Ciclofosfamida
Cyclophosphamid Sandoz, Endoxan · Código ATC L01AA01
También conocido como: Cyclophosphamid, Cyclophosphamide, Siklofosfamid, Ciclofosfamide · Nombres comerciales: Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Dr. Reddy, Ciclofosfamida Hikma, Ciclofosfamida Seacross, Genoxal, Cyclophosphamid Sandoz, Endoxan, Cyclophosphamid Accord, Cyclophosphamid Beta, Cyclophosphamid Hexal, Cyclophosphamid Seacross, Alkyloxan Inj, Sitoksan, Syklofosfamid, Frindovyx
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ciclofosfamida (INN: cyclophosphamide)
- Código ATC
- L01AA01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-29
Lo esencial
La ciclofosfamida es un citostático alquilante, aquí en cápsulas orales. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar diversas enfermedades malignas y el síndrome nefrótico de cambios mínimos confirmado por biopsia en niños.
Para qué se usa
- Linfomas malignos (incluidos la enfermedad de Hodgkin y el linfoma de Burkitt), mieloma múltiple y leucemias
- Micosis fungoide (avanzada), neuroblastoma (diseminado), adenocarcinoma de ovario, retinoblastoma, carcinoma de mama; a menudo en combinación con otros antineoplásicos
- Síndrome nefrótico de cambios mínimos confirmado por biopsia en pacientes pediátricos que no respondieron al tratamiento con corticosteroides o no lo toleran
Dosis
- Enfermedades malignas (adultos y niños): de 1 mg por kg a 5 mg por kg por vía oral una vez al día, ajustados según la actividad antitumoral, la mielosupresión y otras toxicidades; en los esquemas combinados pueden ser necesarias reducciones de dosis
- Síndrome nefrótico de cambios mínimos en niños: 2 mg por kg una vez al día durante 8 a 12 semanas (dosis acumulada máxima 168 mg por kg); el tratamiento más allá de 90 días aumenta la probabilidad de esterilidad en varones
- Tomar por la mañana con abundante líquido para reducir la toxicidad sobre las vías urinarias; tragar las cápsulas enteras
- La insuficiencia renal grave puede aumentar la toxicidad; la insuficiencia hepática grave puede reducir la eficacia – ver texto completo
Contraindicaciones
- Antecedentes de hipersensibilidad grave a la ciclofosfamida, sus metabolitos u otros componentes (posible sensibilidad cruzada con otros agentes alquilantes)
- Obstrucción del flujo urinario
Advertencias importantes
- Mielosupresión, inmunosupresión, insuficiencia medular e infecciones graves, a veces mortales
- Toxicidad urinaria y renal, incluida la cistitis hemorrágica
- Cardiotoxicidad (miocarditis, derrame pericárdico, insuficiencia cardíaca, arritmias) y toxicidad pulmonar
- Neoplasias secundarias y enfermedad venooclusiva hepática
- Toxicidad embriofetal e infertilidad en ambos sexos
- Alteración de la cicatrización de heridas e hiponatremia
Efectos secundarios
- Neutropenia, náuseas y vómitos, anorexia, alopecia
- Con menor frecuencia: dolor abdominal, diarrea, erupción cutánea, pigmentación de la piel y alteraciones ungueales
- Graves: infecciones, cistitis hemorrágica, toxicidad cardíaca y pulmonar, cánceres secundarios
Interacciones
- Los inhibidores de la proteasa pueden aumentar los metabolitos citotóxicos, con más infecciones y neutropenia
- Otros fármacos con toxicidades similares pueden potenciar la toxicidad
Embarazo y lactancia
- Puede causar daño fetal; las mujeres deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y hasta 1 año después, los varones con parejas femeninas durante 4 meses después
- Presente en la leche materna
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Ciclofosfamida AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 entrada en el registro
- Ciclofosfamida Dr. ReddyReddy Pharma Iberia, S.A. · 1 entrada en el registro
- Ciclofosfamida HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrada en el registro
- Ciclofosfamida SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro
- GenoxalBaxter, S.L. · 3 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Austria
- Cyclophosphamid SandozSandoz Gmbh · 2 entradas en el registro
- EndoxanBaxter Healthcare Gmbh · 2 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Alemania
- Cyclophosphamid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrada en el registro
- Cyclophosphamid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- Cyclophosphamid HexalHexal Ag · 1 entrada en el registro
- Cyclophosphamid SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrada en el registro
- EndoxanBaxter Deutschland Gmbh · 4 entradas en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29
Turquía
- Alkyloxan InjKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- EndoxanBAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. · 4 entradas en el registro
- SitoksanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- SyklofosfamidATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- FrindovyxAVYXA Pharma, LLC · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29
Nombres comerciales en 26 países europeos más
- Bélgica
- Cyclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Hikma, Endoxan
- Bulgaria
- Cyclophosphamide Sandoz, Ендоксан, Циклофосфамид Msn, Циклофосфамид Акорд, Циклофосфамид Сандоз
- Chequia
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Chipre
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Croacia
- Ciklofosfamid Accord, Endoxan
- Dinamarca
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
- Eslovaquia
- Endoxan
- Eslovenia
- Endoxan
- Estonia
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Finlandia
- Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
- Francia
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Reddy Pharma, Cyclophosphamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan
- Grecia
- Endoxan
- Hungría
- Endoxan
- Irlanda
- Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxana
- Islandia
- Sendoxan
- Italia
- Ciclofosfamide Accord, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan
- Letonia
- Cyclophosphamide Accord, Endoxan
- Lituania
- Cyclophosphamide Accord Healthcare, Endoxan
- Luxemburgo
- Endoxan
- Malta
- Endoxana
- Noruega
- Cyclophosphamide Accord, Sendoxan
- Países Bajos
- Cyclofosfamide Accord, Cyclofosfamide Hikma, Cyclofosfamide Sandoz, Cyclophosphamide Seacross, Endoxan
- Polonia
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Endoxan
- Portugal
- Ciclofosfamida Accord, Ciclofosfamida Hikma, Cyclophosphamide Monohydrate Seacross, Endoxan
- Rumanía
- Ciclofosfamidă Accord, Ciclofosfamidă Dr. Reddy’s, Endoxan
- Suecia
- Cyclophosphamide Accord, Cyclophosphamide Sandoz, Sendoxan
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Cyclophosphamide (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2024-11-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8135b917-882f-4b4c-99b7-fa8ea54af4bf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.