Cabotegravir
Apretude, Vocabria · Código ATC J05AJ04
También conocido como: Kabotegravir, Cabotégravir
- Ficha resumen
- Principio activo
- Cabotegravir
- Código ATC
- J05AJ04
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- ViiV Healthcare B.V.
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
El cabotegravir es un inhibidor de la integrasa del VIH-1; como Apretude se utiliza para la profilaxis preexposición (PrEP) y como Vocabria, junto con rilpivirina, para el tratamiento de la infección por VIH-1.
Para qué se usa
- Apretude (inyección de 600 mg; comprimidos de 30 mg): junto con prácticas sexuales más seguras, PrEP para reducir el riesgo de VIH-1 adquirido por vía sexual en adultos y adolescentes de alto riesgo que pesen al menos 35 kg; comprimidos a corto plazo como fase oral inicial (lead-in) o para cubrir inyecciones omitidas.
- Vocabria (inyección; comprimidos de 30 mg): junto con rilpivirina, tratamiento del VIH-1 en adultos y adolescentes (de al menos 12 años y al menos 35 kg) virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 <50 copias/mL) sin resistencia actual ni previa, y sin fracaso virológico previo, a ITINN e inhibidores de la integrasa.
Dosis
- Apretude inyección: 600 mg por vía intramuscular, una segunda dosis de 600 mg un mes después y luego 600 mg cada 2 meses (cada una hasta 7 días antes o después de la fecha prevista); las pruebas de VIH-1 (antígeno/anticuerpo y ARN del VIH) deben ser negativas antes de cada inyección.
- Apretude comprimidos: fase oral inicial de 30 mg una vez al día durante aproximadamente un mes (al menos 28 días), con o sin alimentos.
- Vocabria inyección, mensual: 600 mg de inicio, luego 400 mg al mes; cada 2 meses: 600 mg, 600 mg un mes después y luego 600 mg cada 2 meses; cada una con rilpivirina inyectable en lugares glúteos distintos.
- Vocabria comprimidos: fase oral inicial con cabotegravir 30 mg más rilpivirina 25 mg una vez al día durante aproximadamente un mes (al menos 28 días), con una comida.
- Tras suspender las inyecciones de Vocabria, iniciar otra pauta totalmente supresora a más tardar un mes (pauta mensual) o dos meses (pauta cada 2 meses) después de la última inyección. Más detalles: ver texto completo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Uso concomitante de rifampicina, rifapentina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína o fenobarbital.
- Apretude: personas con estado serológico frente al VIH-1 desconocido o positivo.
Advertencias importantes
- Apretude puede no prevenir siempre el VIH-1 y debe formar parte de una estrategia global de prevención (p. ej., preservativos, pruebas de otras infecciones de transmisión sexual).
- Riesgo de resistencia a cabotegravir si se adquiere el VIH-1 antes, durante o después de Apretude; toda persona diagnosticada debe iniciar inmediatamente tratamiento antirretroviral.
- El cabotegravir puede permanecer en el organismo 12 meses o más después de una inyección.
- Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) y reacciones de hipersensibilidad: suspender inmediatamente; no reiniciar nunca tras una reacción grave.
- Vocabria: ciertos factores basales (mutaciones de resistencia a rilpivirina, subtipo A6/A1 del VIH-1, IMC ≥ 30 kg/m²) pueden asociarse a fracaso virológico.
Efectos secundarios
- Apretude inyección: en HPTN 083 las más frecuentes fueron reacciones en el lugar de inyección (82%), cefalea (17%) y diarrea (14%); en HPTN 084, reacciones en el lugar de inyección (38%), cefalea (23%) y aumento de transaminasas (19%).
- Vocabria más rilpivirina: las más frecuentes son reacciones en el lugar de inyección, cefalea y pirexia.
- Frecuentes: depresión, ansiedad, sueños anormales, insomnio, mareo, náuseas, erupción cutánea; poco frecuentes: hepatotoxicidad, ideación suicida; muy raras: síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Interacciones
- Los inductores potentes de UGT1A1 o UGT1A9 disminuyen los niveles de cabotegravir y pueden provocar falta de eficacia.
- Con Vocabria también se aplican las interacciones de la rilpivirina. Otras interacciones: ver texto completo.
Embarazo y lactancia
- Apretude inyectable no se recomienda durante el embarazo salvo que el beneficio justifique el riesgo; Vocabria inyectable puede utilizarse si el beneficio justifica el riesgo. Considerar la posible exposición fetal debido a la larga persistencia.
- Amamantar solo si el beneficio esperado justifica el riesgo para el lactante (Apretude).
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
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Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
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Autorización y nombres comerciales por país
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Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- VocabriaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Apretude, Vocabria
- Liechtenstein
- Apretude, Vocabria
- Noruega
- Apretude, Vocabria
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Apretude – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/apretude-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Vocabria – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vocabria-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.