Ergocalciferol

D.forte Ampul · Código ATC A11CC01

También conocido como: Ergokalsiferol, Ergocalciferolo, Ergocalciférol

Ficha resumen
Principio activo
Ergocalciferol
Código ATC
A11CC01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El ergocalciferol (vitamina D₂) se utiliza, según la ficha técnica estadounidense (FDA), para tratar el hipoparatiroidismo, el raquitismo resistente a la vitamina D y la hipofosfatemia familiar.

Para qué se usa

  • Hipoparatiroidismo.
  • Raquitismo refractario (raquitismo resistente a la vitamina D).
  • Hipofosfatemia familiar.

Dosis

  • El margen entre dosis terapéuticas y tóxicas es estrecho; la posología debe individualizarse bajo estrecha supervisión médica.
  • Raquitismo resistente a la vitamina D: de 12.000 a 500.000 UI al día.
  • Hipoparatiroidismo: de 50.000 a 200.000 UI al día junto con lactato cálcico 4 g seis veces al día.
  • Controlar calcio y fósforo en sangre cada 2 semanas o con mayor frecuencia si es necesario; radiografías óseas cada mes hasta que la afección se corrija y estabilice.
  • Debe tenerse en cuenta la vitamina D de alimentos enriquecidos y suplementos; reajustar la dosis en cuanto haya mejoría clínica.

Contraindicaciones

  • Hipercalcemia, síndrome de malabsorción.
  • Sensibilidad anormal a los efectos tóxicos de la vitamina D, hipervitaminosis D.

Advertencias importantes

  • En el raquitismo resistente a la vitamina D el margen terapéutico es especialmente estrecho; se requiere gran precaución para prevenir efectos tóxicos graves.
  • En la hiperfosfatemia (p. ej., osteodistrofia renal), mantener un fósforo sérico normal es esencial para prevenir la calcificación metastásica.
  • Es necesario un aporte adecuado de calcio en la dieta para obtener respuesta clínica.
  • Contiene tartrazina (FD&C Yellow No. 5), que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluida asma bronquial, en personas susceptibles.
  • Los efectos pueden persistir dos o más meses tras suspender el tratamiento.

Efectos secundarios

  • Los efectos adversos son los de la hipervitaminosis D con hipercalcemia: anorexia, náuseas, debilidad, pérdida de peso, dolores vagos y rigidez, estreñimiento, anemia, acidosis leve.
  • Deterioro de la función renal con poliuria, nicturia, polidipsia, hipercalciuria, nefrocalcinosis y calcificación vascular, hasta insuficiencia renal irreversible que puede causar la muerte.
  • Calcificación de tejidos blandos (corazón, vasos sanguíneos, túbulos renales, pulmones); en niños, enlentecimiento del crecimiento longitudinal.

Interacciones

  • El aceite mineral interfiere con la absorción de las vitaminas liposolubles, incluida la vitamina D.
  • Los diuréticos tiazídicos pueden causar hipercalcemia en pacientes con hipoparatiroidismo.

Embarazo y lactancia

  • En el embarazo normal debe evitarse la vitamina D por encima de la ingesta dietética recomendada; no se ha establecido la seguridad por encima de 400 UI al día.
  • Precaución en mujeres en período de lactancia: dosis maternas elevadas causaron hipercalcemia en un niño.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

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Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

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Turquía

  • D.forte AmpulGÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • Vitamin DAvPAK · 9 entradas en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Chequia
Calciferol Bbp
Eslovaquia
Calciferol Bbp
Francia
Sterogyl

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. ERGOCALCIFEROL (Torrent Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-09-04. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4ae38744-020d-4c37-a6f1-88f55c2f1047
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.