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Ceftarolina fosamilo

Zinforo · Código ATC J01DI02

También conocido como: Ceftarolinfosamil, ceftaroline fosamil, Seftarolin fosamil, Ceftarolina fosamil

Ficha resumen
Principio activo
Ceftarolina fosamilo (INN: ceftaroline fosamil)
Código ATC
J01DI02
Autorización
autorización centralizada en toda la UE (EMA)
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Información a fecha de
2026-10-28

Lo esencial

La ceftarolina fosamilo (Zinforo) es un antibiótico cefalosporínico intravenoso para infecciones complicadas de piel y tejidos blandos y neumonía adquirida en la comunidad, desde neonatos hasta adultos.

Para qué se usa

  • Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (IPTBc).
  • Neumonía adquirida en la comunidad (NAC).
  • En neonatos, lactantes, niños, adolescentes y adultos; deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de antibacterianos.

Dosis

  • Adultos (CrCl > 50 ml/min), dosis estándar: 600 mg cada 12 horas en perfusión de 5–60 minutos.
  • Dosis alta para IPTBc causadas por S. aureus con una CMI de 2 mg/l o 4 mg/l: 600 mg cada 8 horas en 120 minutos.
  • Niños y adolescentes: según edad y peso, p. ej. 12 mg/kg hasta un máximo de 400 mg cada 8 horas (de 2 a < 12 años), 8 mg/kg (lactantes desde los 2 meses), 6 mg/kg (neonatos) – ver texto completo.
  • Duración del tratamiento 5-14 días para las IPTBc y 5-7 días para la NAC.
  • Ajuste de dosis si CrCl ≤ 50 ml/min (ver texto completo); sin ajuste en pacientes de edad avanzada con CrCl > 50 ml/min.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  • Hipersensibilidad a las cefalosporinas.
  • Hipersensibilidad inmediata y grave (p. ej. anafilaxia) a cualquier otro betalactámico (p. ej. penicilinas, carbapenémicos).

Advertencias importantes

  • Son posibles reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales.
  • Reacciones adversas cutáneas graves (SSJ, NET, DRESS); suspender de inmediato y no reiniciar nunca.
  • Puede aparecer enfermedad asociada a Clostridioides difficile.
  • Seroconversión de la prueba de antiglobulina directa (prueba de Coombs), más frecuente con la dosis alta.

Efectos secundarios

  • Más frecuentes (≥ 3% de los pacientes): diarrea, cefalea, náuseas y prurito, en general leves o moderados.
  • Pueden aparecer colitis por Clostridium difficile y reacciones de hipersensibilidad graves.
  • Mayor incidencia de exantema en pacientes asiáticos con 600 mg cada 8 horas.

Interacciones

  • No hay estudios clínicos de interacciones; se espera un bajo potencial de interacción a través del CYP450 y de los transportadores renales.

Embarazo y lactancia

  • Como medida de precaución, es preferible evitar su uso en el embarazo, salvo que el estado clínico de la mujer requiera un antibiótico con este perfil antibacteriano.

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

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Para pacientes

Prospecto, texto íntegro

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)

  • ZinforoPfizer Ireland Pharmaceuticals · EMEA/H/C/002252

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto

España

  • Ceftarolina Fosamilo QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • Ceftarolinfosamil QiluDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 4 países europeos más
Islandia
Zinforo
Italia
Ceftarolina Fosamil Qilu
Liechtenstein
Zinforo
Noruega
Zinforo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. European Medicines Agency. Zinforo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zinforo-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.