Ceftolozano / tazobactam
Zerbaxa · Código ATC J01DI54
También conocido como: Ceftolozan/Tazobactam, ceftolozane / tazobactam, Seftolozan/Tazobaktam
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ceftolozano / tazobactam (INN: ceftolozane / tazobactam)
- Código ATC
- J01DI54
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
Ceftolozano/tazobactam (Zerbaxa) combina una cefalosporina con un inhibidor de betalactamasas para perfusión intravenosa. Se utiliza en infecciones intraabdominales y urinarias complicadas y en la neumonía adquirida en el hospital.
Para qué se usa
- Adultos y pacientes pediátricos: infecciones intraabdominales complicadas, pielonefritis aguda, infecciones complicadas del tracto urinario.
- Adultos (18 años o más): neumonía adquirida en el hospital, incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica.
- Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibacterianos.
Dosis
- Adultos con aclaramiento de creatinina > 50 ml/min, infección intraabdominal: 1 g de ceftolozano / 0,5 g de tazobactam cada 8 horas en perfusión de 1 hora durante 4-14 días (con metronidazol si se sospechan anaerobios).
- Adultos, infección complicada del tracto urinario o pielonefritis: 1 g / 0,5 g cada 8 horas durante 7 días.
- Adultos, neumonía adquirida en el hospital: 2 g de ceftolozano / 1 g de tazobactam cada 8 horas durante 8-14 días.
- Niños con FGe > 50 ml/min/1,73 m2: 20 mg/kg de ceftolozano / 10 mg/kg de tazobactam cada 8 horas, hasta 1 g / 0,5 g.
- Un aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min y la hemodiálisis requieren ajuste según tabla (p. ej. de 30 a 50 ml/min: 500 mg / 250 mg cada 8 horas para infecciones urinarias e intraabdominales); ver texto completo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes o a cualquier cefalosporina.
- Hipersensibilidad grave (p. ej. anafilaxia, reacción cutánea grave) a cualquier otro antibacteriano betalactámico (p. ej. penicilinas, carbapenémicos).
Advertencias importantes
- Son posibles reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales; suspender si se produce una reacción alérgica grave.
- Se ha observado un deterioro de la función renal; ajustar la dosis a la función renal.
- Se han notificado diarrea asociada a Clostridioides difficile y colitis pseudomembranosa.
- Puede aparecer una prueba de antiglobulina directa (Coombs) positiva.
- Contiene 230 mg de sodio por vial.
Efectos secundarios
- Más frecuentes en infecciones intraabdominales y urinarias: náuseas, cefalea, estreñimiento, diarrea y pirexia, en general leves o moderados.
- Más frecuentes en la neumonía adquirida en el hospital: diarrea, aumento de ALT y aumento de AST.
Interacciones
- No se prevén interacciones significativas a través de las enzimas del citocromo P450.
- Los inhibidores de OAT1 u OAT3 (p. ej. probenecid) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de tazobactam.
Embarazo y lactancia
- No hay datos en mujeres embarazadas; usar solo si el beneficio esperado supera los posibles riesgos para la embarazada y el feto.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- ZerbaxaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/003772
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- ZerbaxaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Zerbaxa
- Liechtenstein
- Zerbaxa
- Noruega
- Zerbaxa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Zerbaxa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zerbaxa-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.