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Calcitriol

Decostriol, Rocaltrol · Código ATC A11CC04

También conocido como: Kalsitriol, Calcitriolo · Nombres comerciales: Calcitriol Kern Pharma, Rocaltrol, Silkis, Decostriol, Calcitriol Gry, Calcitriol Mibe, Calcitriol-Nefro Medice Arzneimittel Pütter, Osteotriol, Cajex, Calcitron, Calderol, Ostriol, Qalyviz, Teory, Vectical

Ficha resumen
Principio activo
Calcitriol
Código ATC
A11CC04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

El calcitriol es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), la forma activa de la vitamina D₃, utilizada para el hiperparatiroidismo secundario y la hipocalcemia en la enfermedad renal y para el hipoparatiroidismo.

Para qué se usa

  • Hiperparatiroidismo secundario y enfermedad ósea metabólica en la insuficiencia renal crónica moderada a grave (aclaramiento de creatinina de 15 a 55 mL/min) aún sin diálisis.
  • Hipocalcemia y enfermedad ósea metabólica en pacientes en diálisis renal crónica.
  • Hipocalcemia en el hipoparatiroidismo posquirúrgico o idiopático y en el seudohipoparatiroidismo.

Dosis

  • La dosis se determina individualmente; empezar siempre con la dosis más baja posible y aumentar solo con una vigilancia cuidadosa del calcio sérico (al menos dos veces por semana durante el ajuste).
  • Diálisis: comenzar con 0,25 mcg/día, aumentar en 0,25 mcg/día a intervalos de 4 a 8 semanas si es necesario; la mayoría de los pacientes en hemodiálisis responden a 0,5 a 1 mcg/día.
  • Hipoparatiroidismo: comenzar con 0,25 mcg/día por la mañana, aumentando a intervalos de 2 a 4 semanas; la mayoría de los adultos y de los niños a partir de 6 años responden a 0,5 mcg a 2 mcg al día.
  • Prediálisis: adultos y niños a partir de 3 años 0,25 mcg/día, aumentando a 0,5 mcg/día si es necesario; niños menores de 3 años 10 a 15 ng/kg/día.
  • Se presupone una ingesta adecuada de calcio (un mínimo dietético de 600 mg al día).

Contraindicaciones

  • Hipercalcemia o signos de toxicidad por vitamina D.
  • Hipersensibilidad al calcitriol, a fármacos de la misma clase o a cualquier componente inactivo.

Advertencias importantes

  • La sobredosis de vitamina D es peligrosa: una hipercalcemia progresiva puede requerir atención urgente; la hipercalcemia crónica puede provocar calcificación vascular y nefrocalcinosis.
  • Durante el tratamiento deben suspenderse las dosis farmacológicas de otros productos de vitamina D.
  • Si aparece hipercalcemia, suspender inmediatamente el calcitriol; una vez normalizados los niveles, continuar con una dosis diaria 0,25 mcg inferior.
  • El calcitriol eleva el fosfato sérico; en la insuficiencia renal existe peligro de calcificación ectópica.
  • Los pacientes inmovilizados tienen un riesgo especial de hipercalcemia; los pacientes con función renal normal deben evitar la deshidratación.

Efectos secundarios

  • Los efectos adversos son en general los de una ingesta excesiva de vitamina D (síndrome hipercalcémico).
  • Signos precoces: debilidad, cefalea, somnolencia, náuseas, vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, dolor muscular y óseo, sabor metálico.
  • Los signos tardíos incluyen poliuria, polidipsia, pérdida de peso, pancreatitis, calcificación ectópica, nefrocalcinosis, hipertensión, arritmias cardíacas y, raramente, psicosis manifiesta.
  • En los estudios de hipoparatiroidismo, la hipercalcemia apareció al menos una vez en aproximadamente 1 de cada 3 pacientes.
  • Se han notificado reacciones de hipersensibilidad como prurito, erupción cutánea y urticaria.

Interacciones

  • Las tiazidas pueden inducir hipercalcemia.
  • Digitálicos: la hipercalcemia puede precipitar arritmias cardíacas; determinar la dosis con cuidado.
  • Los preparados que contienen magnesio (p. ej., antiácidos) no deben usarse en pacientes en diálisis crónica (hipermagnesemia).
  • La colestiramina puede reducir la absorción; la fenitoína o el fenobarbital pueden hacer necesarias dosis más altas.
  • Evitar la ingesta no controlada de preparados adicionales que contengan calcio.

Embarazo y lactancia

  • Usar en el embarazo solo si el beneficio justifica el riesgo para el feto; teratógeno en conejos.
  • La madre no debe amamantar mientras tome calcitriol.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • Calcitriol Kern PharmaKern Pharma, S.L. · 1 entrada en el registro
  • RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 entrada en el registro
  • SilkisLaboratorios Galderma S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Austria

  • DecostriolDermapharm Gmbh · 1 entrada en el registro
  • RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Calcitriol GryTeva Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Calcitriol MibeMibe Gmbh Arzneimittel · 1 entrada en el registro
  • Calcitriol-Nefro Medice Arzneimittel PütterMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro
  • DecostriolMibe Gmbh Arzneimittel · 2 entradas en el registro
  • OsteotriolTeva Gmbh · 1 entrada en el registro
  • RocaltrolAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 entrada en el registro
  • SilkisKohlpharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • CajexGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • CalcitronDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • CalderolPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • OstriolVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • QalyvizSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • TeoryPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • VecticalGalderma Laboratories, L.P. · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 21 países europeos más
Bélgica
Rocaltrol
Bulgaria
Остеод
Chequia
Rocaltrol
Chipre
Votrace
Croacia
Detriol, Rocaltrol
Eslovenia
Rocaltrol
Estonia
Rocaltrol
Finlandia
Silkis
Francia
Rocaltrol, Silkis
Grecia
Votrace
Hungría
Rocaltrol
Irlanda
Silkis
Italia
Calcitriolo Doc Generici, Calcitriolo Eg, Calcitriolo Mylan Generics, Calcitriolo Teva, Rocaltrol, Silkis
Letonia
Rocaltrol
Luxemburgo
Rocaltrol
Noruega
Rocaltrol, Silkis
Países Bajos
Rocaltrol, Silkis
Polonia
Detriol
Portugal
Rocaltrol, Silkis
Rumanía
Decostriol
Suecia
Rocaltrol

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Calcitriol (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-06-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bebefb2a-7365-48e2-9681-83ed4b41e26e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.