducen considerablemente los niveles de felodipino.
- El felodipino puede aumentar las concentraciones sanguíneas de tacrolimus; vigilar los niveles de tacrolimus.
- Niveles de metoprolol aumentados con la administración concomitante.
Embarazo y lactancia
- Se produjeron anomalías digitales de las falanges distales en fetos de conejo; ver texto completo para más detalles.
- Se desconoce si el felodipino se excreta en la leche materna; decidir entre suspender la lactancia o suspender el fármaco.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Felodipino SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
- PlendilGlenwood Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Felodipin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Plendil RetardGlenwood Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- FelocorHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Felodipin1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Juta Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 entradas en el registro
- ModipGlenwood Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- PlendilASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- Felopdipine1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 23 países europeos más
- Bélgica
- Felodipine Eg, Felodipine Retard Eg, Felodipine Sandoz
- Bulgaria
- Ауронал, Пресид, Фелохексал
- Chequia
- Presid
- Chipre
- Plendil
- Dinamarca
- Felodin, Felodipin "hexal", Felodipin Teva, Felodipine Holsten
- Eslovaquia
- Felodipin Ratiopharm, Plendil
- Estonia
- Felodipin Hexal, Presid
- Finlandia
- Felodipin Hexal, Felodipin Ratiopharm, Plendil
- Francia
- Felodipine L.P. Sandoz, Felodipine L.P. Zentiva, Flodil
- Grecia
- Plendil
- Hungría
- Felodipin Ratiopharm
- Irlanda
- Plendil
- Islandia
- Felodipine Alvogen
- Italia
- Felodipina Mylan Generics, Felodipina Ratiopharm, Felodipina Sandoz, Felodipina Zentiva, Plendil, Prevex
- Letonia
- Presid
- Lituania
- Felodipin Hexal, Presid
- Luxemburgo
- Felodipin Ratiopharm, Felodipine Eg
- Noruega
- Felodipin Hexal, Plendil
- Países Bajos
- Felodipine Ratiopharm, Felodipine Retard Cf, Felodipine Sandoz, Plendil
- Polonia
- Plendil
- Portugal
- Felodipina Aurovitas, Felodipina Mylan
- Rumanía
- Auronal, Plendil, Sistar
- Suecia
- Felodipin Hexal, Felodipin Holsten, Felodipin Omet Pharma, Felodipin Stada, Felodipin Teva, Plendil
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Felodipine (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-01-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2e4298cf-02e9-49c7-9803-887161e1989a
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.