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Clascoterona

Winlevi · Código ATC D10AX06

También conocido como: Clascoteron, clascoterone, Klaskoteron, Clascotérone

Ficha resumen
Principio activo
Clascoterona (INN: clascoterone)
Código ATC
D10AX06
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Cassiopea S.p.A.
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La clascoterona es un inhibidor del receptor de andrógenos en crema de uso tópico, utilizado para tratar el acné vulgar en adultos y adolescentes.

Para qué se usa

  • Adultos: acné vulgar (cara, tórax y/o espalda)
  • Adolescentes de 12 a <18 años: acné vulgar facial

Dosis

  • Capa fina dos veces al día, por la mañana y por la noche, con al menos ocho horas de separación.
  • Adultos: no más de diez unidades de yema de dedo (fingertip units) al día (aproximadamente 5 g de crema).
  • Adolescentes: no más de cuatro unidades de yema de dedo al día (aproximadamente 2 g), solo en la cara, no más de 60 g al mes.
  • Se recomienda tratamiento durante tres meses y después evaluación médica periódica cada tres meses.
  • No recomendado a partir de los 65 años; no aplicar sobre piel lesionada, eccematosa o quemada por el sol ni bajo oclusión.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
  • Embarazo

Advertencias importantes

  • Supresión del eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal (detectada en pruebas de laboratorio, resuelta tras la suspensión)
  • Evitar el uso en superficies extensas, el uso prolongado y los apósitos oclusivos
  • Síntomas como cansancio, pérdida de peso, tensión arterial baja o hipoglucemia deben comunicarse al médico
  • En adolescentes puede ser necesaria una evaluación más temprana

Efectos secundarios

  • Reacciones cutáneas locales: eritema (11,5%), descamación/sequedad (10,0%)
  • Prurito (7,4%), escozor/quemazón (4,0%)
  • Estas reacciones solían ser autolimitadas

Interacciones

  • No se han realizado estudios de interacciones; no se ha evaluado el uso con otros productos cutáneos
  • Precaución con glucocorticoides concomitantes
  • No puede descartarse una interacción con la anticoncepción hormonal

Embarazo y lactancia

  • Contraindicada en el embarazo; comprobar la ausencia de embarazo antes de empezar.
  • Mujeres en edad fértil: anticoncepción eficaz durante el tratamiento y durante al menos 10 días tras la última dosis.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • WinleviCassiopea S.p.A. · EMEA/H/C/006138

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

Nombres comerciales en 3 países europeos más
Islandia
Winlevi
Liechtenstein
Winlevi
Noruega
Winlevi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Winlevi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/winlevi-epar-product-information_en.pdf

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.