Cefalexina
Cephalobene, Keflex, Ospexin · Código ATC J01DB01
También conocido como: Cefalexin, Cephalexin, Sefaleksin, Céfalexine · Nombres comerciales: Cefalexina Normon, Cefalexina Reiwa Healthcare, Kefloridina Forte, Cephalobene, Keflex, Ospexin, Cefalexin Reiwa Healthcare, Cephalex-Ct, Cephalexin Ratiopharm, Bilfasin, Maksipor, Sef
- Ficha resumen
- Principio activo
- Cefalexina (INN: cephalexin)
- Código ATC
- J01DB01
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
La cefalexina es un antibacteriano cefalosporínico oral que se utiliza en infecciones respiratorias, del oído, de la piel, óseas y del tracto genitourinario causadas por bacterias sensibles.
Para qué se usa
- Infecciones del tracto respiratorio causadas por Streptococcus pneumoniae y Streptococcus pyogenes sensibles
- Otitis media
- Infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas causadas por Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes
- Infecciones óseas
- Infecciones del tracto genitourinario, incluida la prostatitis aguda
Dosis
- Adultos y pacientes de al menos 15 años: habitualmente 250 mg cada 6 horas o 500 mg cada 12 horas durante 7 a 14 días
- Infecciones más graves: hasta 4 gramos al día en dos a cuatro dosis divididas
- Niños mayores de 1 año: de 25 a 50 mg/kg al día en dosis divididas; infecciones graves de 50 a 100 mg/kg
- Otitis media (niños): de 75 a 100 mg/kg al día en dosis divididas; infecciones por estreptococos β-hemolíticos al menos 10 días
- Insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina de 30 a 59 mL/min, máximo 1 g al día; aclaramientos menores requieren intervalos más largos (ver texto completo)
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a la cefalexina o a otras cefalosporinas
Advertencias importantes
- Reacciones de hipersensibilidad, incluidas anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; puede haber hipersensibilidad cruzada en la alergia a la penicilina
- Diarrea asociada a Clostridium difficile, incluso más de dos meses después del tratamiento
- Potencial convulsivo, sobre todo en la insuficiencia renal
- Seroconversión de la prueba de Coombs directa, efecto sobre la actividad de la protrombina, bacterias resistentes a fármacos
Efectos secundarios
- Más frecuente: diarrea
- Náuseas, vómitos, dispepsia, gastritis, dolor abdominal
- Se han notificado hepatitis transitoria e ictericia colestásica
Interacciones
- Metformina: aumento de las concentraciones de metformina; se recomienda vigilancia y ajuste de la dosis de metformina
- El probenecid inhibe la excreción renal; no se recomienda la administración concomitante
- Falsos positivos en las pruebas de glucosa en orina con solución de Benedict o de Fehling
Embarazo y lactancia
- Los datos epidemiológicos sobre cefalosporinas, incluida la cefalexina, no han establecido riesgos asociados al fármaco de defectos congénitos mayores, aborto espontáneo o desenlaces adversos
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
España
- Cefalexina NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
- Cefalexina Reiwa HealthcareReiwa Healthcare S.L · 2 entradas en el registro
- Kefloridina ForteLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Austria
- CephalobeneTeva B.V · 1 entrada en el registro
- KeflexArcana Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
- OspexinSandoz Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Alemania
- Cefalexin Reiwa HealthcareReiwa Healthcare S.L · 2 entradas en el registro
- Cephalex-CtAbz-Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
- Cephalexin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrada en el registro
Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28
Turquía
- BilfasinBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entradas en el registro
- MaksiporORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
- SefEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 7 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 17 países europeos más
- Bélgica
- Keforal
- Bulgaria
- Оспексин
- Chipre
- Felexin, Keflex, Medolexin, Syntolexin
- Croacia
- Cefaleksin Belupo, Cefalexin Alkaloid
- Dinamarca
- Keflex
- Eslovaquia
- Ospexin
- Finlandia
- Kefalex, Kefexin
- Francia
- Keforal, Kéforal
- Hungría
- Cefalexin Reiwa Healthcare, Pyassan
- Irlanda
- Keflex
- Italia
- Ceporex, Keforal
- Luxemburgo
- Keforal
- Malta
- Keflex
- Noruega
- Keflex
- Países Bajos
- Keforal
- Polonia
- Cefaleksyna Tzf
- Rumanía
- Cefalexina Atb, Cefalexină Arena, Keflex, Ospexin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Cephalexin (Ascend Laboratories, LLC) – Prescribing Information, 2026-06-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4fec8daf-6e09-4153-926f-64709dbdd26c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.