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Dapsona

Acnewell, Vulgarex · Código ATC D10AX05

También conocido como: Dapson, Dapsone · Nombres comerciales: Dapson-Fatol, Dapson Zentiva, Acnewell, Vulgarex, Aczone

Ficha resumen
Principio activo
Dapsona (INN: dapsone)
Código ATC
D10AX05
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La dapsona es, según la ficha técnica estadounidense (FDA), una sulfona bactericida y bacteriostática frente a Mycobacterium leprae, utilizada en la dermatitis herpetiforme y la lepra.

Para qué se usa

  • Dermatitis herpetiforme.
  • Todas las formas de lepra, salvo los casos de resistencia demostrada a la dapsona.

Dosis

  • Dermatitis herpetiforme: en adultos empezar con 50 mg al día, en niños con dosis proporcionalmente menores; ajustar individualmente y, si no se logra el control con 50 a 300 mg al día, pueden probarse dosis más altas; reducir lo antes posible a una dosis mínima de mantenimiento.
  • Una dieta estrictamente sin gluten puede permitir reducir la dosis o suspender la dapsona.
  • Lepra: en combinación con uno o más antileprosos, 100 mg al día sin interrupción (dosis menores en niños), p. ej. con rifampicina; la duración depende de la forma de lepra – ver texto completo.
  • La velocidad de acetilación influye en los niveles de dapsona y puede requerir un ajuste de dosis.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la dapsona y/o a sus derivados.

Advertencias importantes

  • Se han notificado muertes por agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas; cuando sea posible, controlar el hemograma semanalmente durante el primer mes, mensualmente durante seis meses y después semestralmente.
  • Los pacientes deben estar atentos a dolor de garganta, fiebre, palidez, púrpura o ictericia.
  • Hemólisis y formación de metahemoglobina, acentuadas en el déficit de G6PD, el déficit de metahemoglobina reductasa o la hemoglobina M; tratar una anemia grave antes de empezar.
  • Las reacciones cutáneas graves (incluidas dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica) son raras pero se encuentran entre las complicaciones más graves.
  • Hepatitis tóxica e ictericia colestásica al inicio del tratamiento; vigilar la función hepática cuando sea posible.
  • Puede producirse una HbA1c falsamente reducida; usar otras medidas del control glucémico.

Efectos secundarios

  • Lo más frecuente: hemólisis dependiente de la dosis, con o sin déficit de G6PD; casi todos los pacientes presentan una pérdida de hemoglobina de 1 a 2 g, un aumento de los reticulocitos y de la metahemoglobina.
  • Neuropatía periférica (sobre todo motora), en particular en pacientes sin lepra.
  • Otros: náuseas, vómitos, dolor abdominal, pancreatitis, vértigo, visión borrosa, acúfenos, insomnio, fiebre, cefalea, psicosis, fototoxicidad.

Interacciones

  • La rifampicina reduce los niveles de dapsona entre 7 y 10 veces; en la lepra no ha sido necesario modificar la dosis.
  • Los antagonistas del ácido fólico como la pirimetamina pueden aumentar la probabilidad de reacciones hematológicas.
  • Trimetoprima: se ha notificado un aumento recíproco moderado de los niveles.

Embarazo y lactancia

  • Una experiencia amplia pero no controlada no ha mostrado un aumento del riesgo de anomalías fetales.
  • La dapsona se excreta en la leche materna en cantidades considerables; pueden producirse reacciones hemolíticas en neonatos.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Alemania

  • Dapson-FatolEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrada en el registro
  • Dapson ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Turquía

  • AcnewellİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
  • VulgarexFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • AczoneAlmirall, LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 6 países europeos más
Dinamarca
Dapson Scanpharm
Malta
Dapsone Tillomed Laboratories
Noruega
Dapson Scanpharm
Países Bajos
Dapson Tiofarma
Polonia
Dusalm
Portugal
Sulfona Zimaia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Dapsone (Macleods Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-07-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=839d7440-ba0e-4c56-b648-d374b155cf03
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.