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Ciclosporina

Cequa®, Neoimmun, Sandimmun, Vanquoral · Código ATC L04AD01

También conocido como: Ciclosporin, Cyclosporine, Siklosporin, Ciclosporine · Nombres comerciales: Cequa, Ciqorin, Sandimmun, Cequa®, Neoimmun, Vanquoral, Cicloral, Deximune, Immunosporin, Cylorin, Drosporin, Lymunir, Panosporin, Sigmasporin Microral, Gengraf …

Ficha resumen
Principio activo
Ciclosporina (INN: cyclosporine)
Código ATC
L04AD01
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-27

Lo esencial

La ciclosporina es un inmunosupresor sistémico (inhibidor de la calcineurina). Las cápsulas modificadas se usan para prevenir el rechazo tras el trasplante de riñón, hígado y corazón y para tratar la artritis reumatoide grave y la psoriasis grave.

Para qué se usa

  • Profilaxis del rechazo de órganos en alotrasplantes de riñón, hígado y corazón
  • Artritis reumatoide activa grave con respuesta insuficiente al metotrexato (sola o con metotrexato)
  • Psoriasis en placas grave y refractaria en pacientes adultos no inmunodeprimidos en los que ha fracasado al menos un tratamiento sistémico

Dosis

  • La dosis diaria se administra siempre dividida en dos tomas, con un horario constante respecto a la hora del día y a las comidas
  • Trasplante: la dosis inicial depende del órgano y de los demás inmunosupresores; detalles en el texto completo
  • Artritis reumatoide: dosis inicial de 2,5 mg/kg/día; puede aumentarse hasta un máximo de 4 mg/kg/día
  • Psoriasis: dosis inicial de 2,5 mg/kg/día durante al menos 4 semanas; aumentos hasta un máximo de 4 mg/kg/día
  • No es bioequivalente a Sandimmune; no es intercambiable sin supervisión médica
  • Insuficiencia hepática grave: puede ser necesaria una reducción de la dosis; AR/psoriasis con función renal alterada: no deben recibir ciclosporina

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la ciclosporina o a cualquiera de los componentes
  • AR y psoriasis: función renal anormal, hipertensión no controlada o neoplasias malignas
  • Psoriasis: sin tratamiento concomitante con PUVA o UVB, metotrexato, otros inmunosupresores, alquitrán de hulla ni radioterapia

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): solo deben prescribirla médicos con experiencia en inmunosupresión sistémica; mayor susceptibilidad a las infecciones y posible aparición de linfoma y otras neoplasias
  • Nefrotoxicidad y hepatotoxicidad, que aumentan con la dosis; debe vigilarse con frecuencia la creatinina sérica
  • Hipertensión, sobre todo tras el trasplante
  • El pomelo y el zumo de pomelo aumentan las concentraciones sanguíneas y deben evitarse

Efectos secundarios

  • Principales reacciones en el trasplante: disfunción renal, temblor, hirsutismo, hipertensión, hiperplasia gingival
  • Trombosis de los capilares glomerulares, que puede progresar a fracaso del injerto
  • Hipomagnesemia, notificada en algunos pacientes con convulsiones

Interacciones

  • La ciclosporina se metaboliza por el CYP3A4 y es sustrato de la glucoproteína P; los inhibidores y los inductores modifican sus concentraciones
  • Precaución con los fármacos nefrotóxicos
  • Evitar el orlistat (absorción reducida); puede aumentar la exposición a repaglinida

Embarazo y lactancia

  • Un registro de exposición durante el embarazo (Transplant Pregnancy Registry International) hace seguimiento de los resultados
  • La ciclosporina está presente en la leche materna; no se han notificado efectos adversos en lactantes amamantados

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

  • CequaSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • CiqorinTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
  • SandimmunNovartis Farmacéutica S.A. · 2 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

  • Cequa®Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • NeoimmunTeva B.V · 1 entrada en el registro
  • SandimmunNovartis Pharma Gmbh · 2 entradas en el registro
  • VanquoralTeva B.V · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

  • CequaSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 entrada en el registro
  • CicloralHexal Ag · 1 entrada en el registro
  • Ciclosporin1 A Pharma Gmbh, Teva Gmbh, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh · 4 entradas en el registro
  • CiqorinTeva Gmbh · 1 entrada en el registro
  • DeximuneDexcel Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • ImmunosporinNovartis Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • SandimmunNovartis Pharma Gmbh · 3 entradas en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

  • CylorinWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • DrosporinDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • LymunirDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • PanosporinBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
  • SandimmunNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entradas en el registro
  • Sigmasporin MicroralKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entradas en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

  • CequaSun Pharmaceutical Industries, Inc. · 1 entrada en el registro
  • GengrafAbbVie Inc. · 1 entrada en el registro
  • NeoralNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 entrada en el registro
  • RestasisAllergan, Inc. · 2 entradas en el registro
  • Restasis MultiDoseAllergan, Inc. · 1 entrada en el registro
  • SandimmuneNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 entrada en el registro
  • VerkaziaHarrow Eye, LLC, Santen Incorporated · 2 entradas en el registro
  • VevyeHarrow Eye, LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 27 países europeos más
Bélgica
Neoral-Sandimmun, Sandimmun
Bulgaria
Сандимун Неорал
Chequia
Ciclosporin Viatris, Equoral, Sandimmun
Chipre
Sandimmun Neoral
Croacia
Ciklosporin Alkaloid, Equoral, Sandimmun
Dinamarca
Ciqorin, Menelri, Sandimmun, Sekua
Eslovaquia
Ciclosporin Viatris, Equoral, Sandimmun
Eslovenia
Sandimmun
Estonia
Equoral, Sandimmun Neoral
Finlandia
Cequa, Ciqorin, Sandimmun
Francia
Cequa, Ciclograft, Neoral, Sandimmun
Grecia
Imunofar, Sandimmun, Sporilen
Hungría
Sandimmun
Irlanda
Deximune, Neoral, Sandimmun
Islandia
Ciqorin, Ikervis, Sandimmun, Verkazia, Vevizye
Italia
Cequa, Ciqorin, Sandimmun
Letonia
Sandimmun Neoral
Liechtenstein
Ikervis, Verkazia, Vevizye
Lituania
Equoral, Sandimmun Neoral
Luxemburgo
Neoral-Sandimmun, Sandimmun
Malta
Deximune, Sandimmun Neoral
Noruega
Cequa, Ikervis, Sandimmun, Verkazia, Vevizye
Países Bajos
Cequa, Ciclosporin Teva, Ciclosporine Teva, Cyclosporin Aurobindo, Neoral, Sandimmune
Polonia
Cyclaid, Equoral, Sandimmun
Portugal
Ciclosporina Flica Germed Farmacêutica, Ciclosporina Generis, Ciclosporina Teva, Sandimmun
Rumanía
Cequa, Sandimmun Neoral
Suecia
Cequa, Ciklosporin Ivax, Ciqorin, Sandimmun

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.

Otros principios activos del mismo grupo

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Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.

Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. CycloSPORINE, Modfied (Apotex Corp.) – Prescribing Information, 2026-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5baaf78c-90f6-abcf-52c8-814490f3cf9f
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.